- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04446364
Extracto etanólico de aloe vera versus clorohexidina como desinfectante de cavidades.
Extracto etanólico de aloe vera versus clorohexidina como desinfectante de cavidades: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La caries dental sigue siendo un importante problema de salud bucal que afecta a personas jóvenes y mayores, especialmente en países en desarrollo y subdesarrollados. Aunque la odontología se ha desarrollado mágicamente con nuevos materiales y nuevas técnicas, la caries dental sigue siendo una enfermedad de gran prevalencia.
La prevención y control de la caries requiere la eliminación de las bacterias cariogénicas productoras de ácidos responsables de la disminución del pH e iniciando el proceso de desmineralización.
Si bien el objetivo de los tratamientos de restauración para la caries dental es eliminar la dentina infectada y rellenar el área con un material de restauración adecuado, el hecho de no eliminar totalmente la superficie de los dientes infectados y lograr la esterilización completa de la cavidad puede provocar microfiltraciones, aumento de la sensibilidad pulpar, infección y caries secundarias que requieren el reemplazo de la restauración.
Por lo tanto, después de la eliminación de la dentina cariada, es importante eliminar cualquier resto de bacterias que puedan estar presentes en las paredes de la cavidad, en el barrillo dentinario, en la unión esmalte-dentina o en los túbulos dentinarios. Pero, lamentablemente, no se dispone de criterios definitivos y fiables para garantizar la eliminación completa de la estructura dental cariada. Muchas investigaciones han demostrado la presencia de bacterias en la dentina incluso después de eliminar la dentina teñible con tinte.
Debido al uso indiscriminado de antimicrobianos, cada vez más patógenos se vuelven resistentes y representan una seria amenaza para el tratamiento exitoso de las enfermedades. Con el aumento de la resistencia bacteriana a diversos agentes antimicrobianos sintéticos, existe un interés considerable y una tendencia creciente en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Ibrahim Hedia, M.D.S
- Número de teléfono: (0020)1157371420
- Correo electrónico: sara.hedia@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rasha Raafat Hassan, Assistant Proffesor
- Número de teléfono: (0020)1006555335
- Correo electrónico: Rasha.Raafat@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes con al menos dos lesiones cariosas profundas oclusales, una a cada lado, preferentemente de la misma arcada.
- Rango de edad 20-50 años.
- Sistemáticamente la salud.
- Adultos que pudieron dar su consentimiento informado.
- Dientes con evidencia radiográfica de lesión cariosa que penetra al menos la mitad interna del espesor de la dentina.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con signos clínicos y radiográficos de afectación pulpar.
- Pacientes que no pueden regresar a las citas de revisión.
- Incapacidad del paciente para dar su consentimiento informado.
- Dientes con signo clínico y radiográfico de afectación pulpar.
- Dientes donde no fue posible el aislamiento con un dique de goma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de aloe vera
Gel de desinfección de cavidades
|
Aplicación de gel de aloe vera después de la eliminación parcial de la caries y luego tomar una muestra bacteriana de dentina para asegurarse de la reducción del recuento bacteriano (estreptococos mutans y Lactobacillus) en la cavidad profunda y luego agregar la restauración final
Otros nombres:
Clorohexadina al 2 % agregada en la cavidad profunda como desinfección de la cavidad después de la eliminación parcial de la caries.
Recuento bacteriano previo y posterior a la excavación para medir la reducción bacteriana y luego agregar la restauración final
|
Comparador activo: Grupo clorohexidina
2% desinfección de cavidades
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Aplicación de gel de aloe vera después de la eliminación parcial de la caries y luego tomar una muestra bacteriana de dentina para asegurarse de la reducción del recuento bacteriano (estreptococos mutans y Lactobacillus) en la cavidad profunda y luego agregar la restauración final
Otros nombres:
Clorohexadina al 2 % agregada en la cavidad profunda como desinfección de la cavidad después de la eliminación parcial de la caries.
Recuento bacteriano previo y posterior a la excavación para medir la reducción bacteriana y luego agregar la restauración final
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reducción bacteriana
Periodo de tiempo: un año
|
Reducción del recuento bacteriano total de SM y LB.
Se medirá antes y después del desinfectante de cavidades.
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: un año
|
La pulpa debe ser vital en lugar de la muerte de la pulpa y perder su vitalidad.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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