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Estratto etanolico di aloe vera contro cloroesidina come disinfettante per cavità.

24 giugno 2020 aggiornato da: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Estratto etanolico di aloe vera contro clorexidina come disinfettante per la cavità: uno studio clinico randomizzato a bocca aperta

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto per confrontare l'efficacia dell'estratto etanolico di aloe vera rispetto al disinfettante per cavità a base di clorexidina nel ridurre la conta batterica totale di Streptococcus mutans (SM) e Lactobacilli (LB).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La carie dentale rimane un grave problema di salute orale che affligge persone, giovani e meno giovani, soprattutto nei paesi in via di sviluppo e sottosviluppati. Sebbene l'odontoiatria si sia magicamente sviluppata con nuovi materiali e nuove tecniche, la carie dentale rimane una malattia di grande prevalenza.

La prevenzione e il controllo della carie richiede l'eliminazione dei batteri cariogeni che producono acidi responsabili della diminuzione del pH e dell'avvio del processo di demineralizzazione.

Mentre l'obiettivo dei trattamenti di restauro per la carie dentale è quello di rimuovere la dentina infetta e riempire l'area con un materiale da restauro adeguato, la mancata rimozione totale della superficie dei denti infetti e il raggiungimento della completa sterilizzazione della cavità possono portare a microinfiltrazioni, aumento della sensibilità della polpa, infezione e carie secondarie che richiedono la sostituzione del restauro.

Pertanto, dopo la rimozione della dentina cariata è importante eliminare eventuali batteri residui che possono essere presenti sulle pareti della cavità, nello smear layer, alla giunzione smalto-dentina o nei tubuli dentinali. Ma sfortunatamente non sono disponibili criteri definitivi e affidabili per garantire la completa rimozione della struttura del dente cariato. Molte indagini hanno dimostrato la presenza di batteri nella dentina anche dopo la rimozione della dentina colorabile.

A causa dell'uso indiscriminato di antimicrobici, sempre più agenti patogeni stanno diventando resistenti e rappresentano una seria minaccia per il successo del trattamento delle malattie. Con l'aumento della resistenza batterica a vari agenti antimicrobici sintetici, c'è un notevole interesse e una tendenza crescente nel settore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti con almeno due lesioni cariose occlusali profonde, una per lato, preferibilmente della stessa arcata.

    • Fascia d'età 20-50 anni.
    • Salute sistematica.
    • Adulti che sono stati in grado di dare il consenso informato.
    • Denti con evidenza radiografica di lesione cariosa che ha penetrato almeno la metà interna dello spessore della dentina.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con segni clinici e radiografici di coinvolgimento pulpare.

    • Pazienti impossibilitati a tornare per gli appuntamenti di richiamo.
    • Incapacità di un paziente di dare il consenso informato.
    • Denti con segno clinico e radiografico di interessamento pulpare.
    • Denti in cui l'isolamento con una diga di gomma non era possibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo dell'aloe vera
Disinfezione delle cavità in gel
Applicazione del gel di aloe vera dopo la rimozione parziale della carie, quindi prelievo di un campione batterico della dentina per essere sicuri della riduzione della conta batterica (streptococcus mutans e Lactobacillus) nella cavità profonda, quindi aggiunta del restauro finale
Altri nomi:
  • Aloe Vera
Il 2% di cloroesadina si aggiunge alla cavità profonda come disinfezione della cavità dopo la rimozione parziale della carie. Conta batterica pre e post scavo per misurare la riduzione batterica, quindi aggiungere il restauro finale
Comparatore attivo: Gruppo cloroesidina
Disinfezione della cavità al 2%.
Applicazione del gel di aloe vera dopo la rimozione parziale della carie, quindi prelievo di un campione batterico della dentina per essere sicuri della riduzione della conta batterica (streptococcus mutans e Lactobacillus) nella cavità profonda, quindi aggiunta del restauro finale
Altri nomi:
  • Aloe Vera
Il 2% di cloroesadina si aggiunge alla cavità profonda come disinfezione della cavità dopo la rimozione parziale della carie. Conta batterica pre e post scavo per misurare la riduzione batterica, quindi aggiungere il restauro finale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione batterica
Lasso di tempo: un anno
Riduzione della conta batterica totale di SM e LB. L'IT sarà misurato prima e dopo il disinfettante della cavità.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità della polpa
Lasso di tempo: un anno
La polpa dovrebbe essere vitale invece della morte della polpa e perdere la sua vitalità
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

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