Az Aloe Vera etanolos kivonata a klórhexidinnel szemben, mint üregfertőtlenítő.
Az aloe vera etanolos kivonata kontra klórhexidin, mint üregfertőtlenítő: egy véletlenszerű klinikai vizsgálat hasított szájjal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás továbbra is a fiatalokat és időseket egyaránt súlyos szájhigiéniai probléma, különösen a fejlődő és az elmaradott országokban. Bár a fogászat varázslatosan fejlődött újabb anyagokkal és újabb technikákkal, a fogszuvasodás továbbra is igen elterjedt betegség.
A fogszuvasodás megelőzése és leküzdése szükségessé teszi a kariogén baktériumok eltávolítását, amelyek a pH-csökkenésért és a demineralizációs folyamatokért felelős savakat termelik.
Míg a fogszuvasodás helyreállító kezeléseinek célja a fertőzött dentin eltávolítása és a terület megfelelő helyreállító anyaggal való feltöltése, addig a fertőzött fogfelület teljes eltávolításának és az üreg teljes sterilizálásának elmulasztása mikroszivárgáshoz, fokozott pulpaérzékenységhez, pulpalához vezethet. fertőzés és másodlagos fogszuvasodás, amely a helyreállítás cseréjét teszi szükségessé.
Ezért a szuvas dentin eltávolítása után fontos, hogy az üreg falán, a kenetrétegben, a zománc-dentin találkozási ponton vagy a dentintubulusokban esetlegesen megmaradó baktériumokat eltávolítsuk. Sajnos azonban nem állnak rendelkezésre végleges és megbízható kritériumok a szuvas fogszerkezet teljes eltávolítására. Számos vizsgálat kimutatta a baktériumok jelenlétét a dentinben még a festékkel festhető dentin eltávolítása után is.
Az antimikrobiális szerek válogatás nélküli használatának köszönhetően egyre több kórokozó válik rezisztenssé, és komoly veszélyt jelent a betegségek sikeres kezelésében. A különböző szintetikus antimikrobiális szerekkel szembeni bakteriális rezisztencia növekedésével jelentős érdeklődés és növekvő tendencia mutatkozik a területen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Olyan betegek, akiknél legalább két okkluzális mély szuvas lézió van, mindkét oldalon egy-egy, előnyösen ugyanabból az ívből.
- Korhatár 20-50 év.
- Szisztematikusan egészség.
- Felnőttek, akik képesek voltak tájékozott beleegyezést adni.
- A fogak radiográfiailag szuvas lézióval, amely legalább a dentin vastagságának belső felét áthatolta.
Kizárási kritériumok:
• Pulpális érintettség klinikai és radiográfiai tüneteit mutató betegek.
- A betegek nem tudnak visszatérni a visszahívási időpontokra.
- A beteg képtelen tájékozott beleegyezését adni.
- A pulpális érintettség klinikai és radiográfiai jeleivel rendelkező fogak.
- Olyan fogak, ahol a gumigáttal történő izolálás nem volt lehetséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aloe vera csoport
Gél üreg fertőtlenítés
|
Aloe vera gél felhordása részleges fogszuvasodás után, majd dentin baktériumminta vétele, hogy biztosan csökkenjen a baktériumszám (streptococcus mutans és Lactobacillus) a mélyüregben, majd végleges helyreállítás
Más nevek:
2% klórhexadint adunk a mélyüreghez üregfertőtlenítésként a fogszuvasodás részleges eltávolítása után.
Az ásatás előtti és utáni baktériumszám a baktériumok számának méréséhez, majd a végső helyreállítás hozzáadásához
|
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin csoport
2%-os üregfertőtlenítés
|
Aloe vera gél felhordása részleges fogszuvasodás után, majd dentin baktériumminta vétele, hogy biztosan csökkenjen a baktériumszám (streptococcus mutans és Lactobacillus) a mélyüregben, majd végleges helyreállítás
Más nevek:
2% klórhexadint adunk a mélyüreghez üregfertőtlenítésként a fogszuvasodás részleges eltávolítása után.
Az ásatás előtti és utáni baktériumszám a baktériumok számának méréséhez, majd a végső helyreállítás hozzáadásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bakteriális redukció
Időkeret: egy év
|
Az SM és LB teljes baktériumszámának csökkentése.
Az IT mérése megtörténik az üregfertőtlenítés előtt és után.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pép vitalitás
Időkeret: egy év
|
A pépnek létfontosságúnak kell lennie, ahelyett, hogy a pép elpusztulna, és elveszítené vitalitását
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .