Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van continue transcutane kooldioxidemonitoring bij VA-ECMO-patiënten

1 december 2024 bijgewerkt door: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Validatie van continu bepaalde transcutane partiële kooldioxidedrukken bij patiënten die worden ondersteund met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie

Kooldioxide bij patiënten op veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA-ECMO) wordt zowel via het beademingsapparaat als via het oxygenatormembraan van het ECMO-apparaat geëlimineerd. Bijgevolg is het monitoren van kooldioxidespanningen aan het einde van het getij beperkt, wat kan resulteren in duidelijke schommelingen in de richting van niet-fysiologische waarden. Hyper- en hypocapnie kunnen echter nadelige effecten hebben op de orgaanperfusie bij een groot aantal patiënten die worden ondersteund met VA-ECMO. Continue, snel toepasbare monitoring van betrouwbare CO2-maatregelen zou daarom zeer nuttig zijn om schadelijke afwijkingen van de norm te voorkomen. De onderzoekers proberen daarom de nauwkeurigheid en precisie van continu gemeten niet-invasieve transcutane partiële kooldioxidedrukken te beoordelen in vergelijking met spanningen bepaald door bloedgasanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het documenteren van de kenmerken van de deelnemers, de plaats van de canulatie en de oorzaak van de ECMO-ondersteuning, worden de transcutane, arteriële, veneuze en end-tidal partiële kooldioxidedrukwaarden gelijktijdig gemeten bij stabiele omstandigheden en op verschillende tijdstippen met elkaar vergeleken gedurende een observatieperiode van vier uur. Daarnaast worden zuurstofspanningen transcutaan en in arterieel en veneus bloed geregistreerd, terwijl ook de instellingen van het ademhalingsapparaat, de sweepgasflow, de ECMO-flow, de lichaamstemperatuur, de volumestatus en de dosering van vasopressoren worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een laag hartminuutvolume na inzet van ECMO in een tertiair zorgcentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage cardiale output waarvoor VA-ECMO-ondersteuning vereist is.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VA-ECMO-patiënten
VA-ECMO-ondersteuning vanwege lage cardiale output.
Apparaat: VA-ECMO
Inzet van extracorporaal membraanoxygenatiehulpmiddel voor hartondersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen transcutane partiële kooldioxidedrukmeting en arteriële partiële kooldioxidedrukken bij VA-ECMO-patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Bland Altman-plot, Pearson-correlatie, concordantieanalyse
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijd vanaf bevestiging van sensor tot eerste betrouwbare uitlezing en zijn modifiers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Beschrijvende statistieken
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Overeenstemming tussen transcutane partiële zuurstofdrukmeting en arteriële partiële zuurstofdruk bij VA-ECMO-patiënten.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Bland Altman-plot, Pearson-correlatie, concordantieanalyse
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Correlatie tussen transcutaan partieel kooldioxidedrukniveau en hersenverzadiging
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Pearson-correlatie, concordantieanalyse
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 456499

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kooldioxide

Klinische onderzoeken op VA-ECMO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren