三次眼科保健センターのサンプルにおける SARS-CoV-2 の免疫状態 (CovidImmunEye)
免疫状態: 眼科サンプル中の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 に対する抗体 (大学眼科病院およびテュービンゲン研究所)
調査の概要
詳細な説明
現在のパンデミックにおいて、実際の新型コロナウイルス感染症の評価は、流行のリスクと進行状況の評価において重要な役割を果たしています。 間もなく、より多くの迅速検査が利用可能になるでしょう。その目的は、対応するサンプルの免疫状態の概要をタイムリーに取得できるようにすることです。
医療部門の従業員は、衛生規制の強化だけではなく、さらなる課題に直面しています。 他の人に感染したり、関連する健康リスクに自分自身をさらしたりすることについての懸念は非常に重要です。 眼科では中程度から高度の感染リスクが想定されます。 高齢の患者や場合によっては避けられない近接性を考慮すると、標的を絞った信頼性の高い診断により、抗体を判定することで現在の状況の潜在的なリスクを軽減できる可能性があります。
特に特異性の欠如(他のコロナウイルスとの接触)が予想されるため、臨床研究以外では迅速な診断はまだ利用できません。 血清学的反応に関する研究は、より長い観察期間についてはまだ利用できていませんが、IgG の陽性直接検出 (抗 Sars-CV-2-ELISA; Euroimmun) は症状発現後遅くとも 3 週間で利用可能であると想定できます。 より大規模で代表的な分析がなければ、血清転換が永久免疫に関連しているのか、それとも免疫の欠如が再感染の可能性につながるのかは、現時点では不明である。 したがって、ランダムサンプルの枠組み内で、組み合わせたテスト手順が従業員に提供されます。
既往歴パラメーターのクエリにより、さまざまなグループへの割り当てが可能になります (CC: 過去の COVID 感染、PC: 感染の可能性、N: 無症状)。 計画された研究の主な目標は、現在の状況で使用されているテストの最初の予備評価を提供することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Focke Ziemssen, MD
- 電話番号:+49 7071 29 88088
- メール:focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tarek Bayyoud, MD
- 電話番号:+49 7071 29 88088
- メール:tarek.bayyoud@med.uni-tuebingen.de
研究場所
-
-
BW
-
Tuebingen、BW、ドイツ、72076
- 募集
- University Tuebingen
-
主任研究者:
- Focke Ziemssen, MD
-
コンタクト:
- Focke Ziemssen
- 電話番号:+49 7071 29 88088
- メール:focke.ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
副調査官:
- Tarek Bayyoud, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 説明された医療施設の従業員
- 自発的な検査の要請
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
医療従事者
ドイツ、テュービンゲン大学眼科スタッフ
|
抗Sars-CoV-2抗体の存在と力価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血清有病率
時間枠:学習完了まで、最長1年間
|
抗 SARS-CoV-2 抗体の割合
|
学習完了まで、最長1年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
検査結果とアンケートの同意
時間枠:学習完了まで、最長1年間
|
カッパの統計
|
学習完了まで、最長1年間
|
適用されたテストの陽性的中率/陰性的値
時間枠:学習完了まで、最長1年間
|
学習完了まで、最長1年間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 292/2020BO2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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