Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní stav SARS-CoV-2 ve vzorku terciárního očního zdravotního centra (CovidImmunEye)

23. června 2020 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Imunitní stav: Protilátky proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu Coronavirus 2 ve vzorku očního oddělení (Univerzitní oční nemocnice a Výzkumný ústav Tübingen)

Vyhodnocuje se sekvenční kombinace různých testů protilátek proti SARS-CoV-2. Protokol zahrnoval rychlý test a několik testů ELISA v rámci definované kohorty zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné pandemii hraje hodnocení aktuálních infekcí COVID-19 důležitou roli při hodnocení rizika a postupu epidemie. Brzy bude k dispozici stále více rychlých testů, jejichž cílem je získat včas dobrý přehled o imunitním stavu odpovídajících vzorků.

Zaměstnanci ve zdravotnictví čelí dalším výzvám, a to nejen kvůli zpřísněným hygienickým předpisům. Velmi důležitá je obava z nakažení jiných lidí a/nebo vystavení se relevantnímu zdravotnímu riziku. U oftalmologie lze předpokládat střední až vysoké riziko přenosu. S ohledem na starší pacienty a někdy nevyhnutelnou blízkost může cílená a spolehlivá diagnostika nabídnout potenciál ke snížení rizikového potenciálu pro současnou situaci stanovením protilátek.

Rychlá diagnostika mimo klinické studie zatím není k dispozici, zejména proto, že lze očekávat deficity ve specificitě (kontakt s jinými koronaviry). Studie o sérologické reakci pro delší pozorovací období zatím nejsou k dispozici, ale lze předpokládat, že pozitivní přímá detekce IgG (Anti Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) je dostupná nejpozději 3 týdny po nástupu příznaků. Bez větších a reprezentativních analýz není v současné době jasné, zda je sérokonverze spojena s trvalou imunitou, nebo její nedostatek vede k možné náchylnosti k reinfekci. Zaměstnancům má být proto v rámci náhodného výběru nabídnut kombinovaný zkušební postup.

Dotaz na anamnestické parametry umožňuje přiřazení k různým skupinám (CC: prodělaná infekce COVID, PC: možná infekce, N: asymptomatická). Primárním cílem plánované studie je poskytnout první předběžné vyhodnocení testů používaných v současném kontextu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • BW
      • Tuebingen, BW, Německo, 72076
        • Nábor
        • University Tuebingen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Focke Ziemssen, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tarek Bayyoud, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanec Oční kliniky (univerzitní instituce)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popsáni zaměstnanci zdravotnického zařízení
  • dobrovolná žádost o testování

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotnický pracovník
Zaměstnanci Oftalmologické kliniky Univerzity Tuebingen, Německo
Diagnostický test: Test na protilátky
Přítomnost a titr protilátek Anti-Sars-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence
Časové okno: ukončením studia, maximálně jeden rok
Míra protilátek proti SARS-CoV-2
ukončením studia, maximálně jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda výsledků testu a dotazníku
Časové okno: ukončením studia, maximálně jeden rok
Kappa statistiky
ukončením studia, maximálně jeden rok
Pozitivní prediktivní / negativní hodnoty použitých testů
Časové okno: ukončením studia, maximálně jeden rok
ukončením studia, maximálně jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Institute of Clinical Chemistry and Pathobiochemistry, Department of Internal Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 292/2020BO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Historie Covid-19, séroprevalence

Klinické studie na Test na protilátky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit