Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ethanolekstrakt af aloe vera versus klorhexidin som hulrumsdesinfektionsmiddel.

24. juni 2020 opdateret af: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Ethanolekstrakt af aloe vera versus klorhexidin som hulrumsdesinfektionsmiddel: et randomiseret klinisk forsøg med delt mund

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​ethanolekstrakt af Aloe vera versus chlorhexidin hulrumsdesinfektionsmiddel til at reducere det samlede bakterietal af Streptococcus mutans (SM) og Lactobacilli (LB).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er stadig et stort oralt sundhedsproblem, der rammer mennesker, unge og gamle, især i udviklingslande og underudviklede lande. Selvom tandplejen på magisk vis har udviklet sig med nyere materialer og nyere teknikker, er dental caries stadig en sygdom med stor udbredelse.

Forebyggelse og kontrol af caries nødvendiggør eliminering af cariogene bakterier, der producerer syrer, der er ansvarlige for sænkningen af ​​pH og starte processen med demineralisering.

Mens målet med genoprettende behandlinger for tandkaries er at fjerne det inficerede dentin og fylde området med et passende genoprettende materiale, kan manglende fuldstændig fjernelse af den inficerede tandoverflade og opnå fuldstændig sterilisering af hulrummet føre til mikrolækage, øget pulpafølsomhed, pulpal infektion og sekundær caries, der nødvendiggør udskiftning af restaurering.

Derfor er det efter fjernelse af det karieste dentin vigtigt at fjerne eventuelle resterende bakterier, der kan være til stede på hulrumsvæggene, i udstrygningslaget, ved emalje-dentinforbindelsen eller i dentintubuli. Men desværre er der ingen definitive og pålidelige kriterier tilgængelige for at sikre fuldstændig fjernelse af karies tandstruktur. Mange undersøgelser har vist tilstedeværelsen af ​​bakterier i dentinet selv efter fjernelse af farvestof-farvbar dentin.

På grund af vilkårlig brug af antimikrobielle stoffer bliver flere og flere patogener resistente og udgør en alvorlig trussel i forbindelse med en vellykket behandling af sygdommene. Med stigningen i bakteriel resistens over for forskellige syntetiske antimikrobielle midler er der en betydelig interesse og en stigende tendens på området.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med mindst to okklusale dybe karieslæsioner, en på hver side, foretrækkes fra samme bue.

    • Aldersgruppe 20-50 år.
    • Systematisk sundhed.
    • Voksne, der var i stand til at give informeret samtykke.
    • Tænder med radiografisk tegn på karieslæsion, der gennemtrængte mindst den indre halvdel af dentintykkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med kliniske og radiografiske tegn på pulpainvolvering.

    • Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler.
    • En patients manglende evne til at give informeret samtykke.
    • Tænder med kliniske og radiografiske tegn på pulpainvolvering.
    • Tænder, hvor isolering med en gummidæmning ikke var mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aloe vera gruppe
Gelhulrumsdesinfektion
Anvendelse af Aloe vera gel efter delvis fjernelse af caries, og tag derefter dentin bakterieprøve for at være sikker på reduktion af bakterietallet (streptococcus mutans og Lactobacillus) i dybe hulrum, og tilføj endelig genopretning
Andre navne:
  • Aloe vera
2% Chlorohexadin tilføjer dybt hulrum som hulrumsdesinfektion efter delvis cariesfjernelse. Bakterieantal før og efter udgravning for at måle bakteriel reduktion og tilføj derefter endelig restaurering
Aktiv komparator: Chlorhexidingruppe
2% hulrumsdesinfektion
Anvendelse af Aloe vera gel efter delvis fjernelse af caries, og tag derefter dentin bakterieprøve for at være sikker på reduktion af bakterietallet (streptococcus mutans og Lactobacillus) i dybe hulrum, og tilføj endelig genopretning
Andre navne:
  • Aloe vera
2% Chlorohexadin tilføjer dybt hulrum som hulrumsdesinfektion efter delvis cariesfjernelse. Bakterieantal før og efter udgravning for at måle bakteriel reduktion og tilføj derefter endelig restaurering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel reduktion
Tidsramme: et år
Reduktion af det samlede bakterietal af SM og LB. IT vil blive målt før og efter hulrumsdesinfektionsmiddel.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulp vitalitet
Tidsramme: et år
Pulp bør være vital i stedet for at dø af papirmasse og miste sin vitalitet
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Abonner