尿液和精液中的 COVID-19 (SARS-CoV-2)
尿液和精液中的 COVID-19 (SARS-CoV-2):性病、性功能、生育能力和泌尿功能的定性和定量分析与评估
如国际分类学所示,这项研究是当前由于感染冠状病毒 SARS-CoV-2 而导致的全球紧急情况的一部分。 研究目的是调查病毒在受感染患者的精液和尿液中存在的可能性,无论是在急性期还是远期。 目前的证据表明,冠状病毒可以存在于其他物种的睾丸和精子内,例如猫科动物和鸟类模型。
在人类中,目前关于尿液中是否存在 SARSCoV-2 的研究结果喜忧参半,因为几项大样本研究发现,使用实时逆转录酶 - 聚合酶链反应或核酸扩增方法没有发现相同的痕迹. 相比之下,在 58 名采用实时聚合酶链反应方法的患者中,只有略多于 6% 的人发现尿液中存在 SARS-CoV-2,即使距离最后一次鼻咽拭子阴性结果也很远。
鉴于该问题的时事性,我们的研究旨在专门研究精液和尿液中 SARS-CoV-2 的存在和可能随时间的持续存在。
还将收集唾液样本作为对照。 目前没有文献研究测试这种可能性。 如果得到证实,将导致找到另一种潜在的传播方式,即性传播方式,在无症状患者或显然不再具有阴性缓冲液的传染性。 我们研究的基本原理是有证据表明,在其他物种中,这种类型的冠状病毒传播是可能的,目前尚未在人类中得到证实。
由于从长远来看可能会引入新的预防措施,因此这项研究的相关性既是负面结果的情况,作为其总体上的第一项研究,也是正面结果的情况。
研究概览
地位
条件
详细说明
如国际分类学所示,这项研究是当前由于感染冠状病毒 SARS-CoV-2 而导致的全球紧急情况的一部分。 研究目的是调查病毒在受感染患者的精液和尿液中存在的可能性,无论是在急性期还是远期。 目前的证据表明,冠状病毒可以存在于其他物种的睾丸和精子内,例如猫科动物和鸟类模型。
在人类中,目前关于尿液中是否存在 SARSCoV-2 的研究结果喜忧参半,因为几项大样本研究发现,使用实时逆转录酶 - 聚合酶链反应或核酸扩增方法没有发现相同的痕迹. 相比之下,在 58 名采用实时聚合酶链反应方法的患者中,只有略多于 6% 的人发现尿液中存在 SARS-CoV-2,即使距离最后一次鼻咽拭子阴性结果也很远。
鉴于该问题的时事性,我们的研究旨在专门研究精液和尿液中 SARS-CoV-2 的存在和可能随时间的持续存在。
还将收集唾液样本作为对照。 目前没有文献研究测试这种可能性。 如果得到证实,将导致找到另一种潜在的传播方式,即性传播方式,在无症状患者或显然不再具有阴性缓冲液的传染性。
根据获得的结果,将针对患者进行随访(评估 COVID 19 感染和/或进一步分析/在发现异常情况下进行跟进)我们研究的基本原理是证据表明,在其他物种中,这种传播方式是通过冠状病毒是可能的,目前还没有在人类身上得到证实。
由于从长远来看可能会引入新的预防措施,因此这项研究的相关性既是负面结果的情况,作为其总体上的第一项研究,也是正面结果的情况。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Tuscany
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Florence、Tuscany、意大利、50134
- AOU Careggi
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性
- 年龄>18岁
- 愿意参加研究
- 有记录的 SARS-CoV2 感染史(SARS-CoV2 RNA 鼻咽拭子呈阳性)
- 当前 SARS-CoV2 感染呈阴性(两次鼻咽拭子 SARS-CoV2 RNA 呈阴性,按照 WHO 指南进行)
排除标准:
- 年龄超过80岁
- 射精
- 病人的意愿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SARS-CoV 2 患者
先前鼻咽拭子对 SARS-CoV-2 呈阳性的患者,随后在两次检测中呈阴性
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通过 PCR 在尿液中搜索 SARS-CoV 2 RNA
通过 PCR 在精液中搜索 SARS-CoV 2 RNA
在过去感染过 SARS-CoV 2 的患者中搜索精液变化
IIEF-5 对既往 SARS-CoV 2 感染患者的评估
过去感染 SARS-CoV 2 的患者的男性性健康问卷 (MSHQ) 评估
IPSS 对既往 SARS-CoV 2 感染患者的评估
既往 SARS-CoV 2 感染患者的秘密问卷评估
评估精液中白细胞介素的存在和定量分析,以研究睾丸中是否存在先前由 SARS-CoV 2 引起的炎症/感染
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精液中存在 SARS-CoV 2
大体时间:注册
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精液中的 SARS-CoV 2 RNA PCR
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注册
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尿液中存在 SARS-CoV 2
大体时间:注册
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尿液中的 SARS-CoV 2 RNA PCR
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注册
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精液中的炎症
大体时间:注册
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精液中的白细胞介素定量分析,以评估过去是否存在因 SARS-CoV 2 感染引起的炎症
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注册
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精液定量和定性分析
大体时间:注册
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按照 WHO 指南和标准进行的精子检查
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注册
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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勃起功能
大体时间:注册
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国际勃起功能指数 (IIEF-5) 调查问卷管理。
分数范围从 0 到 25。
较高的分数意味着良好的勃起功能
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注册
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性习惯
大体时间:注册
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SExual Chronicle REcording Table (SECRET) 调查问卷管理 调查问卷有助于评估个人的性习惯
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注册
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泌尿功能
大体时间:注册
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国际前列腺症状评分 (IPSS) 问卷管理评分范围为 0 至 35。
分数越高表示泌尿功能最差
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注册
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性和射精功能
大体时间:注册
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男性性健康问卷简表 (MSHQ-SF) 管理 分数越高意味着性功能和射精功能越好
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注册
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mauro Gacci, MD、Careggi University Hospital
- 研究主任:Sergio Serni, Prof、University of Florence
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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