Extrait éthanolique d'Aloe Vera versus Chlorohexidine comme désinfectant de la cavité.
Extrait éthanolique d'aloe vera versus chlorohexidine comme désinfectant de la cavité : un essai clinique randomisé à bouche fendue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire reste un problème majeur de santé bucco-dentaire qui touche les personnes, jeunes et âgées, en particulier dans les pays en développement et sous-développés. Bien que la dentisterie se soit développée comme par magie avec de nouveaux matériaux et de nouvelles techniques, la carie dentaire reste une maladie à grande prévalence.
La prévention et le contrôle des caries nécessitent l'élimination des bactéries cariogènes qui produisent des acides responsables de la diminution du pH et du démarrage du processus de déminéralisation.
Alors que l'objectif des traitements de restauration pour les caries dentaires est d'enlever la dentine infectée et de remplir la zone avec un matériau de restauration approprié, le fait de ne pas enlever totalement la surface des dents infectées et d'obtenir une stérilisation complète de la cavité peut entraîner des microfuites, une sensibilité pulpaire accrue, infection et caries secondaires qui nécessitent le remplacement de la restauration.
Par conséquent, après le retrait de la dentine cariée, il est important d'éliminer toutes les bactéries restantes qui peuvent être présentes sur les parois de la cavité, dans la boue dentinaire, à la jonction émail-dentine ou dans les tubules dentinaires. Mais malheureusement, aucun critère définitif et fiable n'est disponible pour assurer l'élimination complète de la structure dentaire cariée. De nombreuses investigations ont montré la présence de bactéries dans la dentine même après élimination de la dentine colorante.
En raison de l'utilisation aveugle d'antimicrobiens, de plus en plus d'agents pathogènes deviennent résistants et constituent une menace sérieuse pour le succès du traitement des maladies. Avec l'augmentation de la résistance bactérienne à divers agents antimicrobiens synthétiques, il existe un intérêt considérable et une tendance croissante dans le domaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Patients avec au moins deux lésions carieuses profondes occlusales, une de chaque côté, de préférence du même arc.
- Tranche d'âge 20-50 ans.
- Systématiquement la santé.
- Adultes capables de donner un consentement éclairé.
- Dents présentant des signes radiographiques de lésions carieuses qui ont pénétré au moins la moitié interne de l'épaisseur de la dentine.
Critère d'exclusion:
• Patients présentant des signes cliniques et radiographiques d'atteinte pulpaire.
- Patients incapables de revenir pour des rendez-vous de rappel.
- Incapacité d'un patient à donner son consentement éclairé.
- Dents avec signe clinique et radiographique d'atteinte pulpaire.
- Dents où l'isolement avec une digue en caoutchouc n'était pas possible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de l'aloe vera
Gel de désinfection des cavités
|
Application de gel d'Aloe vera après l'élimination partielle des caries, puis prélèvement d'un échantillon bactérien de dentine pour s'assurer de la réduction du nombre de bactéries (streptococcus mutans et Lactobacillus) dans la cavité profonde, puis ajout de la restauration finale
Autres noms:
2% Chlorohexadine ajouter sur la cavité profonde comme désinfection de la cavité après l'élimination partielle des caries.
Comptage bactérien avant et après excavation pour mesurer la réduction bactérienne, puis ajouter la restauration finale
|
|
Comparateur actif: Groupe chlorohexidine
2% de désinfection des cavités
|
Application de gel d'Aloe vera après l'élimination partielle des caries, puis prélèvement d'un échantillon bactérien de dentine pour s'assurer de la réduction du nombre de bactéries (streptococcus mutans et Lactobacillus) dans la cavité profonde, puis ajout de la restauration finale
Autres noms:
2% Chlorohexadine ajouter sur la cavité profonde comme désinfection de la cavité après l'élimination partielle des caries.
Comptage bactérien avant et après excavation pour mesurer la réduction bactérienne, puis ajouter la restauration finale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction bactérienne
Délai: un ans
|
Réduction du nombre total de bactéries de SM et LB.
Il sera mesuré avant et après la désinfection de la cavité.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitalité pulpaire
Délai: un ans
|
La pulpe devrait être vitale au lieu de la mort de la pulpe et perdre sa vitalité
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .