Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunstatus SARS-CoV-2 i en prøve fra et tertiært øjensundhedscenter (CovidImmunEye)

23. juni 2020 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Immunstatus: Antistoffer mod alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 i en prøve fra øjenafdelingen (University Eye Hospital og Research Institute Tübingen)

En sekventiel kombination af forskellige antistoffer test mod SARS-CoV-2 evalueres. Protokollen omfattede en hurtig test og adskillige ELISA-test inden for en defineret gruppe af sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den nuværende pandemi spiller vurderingen af ​​faktiske COVID-19-infektioner en vigtig rolle i vurderingen af ​​risikoen og udviklingen af ​​epidemien. Inden længe vil der komme flere og flere hurtige tests, hvis formål er rettidigt at kunne få et godt overblik over immunstatus for tilsvarende prøver.

Medarbejdere i sundhedssektoren står over for yderligere udfordringer, ikke kun på grund af de skærpede hygiejneregler. Bekymringen for at smitte andre mennesker og/eller udsætte sig selv for en relevant sundhedsrisiko er af stor betydning. En moderat til høj smitterisiko kan antages for oftalmologi. I lyset af ældre patienter og til tider uundgåelig nærhed kan målrettet og pålidelig diagnostik tilbyde potentialet til at reducere risikopotentialet for den aktuelle situation ved at bestemme antistoffer.

En hurtig diagnose er endnu ikke tilgængelig uden for kliniske studier, især da mangler i specificitet (kontakt med andre coronavirus) kan forventes. Studier af den serologiske reaktion er endnu ikke tilgængelige for længere observationsperioder, men det kan antages, at positiv direkte påvisning af IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) er tilgængelig senest 3 uger efter symptomdebut. Uden større og repræsentative analyser er det på nuværende tidspunkt uklart, om serokonversion er forbundet med permanent immunitet eller mangel på den fører til en mulig modtagelighed for geninfektion. En kombineret testprocedure skal derfor tilbydes medarbejderne inden for rammerne af en stikprøve.

Forespørgslen på anamnestiske parametre tillader tildeling til forskellige grupper (CC: tidligere COVID-infektion, PC: mulig infektion, N: asymptomatisk). Det primære mål med den planlagte undersøgelse er at give en første foreløbig evaluering af de test, der anvendes i den aktuelle kontekst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Tuebingen
        • Ledende efterforsker:
          • Focke Ziemssen, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tarek Bayyoud, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ansat ved Oftalmologisk Afdeling (ved en universitetsinstitution)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ansatte på sundhedscentret beskrevet
  • frivillig anmodning om test

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedsmedarbejder
Ansatte ved Oftalmologisk Institut, Tuebingen Universitet, Tyskland
Diagnostisk test: Antistoftest
Tilstedeværelse og titer af anti-Sars-CoV-2-antstoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst et år
Rate af anti-SARS-CoV-2 antistoffer
gennem studieafslutning, højst et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstemning af testresultater og spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst et år
Kappa statistik
gennem studieafslutning, højst et år
Positive prædiktive/negative værdier af de anvendte tests
Tidsramme: gennem studieafslutning, højst et år
gennem studieafslutning, højst et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Institute of Clinical Chemistry and Pathobiochemistry, Department of Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 292/2020BO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Historien om Covid-19, Seroprevalens

Kliniske forsøg med Antistoftest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner