Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etanolextrakt av Aloe Vera kontra klorhexidin som hålighetsdesinfektionsmedel.

24 juni 2020 uppdaterad av: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Etanolextrakt av aloe vera kontra klorhexidin som hålighetsdesinfektionsmedel: en randomiserad klinisk prövning med delad mun

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras för att jämföra effekten av etanolextrakt av Aloe vera kontra klorhexidinhålighetsdesinfektionsmedel för att minska det totala bakterieantalet av Streptococcus mutans (SM) och Lactobaciller (LB).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tandkaries är fortfarande ett stort munhälsoproblem som drabbar människor, unga och gamla, särskilt i utvecklingsländer och underutvecklade länder. Även om tandvården magiskt har utvecklats med nyare material och nyare tekniker, är tandkaries fortfarande en sjukdom med stor utbredning.

Förebyggandet och kontrollen av karies kräver eliminering av kariogena bakterier som producerar syror som är ansvariga för sänkningen av pH och startar avmineraliseringsprocessen.

Medan målet med restaurerande behandlingar för karies är att ta bort det infekterade dentinet och fylla området med ett lämpligt reparativt material, kan underlåtenhet att ta bort den infekterade tandytan helt och uppnå fullständig sterilisering av kaviteten leda till mikroläckage, ökad pulpakänslighet, pulpal infektion och sekundär karies som kräver utbyte av restaurering.

Det är därför viktigt att efter avlägsnande av det kariösa dentinet eliminera eventuella kvarvarande bakterier som kan finnas på hålrummets väggar, i utstrykningsskiktet, vid emalj-dentinövergången eller i dentintubuli. Men tyvärr finns inga definitiva och tillförlitliga kriterier tillgängliga för att säkerställa fullständigt avlägsnande av karies tandstruktur. Många undersökningar har visat förekomst av bakterier i dentinet även efter avlägsnande av färgämnesinfärgat dentin.

På grund av den urskillningslösa användningen av antimikrobiella medel blir fler och fler patogener resistenta och utgör ett allvarligt hot när det gäller att göra en framgångsrik behandling av sjukdomarna. Med ökningen av bakteriell resistens mot olika syntetiska antimikrobiella medel finns ett stort intresse och en växande trend inom området.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med minst två ocklusala djupa kariösa lesioner, en på varje sida, föredras från samma båge.

    • Åldersintervall 20-50 år.
    • Systematisk hälsa.
    • Vuxna som kunde ge informerat samtycke.
    • Tänder med radiografiska tecken på karies skada som penetrerat åtminstone den inre halvan av dentintjockleken.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med kliniska och radiografiska tecken på pulpapåverkan.

    • Patienter som inte kan återvända för återkallande möten.
    • Oförmåga hos en patient att ge informerat samtycke.
    • Tänder med kliniska och radiografiska tecken på pulpainblandning.
    • Tänder där isolering med gummidamm inte var möjlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aloe vera grupp
Gelhålighetsdesinfektion
Applicering av Aloe vera-gel efter partiell kariesborttagning och ta sedan dentinbakterieprov för att vara säker på minskning av bakterieantalet (streptokocker mutans och Lactobacillus) i djup hålighet och lägg sedan till slutlig restaurering
Andra namn:
  • Aloe vera
2% Klorohexadin tillsätter djupa håligheter som hålrumsdesinfektion efter partiell kariesborttagning. Antal bakterier före och efter utgrävning för att mäta bakteriell minskning och lägg sedan till slutlig restaurering
Aktiv komparator: Klorohexidingrupp
2% hålighetsdesinfektion
Applicering av Aloe vera-gel efter partiell kariesborttagning och ta sedan dentinbakterieprov för att vara säker på minskning av bakterieantalet (streptokocker mutans och Lactobacillus) i djup hålighet och lägg sedan till slutlig restaurering
Andra namn:
  • Aloe vera
2% Klorohexadin tillsätter djupa håligheter som hålrumsdesinfektion efter partiell kariesborttagning. Antal bakterier före och efter utgrävning för att mäta bakteriell minskning och lägg sedan till slutlig restaurering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell minskning
Tidsram: ett år
Minskning av totalt bakterieantal av SM och LB. IT kommer att mätas före och efter hålighetsdesinfektionsmedel.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massans vitalitet
Tidsram: ett år
Massan ska vara livsviktig istället för massans död och förlora sin vitalitet
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera