Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status immunologiczny SARS-CoV-2 w próbce z Centrum Zdrowia Oka Trzeciorzędowego (CovidImmunEye)

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Stan odporności: przeciwciała przeciwko koronawirusowi zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 w próbce z oddziału okulistycznego (Uniwersytecki Szpital Okulistyczny i Instytut Badawczy w Tübingen)

Oceniana jest sekwencyjna kombinacja różnych testów przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2. Protokół obejmował szybki test i kilka testów ELISA w określonej kohorcie pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obecnej pandemii ocena rzeczywistych zakażeń COVID-19 odgrywa ważną rolę w ocenie ryzyka i przebiegu epidemii. Wkrótce dostępnych będzie coraz więcej szybkich testów, których celem jest uzyskanie dobrego przeglądu statusu immunologicznego odpowiednich próbek w odpowiednim czasie.

Pracownicy służby zdrowia stoją przed dodatkowymi wyzwaniami, nie tylko ze względu na zaostrzone przepisy higieniczne. Ogromne znaczenie ma obawa przed zarażeniem innych osób i/lub narażeniem się na istotne zagrożenie zdrowotne. W przypadku okulistyki można założyć umiarkowane do wysokiego ryzyko transmisji. Ze względu na starszych pacjentów i czasami nieuniknioną bliskość, ukierunkowana i niezawodna diagnostyka może potencjalnie zmniejszyć potencjalne ryzyko obecnej sytuacji poprzez oznaczenie przeciwciał.

Szybka diagnoza nie jest jeszcze dostępna poza badaniami klinicznymi, zwłaszcza że należy spodziewać się deficytów swoistości (kontakt z innymi koronawirusami). Nie są jeszcze dostępne badania reakcji serologicznej dla dłuższych okresów obserwacji, ale można założyć, że dodatnie bezpośrednie wykrycie IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) jest dostępne najpóźniej 3 tygodnie po wystąpieniu objawów. Bez większych i reprezentatywnych analiz nie jest obecnie jasne, czy serokonwersja jest związana z trwałą odpornością, czy też jej brak prowadzi do możliwej podatności na ponowne zakażenie. Połączona procedura testowa ma być zatem oferowana pracownikom w ramach próby losowej.

Zapytanie o parametry anamnestyczne umożliwia przypisanie do różnych grup (CC: przebyta infekcja COVID, PC: możliwa infekcja, N: bezobjawowa). Podstawowym celem planowanego badania jest przedstawienie pierwszej wstępnej oceny testów stosowanych w bieżącym kontekście.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Tuebingen, BW, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • University Tuebingen
        • Główny śledczy:
          • Focke Ziemssen, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tarek Bayyoud, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownik Katedry Okulistyki (w instytucji uniwersyteckiej)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opisano pracowników placówki zdrowia
  • dobrowolna prośba o poddanie się badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownik służby zdrowia
Personel Katedry Okulistyki Uniwersytetu w Tuebingen, Niemcy
Test diagnostyczny: Test na przeciwciała
Obecność i miano przeciwciał anty-Sars-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seroprewalencja
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, maksymalnie jeden rok
Wskaźnik przeciwciał anty-SARS-CoV-2
poprzez ukończenie studiów, maksymalnie jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wyników badań i kwestionariusza
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, maksymalnie jeden rok
Statystyki kappy
poprzez ukończenie studiów, maksymalnie jeden rok
Pozytywne wartości predykcyjne / ujemne zastosowanych testów
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, maksymalnie jeden rok
poprzez ukończenie studiów, maksymalnie jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

Institute of Clinical Chemistry and Pathobiochemistry, Department of Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 292/2020BO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Historia Covid-19, seroprewalencja

Badania kliniczne na Test na przeciwciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj