- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04446338
3차 안구 건강 센터 샘플의 면역 상태 SARS-CoV-2 (CovidImmunEye)
면역 상태: 안과 샘플의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2에 대한 항체(University Eye Hospital and Research Institute Tübingen)
연구 개요
상세 설명
현재의 팬데믹 상황에서 실제 COVID-19 감염에 대한 평가는 전염병의 위험과 진행 상황을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 머지않아 점점 더 빠른 검사가 가능해질 것이며, 그 목표는 적시에 해당 샘플의 면역 상태에 대한 좋은 개요를 얻을 수 있도록 하는 것입니다.
건강 부문의 직원들은 강화된 위생 규정으로 인한 것뿐만 아니라 추가적인 문제에 직면해 있습니다. 다른 사람을 감염시키거나 관련 건강 위험에 자신을 노출시키는 것에 대한 우려는 매우 중요합니다. 안과의 경우 중등도에서 높은 수준의 전염 위험이 있다고 가정할 수 있습니다. 고령 환자와 때로는 피할 수 없는 근접성을 고려할 때, 표적화되고 신뢰할 수 있는 진단은 항체를 결정함으로써 현재 상황에 대한 위험 가능성을 줄일 수 있는 잠재력을 제공할 수 있습니다.
특히 특이성(다른 코로나바이러스와의 접촉)이 부족할 것으로 예상되기 때문에 임상 연구 외에는 신속한 진단이 아직 불가능합니다. 더 긴 관찰 기간에 대한 혈청학적 반응에 대한 연구는 아직 가용하지 않으나, 증상 발현 후 늦어도 3주 후에는 IgG(Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun)의 양성 직접 검출이 가능할 것으로 추정할 수 있습니다. 더 크고 대표적인 분석이 없으면 혈청전환이 영구 면역과 관련이 있는지 또는 면역이 부족하여 재감염 가능성이 있는지 여부는 현재 불확실합니다. 따라서 조합된 테스트 절차는 무작위 표본의 틀 내에서 직원들에게 제공되어야 합니다.
기억 상실 매개변수의 쿼리를 통해 다른 그룹에 할당할 수 있습니다(CC: 과거 COVID 감염, PC: 감염 가능성, N: 무증상). 계획된 연구의 주요 목표는 현재 상황에서 사용되는 테스트에 대한 첫 번째 예비 평가를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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BW
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Tuebingen, BW, 독일, 72076
- 모병
- University Tuebingen
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수석 연구원:
- Focke Ziemssen, MD
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연락하다:
- Focke Ziemssen
- 전화번호: +49 7071 29 88088
- 이메일: focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
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부수사관:
- Tarek Bayyoud, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 설명된 의료 시설의 직원
- 자발적인 테스트 요청
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 종사자
독일 튀빙겐 대학교 안과 직원
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Anti-Sars-CoV-2 항체의 존재 및 역가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 유병률
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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항-SARS-CoV-2 항체 비율
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연구 완료를 통해 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 결과 및 설문지 동의
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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카파 통계
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연구 완료를 통해 최대 1년
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적용된 테스트의 양성 예측/음성 값
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
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연구 완료를 통해 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 292/2020BO2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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