A SARS-CoV-2 immunállapota egy harmadlagos szem egészségügyi központ mintájában (CovidImmunEye)
Immunállapot: A súlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 elleni antitestek a szemészeti osztály mintájában (Tübingeni Egyetemi Szemkórház és Kutatóintézet)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi járványhelyzetben a tényleges COVID-19 fertőzések felmérése fontos szerepet játszik a járvány kockázatának és előrehaladásának felmérésében. Hamarosan egyre több gyorsteszt lesz elérhető, amelyek célja, hogy időben jó áttekintést lehessen szerezni a megfelelő minták immunállapotáról.
Az egészségügyben dolgozók további kihívásokkal néznek szembe, nem csak a megszigorított higiéniai előírások miatt. Nagy jelentőséggel bír az aggodalom, hogy más embereket megfertőzzünk és/vagy magunkat releváns egészségügyi kockázatnak tesszük ki. Közepes vagy magas átviteli kockázat feltételezhető a szemészet esetében. Tekintettel az idős betegekre és az időnként elkerülhetetlen közelségre, a célzott és megbízható diagnosztika lehetőséget kínál a jelenlegi helyzet kockázati potenciáljának csökkentésére az antitestek meghatározásával.
A klinikai vizsgálatokon kívül még nem áll rendelkezésre gyors diagnózis, különösen azért, mert a specifitás hiánya (más koronavírusokkal való érintkezés) várható. A szerológiai reakcióra vonatkozó vizsgálatok még nem állnak rendelkezésre hosszabb megfigyelési időszakra, de feltételezhető, hogy az IgG pozitív közvetlen kimutatása (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) legkésőbb a tünetek megjelenése után 3 héttel elérhető. Nagyobb és reprezentatív elemzések nélkül jelenleg nem tisztázott, hogy a szerokonverzió állandó immunitással jár-e, vagy annak hiánya az újrafertőződésre való esetleges fogékonysághoz vezet. Ezért véletlenszerű minta keretében kombinált vizsgálati eljárást kell felajánlani a munkavállalóknak.
Az anamnesztikus paraméterek lekérdezése lehetővé teszi a különböző csoportokhoz való hozzárendelést (CC: elmúlt COVID fertőzés, PC: lehetséges fertőzés, N: tünetmentes). A tervezett tanulmány elsődleges célja, hogy a jelenlegi környezetben használt tesztek első előzetes értékelését adja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Németország, 72076
- Toborzás
- University Tuebingen
-
Kutatásvezető:
- Focke Ziemssen, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Focke Ziemssen
- Telefonszám: +49 7071 29 88088
- E-mail: focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Alkutató:
- Tarek Bayyoud, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészségügyi intézmény dolgozói ismertették
- önkéntes vizsgálat kérése
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi dolgozó
A németországi Tuebingeni Egyetem Szemészeti Osztályának munkatársai
|
Az Anti-Sars-CoV-2 antitestek jelenléte és titere
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szeroprevalencia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb egy évig
|
SARS-CoV-2 elleni antitestek aránya
|
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati eredmények és a kérdőív egyetértése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb egy évig
|
Kappa statisztikák
|
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb egy évig
|
|
Az alkalmazott tesztek pozitív prediktív / negatív értékei
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb egy évig
|
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 292/2020BO2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .