- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04446364
Estratto etanolico di aloe vera contro cloroesidina come disinfettante per cavità.
Estratto etanolico di aloe vera contro clorexidina come disinfettante per la cavità: uno studio clinico randomizzato a bocca aperta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentale rimane un grave problema di salute orale che affligge persone, giovani e meno giovani, soprattutto nei paesi in via di sviluppo e sottosviluppati. Sebbene l'odontoiatria si sia magicamente sviluppata con nuovi materiali e nuove tecniche, la carie dentale rimane una malattia di grande prevalenza.
La prevenzione e il controllo della carie richiede l'eliminazione dei batteri cariogeni che producono acidi responsabili della diminuzione del pH e dell'avvio del processo di demineralizzazione.
Mentre l'obiettivo dei trattamenti di restauro per la carie dentale è quello di rimuovere la dentina infetta e riempire l'area con un materiale da restauro adeguato, la mancata rimozione totale della superficie dei denti infetti e il raggiungimento della completa sterilizzazione della cavità possono portare a microinfiltrazioni, aumento della sensibilità della polpa, infezione e carie secondarie che richiedono la sostituzione del restauro.
Pertanto, dopo la rimozione della dentina cariata è importante eliminare eventuali batteri residui che possono essere presenti sulle pareti della cavità, nello smear layer, alla giunzione smalto-dentina o nei tubuli dentinali. Ma sfortunatamente non sono disponibili criteri definitivi e affidabili per garantire la completa rimozione della struttura del dente cariato. Molte indagini hanno dimostrato la presenza di batteri nella dentina anche dopo la rimozione della dentina colorabile.
A causa dell'uso indiscriminato di antimicrobici, sempre più agenti patogeni stanno diventando resistenti e rappresentano una seria minaccia per il successo del trattamento delle malattie. Con l'aumento della resistenza batterica a vari agenti antimicrobici sintetici, c'è un notevole interesse e una tendenza crescente nel settore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Ibrahim Hedia, M.D.S
- Numero di telefono: (0020)1157371420
- Email: sara.hedia@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rasha Raafat Hassan, Assistant Proffesor
- Numero di telefono: (0020)1006555335
- Email: Rasha.Raafat@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti con almeno due lesioni cariose occlusali profonde, una per lato, preferibilmente della stessa arcata.
- Fascia d'età 20-50 anni.
- Salute sistematica.
- Adulti che sono stati in grado di dare il consenso informato.
- Denti con evidenza radiografica di lesione cariosa che ha penetrato almeno la metà interna dello spessore della dentina.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con segni clinici e radiografici di coinvolgimento pulpare.
- Pazienti impossibilitati a tornare per gli appuntamenti di richiamo.
- Incapacità di un paziente di dare il consenso informato.
- Denti con segno clinico e radiografico di interessamento pulpare.
- Denti in cui l'isolamento con una diga di gomma non era possibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo dell'aloe vera
Disinfezione delle cavità in gel
|
Applicazione del gel di aloe vera dopo la rimozione parziale della carie, quindi prelievo di un campione batterico della dentina per essere sicuri della riduzione della conta batterica (streptococcus mutans e Lactobacillus) nella cavità profonda, quindi aggiunta del restauro finale
Altri nomi:
Il 2% di cloroesadina si aggiunge alla cavità profonda come disinfezione della cavità dopo la rimozione parziale della carie.
Conta batterica pre e post scavo per misurare la riduzione batterica, quindi aggiungere il restauro finale
|
Comparatore attivo: Gruppo cloroesidina
Disinfezione della cavità al 2%.
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Applicazione del gel di aloe vera dopo la rimozione parziale della carie, quindi prelievo di un campione batterico della dentina per essere sicuri della riduzione della conta batterica (streptococcus mutans e Lactobacillus) nella cavità profonda, quindi aggiunta del restauro finale
Altri nomi:
Il 2% di cloroesadina si aggiunge alla cavità profonda come disinfezione della cavità dopo la rimozione parziale della carie.
Conta batterica pre e post scavo per misurare la riduzione batterica, quindi aggiungere il restauro finale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione batterica
Lasso di tempo: un anno
|
Riduzione della conta batterica totale di SM e LB.
L'IT sarà misurato prima e dopo il disinfettante della cavità.
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Vitalità della polpa
Lasso di tempo: un anno
|
La polpa dovrebbe essere vitale invece della morte della polpa e perdere la sua vitalità
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Carie dentale
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Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains