三级眼科健康中心样本中的 SARS-CoV-2 免疫状态 (CovidImmunEye)
2020年6月23日 更新者：University Hospital Tuebingen
免疫状态：眼科样本中的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2抗体（大学眼科医院和图宾根研究所）
评估了针对 SARS-CoV-2 的不同抗体测试的顺序组合。
该协议包括在指定的医护人员队列中进行快速测试和多项 ELISA 测试。
研究概览
详细说明
在当前的大流行中，对实际 COVID-19 感染的评估对于评估流行病的风险和进展具有重要作用。 不久，将有越来越多的快速检测可供使用，其目的是能够及时全面了解相应样本的免疫状态。
卫生部门的员工面临着更多的挑战，这不仅仅是因为卫生法规的收紧。 对感染他人和/或使自己暴露于相关健康风险的担忧非常重要。 可以假设眼科有中度到高度的传播风险。 鉴于患者年龄较大，有时不可避免地接近，有针对性和可靠的诊断可以通过确定抗体来提供降低当前情况的潜在风险的潜力。
在临床研究之外尚无法进行快速诊断，特别是因为预计会出现特异性缺陷（与其他冠状病毒接触）。 血清学反应的研究尚无法获得更长的观察期，但可以假设在症状出现后最迟 3 周内可获得 IgG（抗 Sars-CV-2-ELISA；Euroimmun）的阳性直接检测。 如果没有更大规模和有代表性的分析，目前尚不清楚血清转化是否与永久免疫有关，或者缺乏免疫会导致对再感染的易感性。 因此，将在随机抽样的框架内向员工提供组合测试程序。
记忆参数的查询允许分配给不同的组（CC：过去的 COVID 感染，PC：可能的感染，N：无症状）。 计划研究的主要目标是对当前环境中使用的测试进行初步评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BW
-
Tuebingen、BW、德国、72076
- 招聘中
- University Tuebingen
-
首席研究员：
- Focke Ziemssen, MD
-
接触：
- Focke Ziemssen
- 电话号码：+49 7071 29 88088
- 邮箱：focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
副研究员：
- Tarek Bayyoud, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
眼科职员（大学机构）
描述
纳入标准：
- 所描述的卫生机构的员工
- 自愿要求检测
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
医护人员
德国图宾根大学眼科教职工
|
抗 Sars-CoV-2 抗体的存在和滴度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清阳性率
大体时间：通过学习完成，最多一年
|
抗 SARS-CoV-2 抗体率
|
通过学习完成，最多一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同意测试结果和问卷
大体时间：通过学习完成，最多一年
|
Kappa 统计数据
|
通过学习完成，最多一年
|
|
所应用测试的阳性预测值/阴性值
大体时间：通过学习完成，最多一年
|
通过学习完成，最多一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月13日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月23日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月23日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.