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Extracto etanólico de aloe vera versus clorohexidina como desinfectante de cavidades.

24 de junio de 2020 actualizado por: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Extracto etanólico de aloe vera versus clorohexidina como desinfectante de cavidades: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo para comparar la eficacia del extracto etanólico de aloe vera frente al desinfectante de cavidades con clorhexidina para reducir el recuento bacteriano total de Streptococcus mutans (SM) y lactobacilos (LB).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La caries dental sigue siendo un importante problema de salud bucal que afecta a personas jóvenes y mayores, especialmente en países en desarrollo y subdesarrollados. Aunque la odontología se ha desarrollado mágicamente con nuevos materiales y nuevas técnicas, la caries dental sigue siendo una enfermedad de gran prevalencia.

La prevención y control de la caries requiere la eliminación de las bacterias cariogénicas productoras de ácidos responsables de la disminución del pH e iniciando el proceso de desmineralización.

Si bien el objetivo de los tratamientos de restauración para la caries dental es eliminar la dentina infectada y rellenar el área con un material de restauración adecuado, el hecho de no eliminar totalmente la superficie de los dientes infectados y lograr la esterilización completa de la cavidad puede provocar microfiltraciones, aumento de la sensibilidad pulpar, infección y caries secundarias que requieren el reemplazo de la restauración.

Por lo tanto, después de la eliminación de la dentina cariada, es importante eliminar cualquier resto de bacterias que puedan estar presentes en las paredes de la cavidad, en el barrillo dentinario, en la unión esmalte-dentina o en los túbulos dentinarios. Pero, lamentablemente, no se dispone de criterios definitivos y fiables para garantizar la eliminación completa de la estructura dental cariada. Muchas investigaciones han demostrado la presencia de bacterias en la dentina incluso después de eliminar la dentina teñible con tinte.

Debido al uso indiscriminado de antimicrobianos, cada vez más patógenos se vuelven resistentes y representan una seria amenaza para el tratamiento exitoso de las enfermedades. Con el aumento de la resistencia bacteriana a diversos agentes antimicrobianos sintéticos, existe un interés considerable y una tendencia creciente en este campo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes con al menos dos lesiones cariosas profundas oclusales, una a cada lado, preferentemente de la misma arcada.

    • Rango de edad 20-50 años.
    • Sistemáticamente la salud.
    • Adultos que pudieron dar su consentimiento informado.
    • Dientes con evidencia radiográfica de lesión cariosa que penetra al menos la mitad interna del espesor de la dentina.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con signos clínicos y radiográficos de afectación pulpar.

    • Pacientes que no pueden regresar a las citas de revisión.
    • Incapacidad del paciente para dar su consentimiento informado.
    • Dientes con signo clínico y radiográfico de afectación pulpar.
    • Dientes donde no fue posible el aislamiento con un dique de goma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aloe vera
Gel de desinfección de cavidades
Aplicación de gel de aloe vera después de la eliminación parcial de la caries y luego tomar una muestra bacteriana de dentina para asegurarse de la reducción del recuento bacteriano (estreptococos mutans y Lactobacillus) en la cavidad profunda y luego agregar la restauración final
Otros nombres:
  • Aloe vera
Clorohexadina al 2 % agregada en la cavidad profunda como desinfección de la cavidad después de la eliminación parcial de la caries. Recuento bacteriano previo y posterior a la excavación para medir la reducción bacteriana y luego agregar la restauración final
Comparador activo: Grupo clorohexidina
2% desinfección de cavidades
Aplicación de gel de aloe vera después de la eliminación parcial de la caries y luego tomar una muestra bacteriana de dentina para asegurarse de la reducción del recuento bacteriano (estreptococos mutans y Lactobacillus) en la cavidad profunda y luego agregar la restauración final
Otros nombres:
  • Aloe vera
Clorohexadina al 2 % agregada en la cavidad profunda como desinfección de la cavidad después de la eliminación parcial de la caries. Recuento bacteriano previo y posterior a la excavación para medir la reducción bacteriana y luego agregar la restauración final

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción bacteriana
Periodo de tiempo: un año
Reducción del recuento bacteriano total de SM y LB. Se medirá antes y después del desinfectante de cavidades.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: un año
La pulpa debe ser vital en lugar de la muerte de la pulpa y perder su vitalidad.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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