- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04446364
Ethanolekstrakt af aloe vera versus klorhexidin som hulrumsdesinfektionsmiddel.
Ethanolekstrakt af aloe vera versus klorhexidin som hulrumsdesinfektionsmiddel: et randomiseret klinisk forsøg med delt mund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandcaries er stadig et stort oralt sundhedsproblem, der rammer mennesker, unge og gamle, især i udviklingslande og underudviklede lande. Selvom tandplejen på magisk vis har udviklet sig med nyere materialer og nyere teknikker, er dental caries stadig en sygdom med stor udbredelse.
Forebyggelse og kontrol af caries nødvendiggør eliminering af cariogene bakterier, der producerer syrer, der er ansvarlige for sænkningen af pH og starte processen med demineralisering.
Mens målet med genoprettende behandlinger for tandkaries er at fjerne det inficerede dentin og fylde området med et passende genoprettende materiale, kan manglende fuldstændig fjernelse af den inficerede tandoverflade og opnå fuldstændig sterilisering af hulrummet føre til mikrolækage, øget pulpafølsomhed, pulpal infektion og sekundær caries, der nødvendiggør udskiftning af restaurering.
Derfor er det efter fjernelse af det karieste dentin vigtigt at fjerne eventuelle resterende bakterier, der kan være til stede på hulrumsvæggene, i udstrygningslaget, ved emalje-dentinforbindelsen eller i dentintubuli. Men desværre er der ingen definitive og pålidelige kriterier tilgængelige for at sikre fuldstændig fjernelse af karies tandstruktur. Mange undersøgelser har vist tilstedeværelsen af bakterier i dentinet selv efter fjernelse af farvestof-farvbar dentin.
På grund af vilkårlig brug af antimikrobielle stoffer bliver flere og flere patogener resistente og udgør en alvorlig trussel i forbindelse med en vellykket behandling af sygdommene. Med stigningen i bakteriel resistens over for forskellige syntetiske antimikrobielle midler er der en betydelig interesse og en stigende tendens på området.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med mindst to okklusale dybe karieslæsioner, en på hver side, foretrækkes fra samme bue.
- Aldersgruppe 20-50 år.
- Systematisk sundhed.
- Voksne, der var i stand til at give informeret samtykke.
- Tænder med radiografisk tegn på karieslæsion, der gennemtrængte mindst den indre halvdel af dentintykkelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med kliniske og radiografiske tegn på pulpainvolvering.
- Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler.
- En patients manglende evne til at give informeret samtykke.
- Tænder med kliniske og radiografiske tegn på pulpainvolvering.
- Tænder, hvor isolering med en gummidæmning ikke var mulig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aloe vera gruppe
Gelhulrumsdesinfektion
|
Anvendelse af Aloe vera gel efter delvis fjernelse af caries, og tag derefter dentin bakterieprøve for at være sikker på reduktion af bakterietallet (streptococcus mutans og Lactobacillus) i dybe hulrum, og tilføj endelig genopretning
Andre navne:
2% Chlorohexadin tilføjer dybt hulrum som hulrumsdesinfektion efter delvis cariesfjernelse.
Bakterieantal før og efter udgravning for at måle bakteriel reduktion og tilføj derefter endelig restaurering
|
|
Aktiv komparator: Chlorhexidingruppe
2% hulrumsdesinfektion
|
Anvendelse af Aloe vera gel efter delvis fjernelse af caries, og tag derefter dentin bakterieprøve for at være sikker på reduktion af bakterietallet (streptococcus mutans og Lactobacillus) i dybe hulrum, og tilføj endelig genopretning
Andre navne:
2% Chlorohexadin tilføjer dybt hulrum som hulrumsdesinfektion efter delvis cariesfjernelse.
Bakterieantal før og efter udgravning for at måle bakteriel reduktion og tilføj derefter endelig restaurering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriel reduktion
Tidsramme: et år
|
Reduktion af det samlede bakterietal af SM og LB.
IT vil blive målt før og efter hulrumsdesinfektionsmiddel.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulp vitalitet
Tidsramme: et år
|
Pulp bør være vital i stedet for at dø af papirmasse og miste sin vitalitet
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige