Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etanolický extrakt z aloe vera versus chlorohexidin jako dezinfekce dutin.

24. června 2020 aktualizováno: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Etanolový extrakt z aloe vera versus chlorohexidin jako dezinfekční prostředek na dutiny: randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Tato Randomizovaná klinická studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti etanolového extraktu z Aloe vera oproti chlorhexidinové dezinfekci dutin při snižování celkového počtu bakterií Streptococcus mutans (SM) a Lactobacilli (LB).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz zůstává hlavním problémem ústního zdraví, který postihuje lidi, mladé i staré, zejména v rozvojových a zaostalých zemích. Přestože se stomatologie magicky rozvinula s novějšími materiály a novějšími technikami, zubní kaz zůstává onemocněním velkého rozsahu.

Prevence a kontrola zubního kazu vyžaduje likvidaci kariogenních bakterií, které produkují kyseliny odpovědné za snížení pH a nastartování procesu demineralizace.

Zatímco cílem záchovných ošetření zubního kazu je odstranit infikovaný dentin a vyplnit oblast vhodným výplňovým materiálem, selhání úplného odstranění infikovaného povrchu zubů a dosažení úplné sterilizace kavity může vést k mikroúniku, zvýšené citlivosti dřeně, dřeni infekce a sekundární kazy, které vyžadují výměnu náhrady.

Proto je po odstranění kazivého dentinu důležité eliminovat všechny zbývající bakterie, které mohou být přítomny na stěnách kavity, v mazové vrstvě, na spoji sklovina-dentin nebo v dentinových tubulech. Bohužel však nejsou k dispozici žádná definitivní a spolehlivá kritéria, která by zajistila úplné odstranění zubní struktury. Mnoho výzkumů prokázalo přítomnost bakterií v dentinu i po odstranění barvivem barveného dentinu.

V důsledku nevybíravého používání antimikrobiálních látek se stále více patogenů stává odolných a představují vážnou hrozbu pro úspěšnou léčbu nemocí. S nárůstem bakteriální rezistence vůči různým syntetickým antimikrobiálním činidlům je v této oblasti značný zájem a rostoucí trend.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s alespoň dvěma okluzními hlubokými kariézními lézemi, jednou na každé straně, preferováni ze stejného oblouku.

    • Věkové rozmezí 20-50 let.
    • Systematicky zdraví.
    • Dospělí, kteří byli schopni dát informovaný souhlas.
    • Zuby s rentgenovým důkazem kariézní léze, která pronikla alespoň do vnitřní poloviny tloušťky dentinu.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s klinickými a rentgenovými známkami postižení pulpy.

    • Pacienti se nemohou vrátit na schůzky s odvoláním.
    • Neschopnost pacienta dát informovaný souhlas.
    • Zuby s klinickými a rentgenovými známkami postižení dřeně.
    • Zuby, kde izolace kofferdamem nebyla možná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aloe vera
Gelová dezinfekce dutin
Jiný: Etanolový extrakt z gelu Aloe vera dezinfekce dutin
Aplikace Aloe vera gelu po částečném odstranění kazu, poté odebrání bakteriálního vzorku dentinu pro zajištění snížení počtu bakterií (streptococcus mutans a Lactobacillus) v hluboké dutině a poté přidání konečné náhrady
Ostatní jména:
  • Aloe vera
Jiný: Chlorhexadin
2% Chlorhexadin přidat do hluboké dutiny jako dezinfekci dutiny po částečném odstranění kazu. Počet bakterií před a po ražbě pro měření redukce bakterií a poté přidejte konečnou výplň
Aktivní komparátor: Chlorhexidinová skupina
2% dezinfekce dutin
Jiný: Etanolový extrakt z gelu Aloe vera dezinfekce dutin
Aplikace Aloe vera gelu po částečném odstranění kazu, poté odebrání bakteriálního vzorku dentinu pro zajištění snížení počtu bakterií (streptococcus mutans a Lactobacillus) v hluboké dutině a poté přidání konečné náhrady
Ostatní jména:
  • Aloe vera
Jiný: Chlorhexadin
2% Chlorhexadin přidat do hluboké dutiny jako dezinfekci dutiny po částečném odstranění kazu. Počet bakterií před a po ražbě pro měření redukce bakterií a poté přidejte konečnou výplň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bakterií
Časové okno: jeden rok
Snížení celkového počtu bakterií SM a LB. IT bude měřeno před a po dezinfekci dutin.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitalita buničiny
Časové okno: jeden rok
Dužnina by měla být vitální místo odumírání dužniny a ztráty její vitality
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit