Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunstatus SARS-CoV-2 i en prøve fra et tertiært øyehelsesenter (CovidImmunEye)

23. juni 2020 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Immunstatus: Antistoffer mot alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 i en prøve fra øyeavdelingen (University Eye Hospital and Research Institute Tübingen)

En sekvensiell kombinasjon av forskjellige antistoffer tester mot SARS-CoV-2 blir evaluert. Protokollen inkluderte en hurtigtest og flere ELISA-tester innenfor en definert kohort av helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den nåværende pandemien spiller vurderingen av faktiske covid-19-infeksjoner en viktig rolle i vurderingen av risikoen og utviklingen av epidemien. Om kort tid vil flere og flere hurtigtester bli tilgjengelige, som har som mål å kunne få en god oversikt over immunstatusen til tilsvarende prøver i tide.

Ansatte i helsesektoren står overfor ytterligere utfordringer, ikke bare på grunn av det skjerpede hygieneregelverket. Bekymringen for å smitte andre mennesker og/eller utsette seg for en relevant helserisiko er av stor betydning. En moderat til høy overføringsrisiko kan antas for oftalmologi. Med tanke på eldre pasienter og noen ganger uunngåelig nærhet, kan målrettet og pålitelig diagnostikk tilby potensialet til å redusere risikopotensialet for den nåværende situasjonen ved å bestemme antistoffer.

En rask diagnose er ennå ikke tilgjengelig utenom kliniske studier, spesielt siden mangler i spesifisitet (kontakt med andre koronavirus) er å forvente. Studier på den serologiske reaksjonen er ennå ikke tilgjengelige for lengre observasjonsperioder, men det kan antas at positiv direkte påvisning av IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) er tilgjengelig senest 3 uker etter symptomdebut. Uten større og representative analyser er det foreløpig uklart om serokonversjon er assosiert med permanent immunitet eller mangel på den fører til en mulig mottakelighet for reinfeksjon. En kombinert testprosedyre skal derfor tilbys ansatte innenfor rammen av et stikkprøve.

Spørringen av anamnestiske parametere tillater tildeling til forskjellige grupper (CC: tidligere COVID-infeksjon, PC: mulig infeksjon, N: asymptomatisk). Hovedmålet med den planlagte studien er å gi en første foreløpig evaluering av testene som brukes i den aktuelle konteksten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Tuebingen
        • Hovedetterforsker:
          • Focke Ziemssen, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Tarek Bayyoud, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ansatt ved Oftalmologisk avdeling (ved en universitetsinstitusjon)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatte ved helseinstitusjonen beskrevet
  • frivillig forespørsel om testing

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsearbeider
Ansatte ved Institutt for oftalmologi, University Tuebingen, Tyskland
Diagnostisk test: Antistofftest
Tilstedeværelse og titer av anti-Sars-CoV-2-antstoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt ett år
Frekvens av anti-SARS-CoV-2 antistoffer
gjennom studiegjennomføring, maksimalt ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enighet om testresultater og spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt ett år
Kappa-statistikk
gjennom studiegjennomføring, maksimalt ett år
Positive prediktive/negative verdier for testene som ble brukt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt ett år
gjennom studiegjennomføring, maksimalt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Institute of Clinical Chemistry and Pathobiochemistry, Department of Internal Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 292/2020BO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Historien om Covid-19, Seroprevalens

Kliniske studier på Antistofftest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere