Immunstatus SARS-CoV-2 i en prøve fra et tertiært øjensundhedscenter (CovidImmunEye)
Immunstatus: Antistoffer mod alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 i en prøve fra øjenafdelingen (University Eye Hospital og Research Institute Tübingen)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den nuværende pandemi spiller vurderingen af faktiske COVID-19-infektioner en vigtig rolle i vurderingen af risikoen og udviklingen af epidemien. Inden længe vil der komme flere og flere hurtige tests, hvis formål er rettidigt at kunne få et godt overblik over immunstatus for tilsvarende prøver.
Medarbejdere i sundhedssektoren står over for yderligere udfordringer, ikke kun på grund af de skærpede hygiejneregler. Bekymringen for at smitte andre mennesker og/eller udsætte sig selv for en relevant sundhedsrisiko er af stor betydning. En moderat til høj smitterisiko kan antages for oftalmologi. I lyset af ældre patienter og til tider uundgåelig nærhed kan målrettet og pålidelig diagnostik tilbyde potentialet til at reducere risikopotentialet for den aktuelle situation ved at bestemme antistoffer.
En hurtig diagnose er endnu ikke tilgængelig uden for kliniske studier, især da mangler i specificitet (kontakt med andre coronavirus) kan forventes. Studier af den serologiske reaktion er endnu ikke tilgængelige for længere observationsperioder, men det kan antages, at positiv direkte påvisning af IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) er tilgængelig senest 3 uger efter symptomdebut. Uden større og repræsentative analyser er det på nuværende tidspunkt uklart, om serokonversion er forbundet med permanent immunitet eller mangel på den fører til en mulig modtagelighed for geninfektion. En kombineret testprocedure skal derfor tilbydes medarbejderne inden for rammerne af en stikprøve.
Forespørgslen på anamnestiske parametre tillader tildeling til forskellige grupper (CC: tidligere COVID-infektion, PC: mulig infektion, N: asymptomatisk). Det primære mål med den planlagte undersøgelse er at give en første foreløbig evaluering af de test, der anvendes i den aktuelle kontekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Tuebingen
-
Ledende efterforsker:
- Focke Ziemssen, MD
-
Kontakt:
- Focke Ziemssen
- Telefonnummer: +49 7071 29 88088
- E-mail: focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Underforsker:
- Tarek Bayyoud, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansatte på sundhedscentret beskrevet
- frivillig anmodning om test
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsmedarbejder
Ansatte ved Oftalmologisk Institut, Tuebingen Universitet, Tyskland
|
Tilstedeværelse og titer af anti-Sars-CoV-2-antstoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seroprevalens
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst et år
|
Rate af anti-SARS-CoV-2 antistoffer
|
gennem studieafslutning, højst et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstemning af testresultater og spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst et år
|
Kappa statistik
|
gennem studieafslutning, højst et år
|
|
Positive prædiktive/negative værdier af de anvendte tests
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst et år
|
gennem studieafslutning, højst et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 292/2020BO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .