Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunstatus SARS-CoV-2 in een voorbeeld van een tertiair ooggezondheidscentrum (CovidImmunEye)

23 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Immuunstatus: antilichamen tegen ernstig acuut ademhalingssyndroom Coronavirus 2 in een monster van de oogafdeling (Universitair oogziekenhuis en onderzoeksinstituut Tübingen)

Een sequentiële combinatie van verschillende antilichamentest tegen SARS-CoV-2 wordt geëvalueerd. Het protocol omvatte een sneltest en verschillende ELISA-testen binnen een gedefinieerd cohort van gezondheidswerkers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige pandemie speelt de beoordeling van daadwerkelijke COVID-19-infecties een belangrijke rol bij de beoordeling van het risico en het verloop van de epidemie. Binnenkort zullen er steeds meer sneltesten beschikbaar zijn, met als doel om tijdig een goed beeld te krijgen van de immuunstatus van overeenkomstige monsters.

Niet alleen door de aangescherpte hygiënevoorschriften staan ​​medewerkers in de zorg voor extra uitdagingen. De zorg om andere mensen te besmetten en/of zichzelf bloot te stellen aan een relevant gezondheidsrisico is van groot belang. Voor oogheelkunde kan worden uitgegaan van een matig tot hoog overdrachtsrisico. Met het oog op oudere patiënten en soms onvermijdelijke nabijheid, kan gerichte en betrouwbare diagnostiek het potentieel bieden om het risicopotentieel voor de huidige situatie te verminderen door het bepalen van antilichamen.

Een snelle diagnose is nog niet beschikbaar buiten klinische studies, vooral omdat tekorten in specificiteit (contact met andere coronavirussen) te verwachten zijn. Studies over de serologische reactie zijn nog niet beschikbaar voor langere observatieperioden, maar aangenomen kan worden dat positieve directe detectie van IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) uiterlijk 3 weken na het begin van de symptomen beschikbaar is. Zonder grotere en representatieve analyses is het op dit moment onduidelijk of seroconversie gepaard gaat met blijvende immuniteit of een gebrek daaraan leidt tot een mogelijke vatbaarheid voor herinfectie. Daarom zal een gecombineerde testprocedure aan werknemers worden aangeboden in het kader van een steekproef.

De opvraging van anamnestische parameters maakt de toewijzing aan verschillende groepen mogelijk (CC: voorbije COVID-infectie, PC: mogelijke infectie, N: asymptomatisch). Het primaire doel van het geplande onderzoek is om een ​​eerste voorlopige evaluatie te geven van de tests die in de huidige context worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • BW
      • Tuebingen, BW, Duitsland, 72076
        • Werving
        • University Tuebingen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Focke Ziemssen, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tarek Bayyoud, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medewerker afdeling Oogheelkunde (bij een universitaire instelling)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medewerkers van de gezondheidsinstelling beschreven
  • vrijwillig verzoek om te testen

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zorgmedewerker
Medewerkers van de afdeling Oogheelkunde, Universiteit Tübingen, Duitsland
Aanwezigheid en titer van anti-Sars-CoV-2-antlichamen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroprevalentie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal een jaar
Percentage anti-SARS-CoV-2-antilichamen
door afronding van de studie, maximaal een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming van de testresultaten en vragenlijst
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal een jaar
Kappa-statistieken
door afronding van de studie, maximaal een jaar
Positief voorspellende / negatieve waarden van de toegepaste tests
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal een jaar
door afronding van de studie, maximaal een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geschiedenis van Covid-19, seroprevalentie

Klinische onderzoeken op Antilichaam-test

3
Abonneren