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Extrato Etanólico de Aloe Vera Versus Clorohexidina como Desinfetante de Cavidades.

24 de junho de 2020 atualizado por: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Extrato Etanólico de Aloe Vera Versus Clorohexidina como Desinfetante Cavitário: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida

Este Ensaio Clínico Randomizado será conduzido para comparar a eficácia do extrato etanólico de Aloe vera versus desinfetante de cavidade clorexidina na redução da contagem bacteriana total de Streptococcus mutans (SM) e Lactobacilli (LB).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cárie dentária continua a ser um importante problema de saúde bucal que afeta pessoas, jovens e idosos, especialmente em países em desenvolvimento e subdesenvolvidos. Embora a odontologia tenha se desenvolvido magicamente com materiais e técnicas mais recentes, a cárie dentária continua sendo uma doença de grande prevalência.

A prevenção e controle da cárie requer a eliminação das bactérias cariogênicas que produzem ácidos responsáveis ​​pela diminuição do pH e iniciam o processo de desmineralização.

Enquanto o objetivo dos tratamentos restauradores para cárie dentária é remover a dentina infectada e preencher a área com um material restaurador adequado, a falha em remover totalmente a superfície do dente infectado e atingir a esterilização completa da cavidade pode levar a microinfiltração, aumento da sensibilidade pulpar, infecção e cárie secundária que requerem a substituição da restauração.

Portanto, após a remoção da dentina cariada, é importante eliminar quaisquer bactérias remanescentes que possam estar presentes nas paredes da cavidade, na smear layer, na junção esmalte-dentina ou nos túbulos dentinários. Mas, infelizmente, nenhum critério definitivo e confiável está disponível para garantir a remoção completa da estrutura dentária cariada. Muitas investigações mostraram a presença de bactérias na dentina, mesmo após a remoção da dentina corável.

Devido ao uso indiscriminado de antimicrobianos, cada vez mais patógenos estão se tornando resistentes e representam uma séria ameaça no tratamento bem-sucedido das doenças. Com o aumento da resistência bacteriana a vários agentes antimicrobianos sintéticos, há um interesse considerável e uma tendência crescente no campo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes com pelo menos duas lesões cariosas oclusais profundas, uma de cada lado, preferencialmente do mesmo arco.

    • Faixa etária de 20 a 50 anos.
    • Sistematicamente saúde.
    • Adultos que foram capazes de dar consentimento informado.
    • Dentes com evidência radiográfica de lesão cariosa que penetrava pelo menos a metade interna da espessura da dentina.

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com sinais clínicos e radiográficos de envolvimento pulpar.

    • Pacientes impossibilitados de retornar para consultas de retorno.
    • Incapacidade do paciente em dar consentimento informado.
    • Dentes com sinais clínicos e radiográficos de envolvimento pulpar.
    • Dentes onde o isolamento com dique de borracha não foi possível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo aloe vera
Gel de desinfecção da cavidade
Aplicação de gel de Aloe vera após a remoção parcial da cárie, em seguida, coletando uma amostra bacteriana da dentina para garantir a redução da contagem bacteriana (Streptococcus mutans e Lactobacillus) na cavidade profunda e, em seguida, adicionar a restauração final
Outros nomes:
  • Babosa
2%Chlorohexadine adiciona na cavidade profunda como desinfecção da cavidade após a remoção parcial da cárie. Contagem bacteriana pré e pós-escavação para medir a redução bacteriana e, em seguida, adicionar a restauração final
Comparador Ativo: Grupo clorohexidina
2% de desinfecção da cavidade
Aplicação de gel de Aloe vera após a remoção parcial da cárie, em seguida, coletando uma amostra bacteriana da dentina para garantir a redução da contagem bacteriana (Streptococcus mutans e Lactobacillus) na cavidade profunda e, em seguida, adicionar a restauração final
Outros nomes:
  • Babosa
2%Chlorohexadine adiciona na cavidade profunda como desinfecção da cavidade após a remoção parcial da cárie. Contagem bacteriana pré e pós-escavação para medir a redução bacteriana e, em seguida, adicionar a restauração final

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução bacteriana
Prazo: um ano
Redução da contagem bacteriana total de SM e LB. A TI será medida antes e depois do desinfetante de cavidade.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitalidade pulpar
Prazo: um ano
A polpa deve ser vital em vez da morte da polpa e perder sua vitalidade
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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