- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04446338
Immuunstatus SARS-CoV-2 in een voorbeeld van een tertiair ooggezondheidscentrum (CovidImmunEye)
Immuunstatus: antilichamen tegen ernstig acuut ademhalingssyndroom Coronavirus 2 in een monster van de oogafdeling (Universitair oogziekenhuis en onderzoeksinstituut Tübingen)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige pandemie speelt de beoordeling van daadwerkelijke COVID-19-infecties een belangrijke rol bij de beoordeling van het risico en het verloop van de epidemie. Binnenkort zullen er steeds meer sneltesten beschikbaar zijn, met als doel om tijdig een goed beeld te krijgen van de immuunstatus van overeenkomstige monsters.
Niet alleen door de aangescherpte hygiënevoorschriften staan medewerkers in de zorg voor extra uitdagingen. De zorg om andere mensen te besmetten en/of zichzelf bloot te stellen aan een relevant gezondheidsrisico is van groot belang. Voor oogheelkunde kan worden uitgegaan van een matig tot hoog overdrachtsrisico. Met het oog op oudere patiënten en soms onvermijdelijke nabijheid, kan gerichte en betrouwbare diagnostiek het potentieel bieden om het risicopotentieel voor de huidige situatie te verminderen door het bepalen van antilichamen.
Een snelle diagnose is nog niet beschikbaar buiten klinische studies, vooral omdat tekorten in specificiteit (contact met andere coronavirussen) te verwachten zijn. Studies over de serologische reactie zijn nog niet beschikbaar voor langere observatieperioden, maar aangenomen kan worden dat positieve directe detectie van IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) uiterlijk 3 weken na het begin van de symptomen beschikbaar is. Zonder grotere en representatieve analyses is het op dit moment onduidelijk of seroconversie gepaard gaat met blijvende immuniteit of een gebrek daaraan leidt tot een mogelijke vatbaarheid voor herinfectie. Daarom zal een gecombineerde testprocedure aan werknemers worden aangeboden in het kader van een steekproef.
De opvraging van anamnestische parameters maakt de toewijzing aan verschillende groepen mogelijk (CC: voorbije COVID-infectie, PC: mogelijke infectie, N: asymptomatisch). Het primaire doel van het geplande onderzoek is om een eerste voorlopige evaluatie te geven van de tests die in de huidige context worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Focke Ziemssen, MD
- Telefoonnummer: +49 7071 29 88088
- E-mail: focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Tarek Bayyoud, MD
- Telefoonnummer: +49 7071 29 88088
- E-mail: tarek.bayyoud@med.uni-tuebingen.de
Studie Locaties
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Duitsland, 72076
- Werving
- University Tuebingen
-
Hoofdonderzoeker:
- Focke Ziemssen, MD
-
Contact:
- Focke Ziemssen
- Telefoonnummer: +49 7071 29 88088
- E-mail: focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Onderonderzoeker:
- Tarek Bayyoud, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers van de gezondheidsinstelling beschreven
- vrijwillig verzoek om te testen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zorgmedewerker
Medewerkers van de afdeling Oogheelkunde, Universiteit Tübingen, Duitsland
|
Aanwezigheid en titer van anti-Sars-CoV-2-antlichamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Seroprevalentie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Percentage anti-SARS-CoV-2-antilichamen
|
door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overeenstemming van de testresultaten en vragenlijst
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Kappa-statistieken
|
door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Positief voorspellende / negatieve waarden van de toegepaste tests
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
door afronding van de studie, maximaal een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 292/2020BO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geschiedenis van Covid-19, seroprevalentie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Antilichaam-test
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King...Voltooid
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooid