- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04446364
Etanolextrakt av Aloe Vera kontra klorhexidin som hålighetsdesinfektionsmedel.
Etanolextrakt av aloe vera kontra klorhexidin som hålighetsdesinfektionsmedel: en randomiserad klinisk prövning med delad mun
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är fortfarande ett stort munhälsoproblem som drabbar människor, unga och gamla, särskilt i utvecklingsländer och underutvecklade länder. Även om tandvården magiskt har utvecklats med nyare material och nyare tekniker, är tandkaries fortfarande en sjukdom med stor utbredning.
Förebyggandet och kontrollen av karies kräver eliminering av kariogena bakterier som producerar syror som är ansvariga för sänkningen av pH och startar avmineraliseringsprocessen.
Medan målet med restaurerande behandlingar för karies är att ta bort det infekterade dentinet och fylla området med ett lämpligt reparativt material, kan underlåtenhet att ta bort den infekterade tandytan helt och uppnå fullständig sterilisering av kaviteten leda till mikroläckage, ökad pulpakänslighet, pulpal infektion och sekundär karies som kräver utbyte av restaurering.
Det är därför viktigt att efter avlägsnande av det kariösa dentinet eliminera eventuella kvarvarande bakterier som kan finnas på hålrummets väggar, i utstrykningsskiktet, vid emalj-dentinövergången eller i dentintubuli. Men tyvärr finns inga definitiva och tillförlitliga kriterier tillgängliga för att säkerställa fullständigt avlägsnande av karies tandstruktur. Många undersökningar har visat förekomst av bakterier i dentinet även efter avlägsnande av färgämnesinfärgat dentin.
På grund av den urskillningslösa användningen av antimikrobiella medel blir fler och fler patogener resistenta och utgör ett allvarligt hot när det gäller att göra en framgångsrik behandling av sjukdomarna. Med ökningen av bakteriell resistens mot olika syntetiska antimikrobiella medel finns ett stort intresse och en växande trend inom området.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med minst två ocklusala djupa kariösa lesioner, en på varje sida, föredras från samma båge.
- Åldersintervall 20-50 år.
- Systematisk hälsa.
- Vuxna som kunde ge informerat samtycke.
- Tänder med radiografiska tecken på karies skada som penetrerat åtminstone den inre halvan av dentintjockleken.
Exklusions kriterier:
• Patienter med kliniska och radiografiska tecken på pulpapåverkan.
- Patienter som inte kan återvända för återkallande möten.
- Oförmåga hos en patient att ge informerat samtycke.
- Tänder med kliniska och radiografiska tecken på pulpainblandning.
- Tänder där isolering med gummidamm inte var möjlig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aloe vera grupp
Gelhålighetsdesinfektion
|
Applicering av Aloe vera-gel efter partiell kariesborttagning och ta sedan dentinbakterieprov för att vara säker på minskning av bakterieantalet (streptokocker mutans och Lactobacillus) i djup hålighet och lägg sedan till slutlig restaurering
Andra namn:
2% Klorohexadin tillsätter djupa håligheter som hålrumsdesinfektion efter partiell kariesborttagning.
Antal bakterier före och efter utgrävning för att mäta bakteriell minskning och lägg sedan till slutlig restaurering
|
|
Aktiv komparator: Klorohexidingrupp
2% hålighetsdesinfektion
|
Applicering av Aloe vera-gel efter partiell kariesborttagning och ta sedan dentinbakterieprov för att vara säker på minskning av bakterieantalet (streptokocker mutans och Lactobacillus) i djup hålighet och lägg sedan till slutlig restaurering
Andra namn:
2% Klorohexadin tillsätter djupa håligheter som hålrumsdesinfektion efter partiell kariesborttagning.
Antal bakterier före och efter utgrävning för att mäta bakteriell minskning och lägg sedan till slutlig restaurering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriell minskning
Tidsram: ett år
|
Minskning av totalt bakterieantal av SM och LB.
IT kommer att mätas före och efter hålighetsdesinfektionsmedel.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Massans vitalitet
Tidsram: ett år
|
Massan ska vara livsviktig istället för massans död och förlora sin vitalitet
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .