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キャビティ消毒剤としてのアロエベラ対クロロヘキシジンのエタノール抽出物。

2020年6月24日 更新者:Sara Ibrahim Ahmed Hedia、Cairo University

空洞消毒剤としてのアロエベラのエタノール抽出物とクロロヘキシジンの比較:分割口無作為化臨床試験

この無作為化臨床試験は、ストレプトコッカス・ミュータンス(SM)およびラクトバチルス(LB)の総細菌数の減少におけるアロエベラのエタノール抽出物とクロルヘキシジンキャビティ消毒剤の有効性を比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

齲蝕は、特に発展途上国や低開発国において、老いも若きもの人々を苦しめる主要な口腔健康問題であり続けています。 歯科は新しい材料と新しい技術で魔法のように発展しましたが、虫歯は依然として非常に有病率の高い病気です.

虫歯の予防と管理には、pH の低下の原因となる酸を生成し、脱塩プロセスを開始する虫歯菌の除去が必要です。

齲蝕の修復治療の目標は、感染した象牙質を除去し、その領域を適切な修復材料で満たすことですが、感染した歯の表面を完全に除去して空洞の完全な滅菌を達成できないと、微小漏出、歯髄過敏症の増加、歯髄過敏症につながる可能性があります。修復物の交換を必要とする感染および二次齲蝕。

したがって、齲蝕象牙質の除去後、空洞壁、スミア層、エナメル象牙質接合部、または象牙細管に存在する可能性のある残留細菌を除去することが重要です。 しかし残念なことに、虫歯構造を完全に除去するための決定的で信頼できる基準はありません。 多くの調査により、染料で染色された象牙質を除去した後でも、象牙質に細菌が存在することが示されています。

抗菌薬の無差別な使用により、ますます多くの病原体が耐性になり、病気の治療を成功させる上で深刻な脅威となっています。 さまざまな合成抗菌剤に対する細菌耐性の上昇に伴い、この分野にはかなりの関心が寄せられており、その傾向が高まっています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 両側に 1 つずつ、少なくとも 2 つの咬合面の深い齲蝕病変を有する患者は、同じアーチから好まれます。

    • 年齢範囲 20 ~ 50 歳。
    • 体系的に健康。
    • インフォームドコンセントを与えることができた成人。
    • 象牙質の厚さの少なくとも内側半分を貫通する齲蝕病変の X 線写真上の証拠がある歯。

除外基準:

  • • 歯髄病変の臨床的および放射線学的徴候のある患者。

    • 患者はリコールの予約のために戻ることができません。
    • 患者がインフォームドコンセントを与えることができない。
    • 歯髄病変の臨床的および放射線学的徴候を伴う歯。
    • ラバーダムで隔離できなかった歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロエベラ群
ゲルキャビティ消毒
部分的な虫歯の除去後にアロエベラジェルを塗布し、象牙質の細菌サンプルを採取して、深い空洞の細菌数(ミュータンス連鎖球菌とラクトバチルス菌)の減少を確認し、最終的な修復物を追加します
他の名前:
  • アロエ
2%クロロヘキサジンは、虫歯の部分除去後の虫歯の消毒として、深い虫歯に追加されます。 掘削前および掘削後の細菌数を測定して細菌の減少を測定し、最終修復物を追加します
アクティブコンパレータ:クロロヘキシジン基
2% 空洞消毒
部分的な虫歯の除去後にアロエベラジェルを塗布し、象牙質の細菌サンプルを採取して、深い空洞の細菌数(ミュータンス連鎖球菌とラクトバチルス菌)の減少を確認し、最終的な修復物を追加します
他の名前:
  • アロエ
2%クロロヘキサジンは、虫歯の部分除去後の虫歯の消毒として、深い虫歯に追加されます。 掘削前および掘削後の細菌数を測定して細菌の減少を測定し、最終修復物を追加します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌の減少
時間枠:一年
SM および LB の総細菌数の減少。 ITは、空洞消毒剤の前後に測定されます。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルプの活力
時間枠:一年
パルプは、パルプの死の代わりに活力を与え、その活力を失う必要があります
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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