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Validação da Monitorização Transcutânea Contínua de Dióxido de Carbono em Pacientes VA-ECMO

1 de dezembro de 2024 atualizado por: Dr. Martin Dworschak, Medical University of Vienna

Validação de Pressões Parciais de Dióxido de Carbono Transcutâneas Determinadas Continuamente em Pacientes Suportados com Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-arterial

O dióxido de carbono em pacientes em oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (VA-ECMO) é eliminado pelo respirador, bem como pela membrana do oxigenador da máquina de ECMO. Consequentemente, o monitoramento das tensões de dióxido de carbono no final da maré é limitado, o que pode resultar em oscilações acentuadas em direção a valores não fisiológicos. Hiper e hipocapnia, no entanto, podem ter efeitos prejudiciais na perfusão de órgãos em um grande número de pacientes com suporte de VA-ECMO. O monitoramento contínuo e rapidamente aplicável de medidas confiáveis ​​de dióxido de carbono seria, portanto, extremamente útil para evitar desvios prejudiciais da norma. Os investigadores, portanto, tentam avaliar a exatidão e a precisão das pressões parciais de dióxido de carbono transcutâneas não invasivas medidas continuamente quando comparadas com as tensões determinadas pela análise de gases no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de documentar as características dos participantes, o local da canulação e a causa do suporte de ECMO, os valores de pressão parcial de dióxido de carbono transcutâneo, arterial, venoso e expirado são medidos simultaneamente em condições de estado estacionário e comparados uns com os outros em vários momentos durante um período de observação de quatro horas. Além disso, as tensões de oxigênio são registradas transcutaneamente e no sangue arterial e venoso, enquanto as configurações do respirador, fluxo de gás de varredura, fluxo de ECMO, temperatura corporal, status do volume e dosagem de vasopressores também estão sendo registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com baixo débito cardíaco após implantação de ECMO em centro terciário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Baixo débito cardíaco exigindo suporte VA-ECMO.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes VA-ECMO
Suporte VA-ECMO devido ao baixo débito cardíaco.
Dispositivo: VA-ECMO
Implantação de dispositivo de assistência cardíaca de oxigenação por membrana extracorpórea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre a medição transcutânea da pressão parcial de dióxido de carbono e as pressões parciais arteriais de dióxido de carbono em pacientes VA-ECMO.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Gráfico de Bland Altman, correlação de Pearson, análise de concordância
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação desde a fixação do sensor até a primeira leitura confiável e seus modificadores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Estatísticas descritivas
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Concordância entre a medição da pressão parcial de oxigênio transcutâneo e as pressões parciais de oxigênio arterial em pacientes com VA-ECMO.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Gráfico de Bland Altman, correlação de Pearson, análise de concordância
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Correlação entre nível de pressão parcial de dióxido de carbono transcutâneo e saturação cerebral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Correlação de Pearson, análise de concordância
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Dworschak, MD, MBA, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 456499

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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