- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04446364
충치 소독제로서의 알로에 베라 대 클로로헥시딘의 에탄올 추출물.
충치 소독제로서의 알로에 베라 에탄올 추출물과 클로로헥시딘 비교: 입을 벌려 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
충치는 남녀노소, 특히 개발도상국과 저개발국에서 사람들을 괴롭히는 주요 구강 건강 문제로 남아 있습니다. 치과학은 새로운 재료와 새로운 기술로 마술처럼 발전했지만 충치는 여전히 널리 퍼진 질병입니다.
충치의 예방 및 제어를 위해서는 pH를 낮추고 탈염 과정을 시작하는 산을 생성하는 충치 박테리아를 제거해야 합니다.
충치에 대한 수복 치료의 목표는 감염된 상아질을 제거하고 해당 부위를 적절한 수복 재료로 채우는 것이지만 감염된 치아 표면을 완전히 제거하고 와동의 완전한 살균을 달성하지 못하면 미세 누출, 치수 감도 증가, 치수 복원 교체가 필요한 감염 및 이차 우식.
따라서 우식 상아질을 제거한 후에는 강벽, 도말층, 법랑질-상아질 접합부 또는 상아세관에 존재할 수 있는 남아 있는 박테리아를 제거하는 것이 중요합니다. 그러나 불행하게도 우식 치아 구조의 완전한 제거를 보장하는 확실하고 신뢰할 수 있는 기준이 없습니다. 많은 조사에서 염료로 염색 가능한 상아질을 제거한 후에도 상아질에 박테리아가 존재하는 것으로 나타났습니다.
항생제의 무분별한 사용으로 인해 점점 더 많은 병원균이 내성을 갖게 되어 성공적인 질병 치료에 심각한 위협이 되고 있습니다. 다양한 합성 항균제에 대한 박테리아 내성이 증가함에 따라 해당 분야에서 상당한 관심과 증가 추세가 나타나고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Ibrahim Hedia, M.D.S
연구 연락처 백업
- 이름: Rasha Raafat Hassan, Assistant Proffesor
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 양쪽에 하나씩 최소 2개의 교합 깊은 우식 병변이 있는 환자, 동일한 악궁에서 선호.
- 연령대 20~50세.
- 체계적으로 건강.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인.
- 적어도 상아질 두께의 내부 절반을 관통한 우식 병변의 방사선학적 증거가 있는 치아.
제외 기준:
• 치수 침범의 임상적 및 방사선학적 징후가 있는 환자.
- 리콜 약속을 위해 돌아올 수 없는 환자.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
- 치수 침범의 임상 및 방사선학적 징후가 있는 치아.
- 러버댐으로 격리가 불가능한 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알로에 베라 그룹
젤 캐비티 소독
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부분 우식 제거 후 알로에 베라 젤을 적용한 다음 상아질 박테리아 샘플을 채취하여 깊은 와동에서 박테리아 수(스트렙토코쿠스 뮤탄스 및 락토바실러스) 감소를 확인하고 최종 수복물을 추가합니다.
다른 이름들:
2% 클로로헥사딘은 부분 우식 제거 후 와동 소독으로 깊은 와동에 첨가합니다.
박테리아 감소를 측정하기 위한 굴착 전후 박테리아 수, 최종 복원 추가
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활성 비교기: 클로로헥시딘 그룹
2% 공동 소독
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부분 우식 제거 후 알로에 베라 젤을 적용한 다음 상아질 박테리아 샘플을 채취하여 깊은 와동에서 박테리아 수(스트렙토코쿠스 뮤탄스 및 락토바실러스) 감소를 확인하고 최종 수복물을 추가합니다.
다른 이름들:
2% 클로로헥사딘은 부분 우식 제거 후 와동 소독으로 깊은 와동에 첨가합니다.
박테리아 감소를 측정하기 위한 굴착 전후 박테리아 수, 최종 복원 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 감소
기간: 1년
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SM 및 LB의 총 세균 수 감소.
IT는 공동 소독제 전후에 측정됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄프 활력
기간: 1년
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펄프는 펄프가 죽지 않고 생명력이 있어야 생명력을 잃습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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