Иммунный статус SARS-CoV-2 в образце третичного центра здоровья глаз (CovidImmunEye)
Иммунный статус: антитела против коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома в образце глазного отделения (университетская глазная больница и научно-исследовательский институт Тюбингена)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В условиях нынешней пандемии оценка фактического инфицирования COVID-19 играет важную роль в оценке риска и прогресса эпидемии. Вскоре будет доступно все больше экспресс-тестов, цель которых — своевременно получить хорошее представление об иммунном статусе соответствующих образцов.
Сотрудники сферы здравоохранения сталкиваются с дополнительными проблемами не только из-за ужесточения правил гигиены. Беспокойство по поводу заражения других людей и/или подвергания себя соответствующему риску для здоровья имеет большое значение. В офтальмологии можно предположить умеренный или высокий риск передачи инфекции. Принимая во внимание пожилых пациентов и иногда неизбежную близость, целенаправленная и надежная диагностика может предложить потенциал для снижения потенциального риска в текущей ситуации путем определения антител.
Быстрая диагностика пока недоступна вне клинических исследований, тем более что следует ожидать дефицита специфичности (контакт с другими коронавирусами). Исследования серологической реакции пока недоступны для более длительных сроков наблюдения, но можно предположить, что положительное прямое выявление IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) возможно не позднее чем через 3 недели после появления симптомов. Без более крупных и репрезентативных анализов в настоящее время неясно, связана ли сероконверсия с постоянным иммунитетом или его отсутствие приводит к возможной восприимчивости к повторному заражению. Таким образом, комбинированная процедура тестирования должна быть предложена работникам в рамках случайной выборки.
Запрос анамнестических параметров позволяет отнести их к разным группам (CC: перенесенная COVID-инфекция, PC: возможная инфекция, N: бессимптомное течение). Основная цель запланированного исследования — обеспечить первую предварительную оценку тестов, используемых в текущем контексте.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Германия, 72076
- Рекрутинг
- University Tuebingen
-
Главный следователь:
- Focke Ziemssen, MD
-
Контакт:
- Focke Ziemssen
- Номер телефона: +49 7071 29 88088
- Электронная почта: focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Младший исследователь:
- Tarek Bayyoud, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Описаны сотрудники медучреждения
- добровольный запрос на тестирование
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинский работник
Сотрудники кафедры офтальмологии Тюбингенского университета, Германия
|
Наличие и титр антител к Sars-CoV-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серопревалентность
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум один год
|
Уровень антител против SARS-CoV-2
|
через завершение обучения, максимум один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование результатов тестирования и анкеты
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум один год
|
Статистика каппы
|
через завершение обучения, максимум один год
|
|
Положительные прогностические/отрицательные значения примененных тестов
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум один год
|
через завершение обучения, максимум один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- 292/2020BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .