VA-ECMO患者における連続経皮二酸化炭素モニタリングの検証
2023年3月13日 更新者：Dr. Martin Dworschak、Medical University of Vienna
静脈動脈体外膜酸素化でサポートされている患者における継続的に測定された経皮二酸化炭素分圧の検証
静脈動脈体外膜酸素化法 (VA-ECMO) を使用している患者の二酸化炭素は、人工呼吸器と ECMO 装置の酸素供給器の膜を介して除去されます。
その結果、呼気終末の二酸化炭素濃度の監視は制限され、非生理学的な値に向かって著しく変動する可能性があります。
ただし、高炭酸ガス血症および低炭酸ガス血症は、VA-ECMO でサポートされている多数の患者の臓器灌流に悪影響を与える可能性があります。
したがって、信頼できる二酸化炭素対策の継続的かつ迅速に適用可能な監視は、標準からの有害な逸脱を防ぐために非常に役立ちます。
したがって、研究者は、血液ガス分析によって決定された張力と比較した場合に、継続的に測定された非侵襲的な経皮二酸化炭素分圧の精度と精度を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
参加者の特性、カニューレ挿入部位、および ECMO サポートの原因を文書化した後、経皮、動脈、静脈、および呼気終末の二酸化炭素分圧値を定常状態で同時に測定し、さまざまな時点で相互に比較します。 4時間の観察期間。
さらに、人工呼吸器の設定、スイープ ガス フロー、ECMO フロー、体温、容量の状態、および昇圧剤の投与量も記録されている間、酸素分圧は経皮的に記録され、動脈血および静脈血でも記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martin Dworschak, MD, MBA
- 電話番号：41090 +43-1-40400
- メール：martin.dworschak@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Martin Dworschak, MD, MBA
- 電話番号：41090 +43-1-40400
- メール：martin.dworschak@meduniwien.ac.at
-
コンタクト：
- Martin Bernardi, MD
- 電話番号：64100 +43-1-40400
- メール：martin.bernardi@meduniwien.ac.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次医療センターでの ECMO 展開後の心拍出量が低い患者。
説明
包含基準:
- VA-ECMO サポートを必要とする低心拍出量。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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VA-ECMO患者
心拍出量が低いため、VA-ECMO サポート。
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体外膜酸素化心臓補助装置の配備。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VA-ECMO患者における経皮的二酸化炭素分圧測定と動脈二酸化炭素分圧との一致。
時間枠：学習完了まで、平均2年
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Bland Altman プロット、ピアソン相関、コンコーダンス分析
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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センサーの取り付けから最初の信頼できる読み取りとその修飾子までの反応時間
時間枠：学習完了まで、平均2年
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記述統計
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学習完了まで、平均2年
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VA-ECMO患者における経皮酸素分圧測定と動脈血酸素分圧の一致。
時間枠：学習完了まで、平均2年
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Bland Altman プロット、ピアソン相関、コンコーダンス分析
|
学習完了まで、平均2年
|
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経皮二酸化炭素分圧レベルと脳飽和度の相関
時間枠：学習完了まで、平均2年
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ピアソン相関、コンコーダンス分析
|
学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Dworschak, MD, MBA、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月18日
一次修了 (予想される)
2023年7月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月23日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
VA-ECMOの臨床試験
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Christian Schulze募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris一時停止
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Xijing Hospital募集
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Charite University, Berlin, Germany招待による登録
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Charite University, Berlin, GermanyUniversitätsklinikum Düsseldorfまだ募集していません
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