Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный статус SARS-CoV-2 в образце третичного центра здоровья глаз (CovidImmunEye)

23 июня 2020 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Иммунный статус: антитела против коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома в образце глазного отделения (университетская глазная больница и научно-исследовательский институт Тюбингена)

Оценивается последовательное сочетание различных тестов на антитела против SARS-CoV-2. Протокол включал экспресс-тест и несколько тестов ELISA для определенной группы медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В условиях нынешней пандемии оценка фактического инфицирования COVID-19 играет важную роль в оценке риска и прогресса эпидемии. Вскоре будет доступно все больше экспресс-тестов, цель которых — своевременно получить хорошее представление об иммунном статусе соответствующих образцов.

Сотрудники сферы здравоохранения сталкиваются с дополнительными проблемами не только из-за ужесточения правил гигиены. Беспокойство по поводу заражения других людей и/или подвергания себя соответствующему риску для здоровья имеет большое значение. В офтальмологии можно предположить умеренный или высокий риск передачи инфекции. Принимая во внимание пожилых пациентов и иногда неизбежную близость, целенаправленная и надежная диагностика может предложить потенциал для снижения потенциального риска в текущей ситуации путем определения антител.

Быстрая диагностика пока недоступна вне клинических исследований, тем более что следует ожидать дефицита специфичности (контакт с другими коронавирусами). Исследования серологической реакции пока недоступны для более длительных сроков наблюдения, но можно предположить, что положительное прямое выявление IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) возможно не позднее чем через 3 недели после появления симптомов. Без более крупных и репрезентативных анализов в настоящее время неясно, связана ли сероконверсия с постоянным иммунитетом или его отсутствие приводит к возможной восприимчивости к повторному заражению. Таким образом, комбинированная процедура тестирования должна быть предложена работникам в рамках случайной выборки.

Запрос анамнестических параметров позволяет отнести их к разным группам (CC: перенесенная COVID-инфекция, PC: возможная инфекция, N: бессимптомное течение). Основная цель запланированного исследования — обеспечить первую предварительную оценку тестов, используемых в текущем контексте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • BW
      • Tuebingen, BW, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University Tuebingen
        • Главный следователь:
          • Focke Ziemssen, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Tarek Bayyoud, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сотрудник кафедры офтальмологии (в вузе)

Описание

Критерии включения:

  • Описаны сотрудники медучреждения
  • добровольный запрос на тестирование

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Медицинский работник
Сотрудники кафедры офтальмологии Тюбингенского университета, Германия
Диагностический тест: Тест на антитела
Наличие и титр антител к Sars-CoV-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серопревалентность
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум один год
Уровень антител против SARS-CoV-2
через завершение обучения, максимум один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласование результатов тестирования и анкеты
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум один год
Статистика каппы
через завершение обучения, максимум один год
Положительные прогностические/отрицательные значения примененных тестов
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум один год
через завершение обучения, максимум один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Соавторы

Institute of Clinical Chemistry and Pathobiochemistry, Department of Internal Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 292/2020BO2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования История Covid-19, Серопревалентность

Клинические исследования Тест на антитела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться