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3차 안구 건강 센터 샘플의 면역 상태 SARS-CoV-2 (CovidImmunEye)

2020년 6월 23일 업데이트: University Hospital Tuebingen

면역 상태: 안과 샘플의 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2에 대한 항체(University Eye Hospital and Research Institute Tübingen)

SARS-CoV-2에 대한 여러 항체 검사의 순차적인 조합이 평가됩니다. 이 프로토콜에는 정의된 의료 종사자 집단 내에서 신속한 테스트와 여러 ELISA 테스트가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재의 팬데믹 상황에서 실제 COVID-19 감염에 대한 평가는 전염병의 위험과 진행 상황을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다. 머지않아 점점 더 빠른 검사가 가능해질 것이며, 그 목표는 적시에 해당 샘플의 면역 상태에 대한 좋은 개요를 얻을 수 있도록 하는 것입니다.

건강 부문의 직원들은 강화된 위생 규정으로 인한 것뿐만 아니라 추가적인 문제에 직면해 있습니다. 다른 사람을 감염시키거나 관련 건강 위험에 자신을 노출시키는 것에 대한 우려는 매우 중요합니다. 안과의 경우 중등도에서 높은 수준의 전염 위험이 있다고 가정할 수 있습니다. 고령 환자와 때로는 피할 수 없는 근접성을 고려할 때, 표적화되고 신뢰할 수 있는 진단은 항체를 결정함으로써 현재 상황에 대한 위험 가능성을 줄일 수 있는 잠재력을 제공할 수 있습니다.

특히 특이성(다른 코로나바이러스와의 접촉)이 부족할 것으로 예상되기 때문에 임상 연구 외에는 신속한 진단이 아직 불가능합니다. 더 긴 관찰 기간에 대한 혈청학적 반응에 대한 연구는 아직 가용하지 않으나, 증상 발현 후 늦어도 3주 후에는 IgG(Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun)의 양성 직접 검출이 가능할 것으로 추정할 수 있습니다. 더 크고 대표적인 분석이 없으면 혈청전환이 영구 면역과 관련이 있는지 또는 면역이 부족하여 재감염 가능성이 있는지 여부는 현재 불확실합니다. 따라서 조합된 테스트 절차는 무작위 표본의 틀 내에서 직원들에게 제공되어야 합니다.

기억 상실 매개변수의 쿼리를 통해 다른 그룹에 할당할 수 있습니다(CC: 과거 COVID 감염, PC: 감염 가능성, N: 무증상). 계획된 연구의 주요 목표는 현재 상황에서 사용되는 테스트에 대한 첫 번째 예비 평가를 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • BW
      • Tuebingen, BW, 독일, 72076
        • 모병
        • University Tuebingen
        • 수석 연구원:
          • Focke Ziemssen, MD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tarek Bayyoud, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안과 직원(대학기관)

설명

포함 기준:

  • 설명된 의료 시설의 직원
  • 자발적인 테스트 요청

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 종사자
독일 튀빙겐 대학교 안과 직원
진단 검사: 항체 검사
Anti-Sars-CoV-2 항체의 존재 및 역가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 유병률
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
항-SARS-CoV-2 항체 비율
연구 완료를 통해 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트 결과 및 설문지 동의
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
카파 통계
연구 완료를 통해 최대 1년
적용된 테스트의 양성 예측/음성 값
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년
연구 완료를 통해 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

협력자

Institute of Clinical Chemistry and Pathobiochemistry, Department of Internal Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 13일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 292/2020BO2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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