Immunstatus SARS-CoV-2 i ett prov från ett tertiärt ögonhälsocenter (CovidImmunEye)
Immunstatus: Antikroppar mot allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 i ett prov från ögonavdelningen (Ögonsjukhuset vid universitetet och forskningsinstitutet Tübingen)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den aktuella pandemin spelar bedömningen av faktiska covid-19-infektioner en viktig roll i bedömningen av risken och utvecklingen av epidemin. Inom kort kommer fler och fler snabbtester att finnas tillgängliga, vars syfte är att i god tid kunna få en god överblick över immunstatusen för motsvarande prover.
Anställda inom hälsosektorn ställs inför ytterligare utmaningar, inte bara på grund av de skärpta hygienreglerna. Oron för att smitta andra människor och/eller utsätta sig för en relevant hälsorisk är av stor vikt. En måttlig till hög överföringsrisk kan antas för oftalmologi. Med tanke på äldre patienter och ibland oundviklig närhet kan riktad och tillförlitlig diagnostik erbjuda potential att minska riskpotentialen för den aktuella situationen genom att bestämma antikroppar.
En snabb diagnos är ännu inte tillgänglig utanför kliniska studier, särskilt eftersom brister i specificitet (kontakt med andra coronavirus) kan förväntas. Studier av den serologiska reaktionen är ännu inte tillgängliga för längre observationsperioder, men det kan antas att positiv direktdetektering av IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) är tillgänglig senast 3 veckor efter symtomdebut. Utan större och representativa analyser är det för närvarande oklart om serokonversion är förknippat med permanent immunitet eller brist på den leder till en möjlig mottaglighet för återinfektion. Ett kombinerat testförfarande ska därför erbjudas anställda inom ramen för ett stickprov.
Frågan om anamnestiska parametrar tillåter tilldelning till olika grupper (CC: tidigare COVID-infektion, PC: möjlig infektion, N: asymptomatisk). Det primära målet med den planerade studien är att ge en första preliminär utvärdering av de tester som används i det aktuella sammanhanget.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- University Tuebingen
-
Huvudutredare:
- Focke Ziemssen, MD
-
Kontakt:
- Focke Ziemssen
- Telefonnummer: +49 7071 29 88088
- E-post: focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Underutredare:
- Tarek Bayyoud, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställda på vårdinrättningen beskrivs
- frivillig begäran om testning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdpersonal
Personal vid avdelningen för oftalmologi, University Tuebingen, Tyskland
|
Närvaro och titer av anti-Sars-CoV-2-motkroppar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seroprevalens
Tidsram: genom avslutad studie, högst ett år
|
Frekvens av anti-SARS-CoV-2-antikroppar
|
genom avslutad studie, högst ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan testresultat och frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, högst ett år
|
Kappa statistik
|
genom avslutad studie, högst ett år
|
|
Positiva prediktiva/negativa värden för de använda testerna
Tidsram: genom avslutad studie, högst ett år
|
genom avslutad studie, högst ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 292/2020BO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .