芦荟的乙醇提取物与氯己定作为腔体消毒剂的比较。
2020年6月24日 更新者:Sara Ibrahim Ahmed Hedia、Cairo University
芦荟乙醇提取物与氯己定作为腔体消毒剂的比较:一项分口随机临床试验
将进行此随机临床试验,以比较芦荟乙醇提取物与洗必泰腔消毒剂在减少变形链球菌 (SM) 和乳酸杆菌 (LB) 总细菌数方面的功效。
研究概览
详细说明
龋齿仍然是困扰着年轻人和老年人的主要口腔健康问题,尤其是在发展中国家和欠发达国家。 尽管牙科已经用更新的材料和更新的技术神奇地发展起来,但龋齿仍然是一种非常普遍的疾病。
预防和控制龋齿需要消除产生酸的致龋细菌,这些酸会降低 pH 值并启动脱矿质过程。
虽然龋齿修复治疗的目标是去除受感染的牙本质并用合适的修复材料填充该区域,但未能完全去除受感染的牙齿表面并实现对腔体的完全灭菌会导致微渗漏,增加牙髓敏感性,牙髓需要更换修复体的感染和继发性龋齿。
因此,在去除龋齿牙本质后,重要的是要消除可能存在于腔壁、污迹层、釉质-牙本质交界处或牙本质小管中的任何残留细菌。 但不幸的是,没有明确可靠的标准可确保完全去除龋齿结构。 许多研究表明,即使在去除染料染色的牙本质后,牙本质中仍存在细菌。
由于不加区别地使用抗微生物剂,越来越多的病原体变得具有耐药性并且对成功治疗这些疾病构成严重威胁。 随着细菌对各种合成抗菌剂耐药性的增加,人们对该领域产生了相当大的兴趣和增长趋势。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
• 至少有两个咬合深度龋损的患者,每侧一个,最好来自同一个牙弓。
- 年龄范围20-50岁。
- 全身健康。
- 能够给予知情同意的成年人。
- 具有至少穿透牙本质厚度内部一半的龋齿病变的放射学证据的牙齿。
排除标准:
• 具有牙髓受累的临床和影像学迹象的患者。
- 患者无法返回召回约会。
- 患者无法给予知情同意。
- 具有牙髓受累的临床和影像学征象的牙齿。
- 无法用橡皮障隔离的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:芦荟组
凝胶腔体消毒
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部分龋齿去除后应用芦荟凝胶然后取牙本质细菌样本以确保减少深腔中的细菌数量(变形链球菌和乳酸杆菌)然后添加最终修复体
其他名称:
2%氯己定在部分龋齿去除后加深腔内作为腔体消毒。
挖掘前后的细菌计数以测量细菌减少,然后添加最终修复体
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有源比较器:氯己定组
2%腔体消毒
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部分龋齿去除后应用芦荟凝胶然后取牙本质细菌样本以确保减少深腔中的细菌数量(变形链球菌和乳酸杆菌)然后添加最终修复体
其他名称:
2%氯己定在部分龋齿去除后加深腔内作为腔体消毒。
挖掘前后的细菌计数以测量细菌减少,然后添加最终修复体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少细菌
大体时间:一年
|
减少 SM 和 LB 的细菌总数。
IT 将在使用腔体消毒剂之前和之后进行测量。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活力活力
大体时间:一年
|
纸浆应该是有活力的,而不是纸浆死亡而失去活力
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月23日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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