Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitila SARS-CoV-2 kolmannen asteen silmäterveyskeskuksen näytteessä (CovidImmunEye)

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Immuunitilanne: vasta-aineet vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää vastaan ​​Coronavirus 2 silmäosaston näytteessä (Tübingenin yliopistollinen silmäsairaala ja tutkimuslaitos)

Erilaisten SARS-CoV-2-vasta-aineiden testin peräkkäinen yhdistelmä arvioidaan. Protokolla sisälsi pikatestin ja useita ELISA-testejä määritellyssä terveydenhuollon työntekijöiden ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä pandemiassa todellisten COVID-19-tartuntojen arvioinnilla on tärkeä rooli epidemian riskin ja etenemisen arvioinnissa. Pian on tulossa lisää pikatestejä, joiden tavoitteena on saada oikea-aikaisesti hyvä yleiskuva vastaavien näytteiden immuunitilasta.

Terveysalan työntekijät kohtaavat lisähaasteita, ei pelkästään kiristettyjen hygieniamääräysten vuoksi. Huoli muiden ihmisten tartuttamisesta ja/tai itsensä altistamisesta relevantille terveysriskille on erittäin tärkeä. Silmälääketieteessä voidaan olettaa olevan kohtalainen tai korkea tartuntariski. Kun otetaan huomioon iäkkäät potilaat ja joskus väistämätön läheisyys, kohdennettu ja luotettava diagnostiikka voi tarjota mahdollisuuden pienentää nykytilanteen riskipotentiaalia vasta-aineita määrittämällä.

Nopeaa diagnoosia ei ole vielä saatavilla kliinisten tutkimusten ulkopuolella, varsinkin kun spesifisyyden puutteita (kosketus muiden koronavirusten kanssa) on odotettavissa. Serologisia reaktioita koskevia tutkimuksia ei ole vielä saatavilla pidemmälle havaintojaksolle, mutta voidaan olettaa, että positiivinen suora IgG-detektio (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) on saatavilla viimeistään 3 viikon kuluttua oireiden alkamisesta. Ilman laajempia ja edustavia analyyseja on tällä hetkellä epäselvää, liittyykö serokonversio pysyvään immuniteettiin vai johtaako sen puute mahdolliseen uudelleeninfektioherkkyyteen. Sen vuoksi työntekijöille on tarjottava yhdistetty testimenettely satunnaisotoksen puitteissa.

Anamnestisten parametrien kysely mahdollistaa jakamisen eri ryhmiin (CC: aiempi COVID-infektio, PC: mahdollinen infektio, N: oireeton). Suunnitellun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on antaa ensimmäinen alustava arvio nykyisessä kontekstissa käytetyistä testeistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • BW
      • Tuebingen, BW, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University Tuebingen
        • Päätutkija:
          • Focke Ziemssen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tarek Bayyoud, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Silmälääketieteen osaston työntekijä (yliopistossa)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijät kuvattu
  • vapaaehtoinen testauspyyntö

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveydenhuollon työntekijä
Tuebingenin yliopiston oftalmologian osaston henkilökunta, Saksa
Diagnostinen testi: Vasta-ainetesti
Anti-Sars-CoV-2-vasta-aineiden läsnäolo ja titteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seroprevalenssi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään yksi vuosi
SARS-CoV-2-vasta-aineiden määrä
opintojen suorittamisen kautta, enintään yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimus testituloksista ja kyselystä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään yksi vuosi
Kappa tilastot
opintojen suorittamisen kautta, enintään yksi vuosi
Käytettyjen testien positiiviset ennustavat / negatiiviset arvot
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, enintään yksi vuosi
opintojen suorittamisen kautta, enintään yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

Institute of Clinical Chemistry and Pathobiochemistry, Department of Internal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 292/2020BO2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19:n historia, seropevalenssi

Kliiniset tutkimukset Vasta-ainetesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa