- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04446364
Aloe Veran etanoliuute vs. klooriheksidiini ontelon desinfiointiaineena.
Aloe Veran etanoliuute versus klooriheksidiini ontelon desinfiointiaineena: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies on edelleen suuri suun terveysongelma, joka vaivaa nuoria ja vanhoja ihmisiä erityisesti kehitysmaissa ja alikehittyneissä maissa. Vaikka hammaslääketiede on taianomaisesti kehittynyt uudemmilla materiaaleilla ja uudemmilla tekniikoilla, karies on edelleen erittäin yleinen sairaus.
Karieksen ehkäisy ja kontrollointi edellyttää kariogeenisten bakteerien eliminoimista, jotka tuottavat happoja, jotka aiheuttavat pH:n laskua ja käynnistävät demineralisaatioprosessin.
Vaikka hammaskarieksen korjaavien hoitojen tavoitteena on poistaa infektoitunut dentiini ja täyttää alue sopivalla korjaavalla materiaalilla, jos infektoituneen hampaan pintaa ei poisteta kokonaan ja ontelon sterilointia ei saavuteta, se voi johtaa mikrovuotoon, lisääntyneeseen pulpan herkkyyteen, pulpaaseen. infektio ja sekundaarinen karies, jotka edellyttävät palautuksen korvaamista.
Siksi karieksen dentiinin poistamisen jälkeen on tärkeää poistaa kaikki jäljellä olevat bakteerit, joita voi olla ontelon seinämillä, sivelykerroksessa, emali-dentiiniliitoksessa tai dentiinitubuluksissa. Mutta valitettavasti ei ole olemassa lopullisia ja luotettavia kriteerejä, joilla varmistetaan kariesen hampaiden täydellinen poistaminen. Monet tutkimukset ovat osoittaneet bakteerien esiintymistä dentiinissä jopa väriainevärjäytyvän dentiinin poistamisen jälkeen.
Antimikrobisten lääkkeiden mielivaltaisen käytön seurauksena yhä useammat taudinaiheuttajat muuttuvat vastustuskykyisiksi ja muodostavat vakavan uhan sairauksien onnistuneelle hoidolle. Bakteerien vastustuskyvyn lisääntyessä eri synteettisille mikrobilääkkeille on alaa kohtaan huomattava kiinnostus ja kasvava trendi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on vähintään kaksi okklusaalista syvää kariesleesiota, yksi kummallakin puolella, mieluiten samasta kaaresta.
- Ikähaitari 20-50 vuotta.
- Järjestelmällisesti terveyttä.
- Aikuiset, jotka pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen.
- Hampaat, joissa on radiologisesti todistettu kariesleesio, joka tunkeutui ainakin dentiinin paksuuden sisäpuoliseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on kliinisiä ja radiologisia merkkejä pulpulaalista.
- Potilaat, jotka eivät voi palata palautuskäynneille.
- Potilaan kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Hampaat, joissa on kliinisiä ja radiografisia merkkejä pulpulaalista.
- Hampaat, joiden eristäminen kumipadolla ei ollut mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aloe vera ryhmä
Ontelon geelin desinfiointi
|
Aloe vera -geelin levitys osittaisen karieksen poiston jälkeen ja dentiinin bakteerinäytteen ottaminen varmistaaksesi bakteerien määrän (streptococcus mutans ja Lactobacillus) vähenemisen syvässä ontelossa ja lisää lopullinen ennallistaminen
Muut nimet:
2 % klooriheksadiinia lisää syväonteloon ontelon desinfioimiseksi osittaisen karieksen poiston jälkeen.
Bakteerimäärä ennen kaivausta ja sen jälkeen bakteerien vähenemisen mittaamiseksi ja lisää lopullinen restaurointi
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiiniryhmä
2% ontelon desinfiointi
|
Aloe vera -geelin levitys osittaisen karieksen poiston jälkeen ja dentiinin bakteerinäytteen ottaminen varmistaaksesi bakteerien määrän (streptococcus mutans ja Lactobacillus) vähenemisen syvässä ontelossa ja lisää lopullinen ennallistaminen
Muut nimet:
2 % klooriheksadiinia lisää syväonteloon ontelon desinfioimiseksi osittaisen karieksen poiston jälkeen.
Bakteerimäärä ennen kaivausta ja sen jälkeen bakteerien vähenemisen mittaamiseksi ja lisää lopullinen restaurointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien vähentäminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
SM- ja LB-bakteerien kokonaismäärän vähentäminen.
IT mitataan ennen ja jälkeen ontelon desinfiointiaineen.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpin elinvoimaa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Massan tulisi olla elintärkeää sellun kuoleman sijaan ja menettää elinvoimansa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki