- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04446364
Extrato Etanólico de Aloe Vera Versus Clorohexidina como Desinfetante de Cavidades.
Extrato Etanólico de Aloe Vera Versus Clorohexidina como Desinfetante Cavitário: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária continua a ser um importante problema de saúde bucal que afeta pessoas, jovens e idosos, especialmente em países em desenvolvimento e subdesenvolvidos. Embora a odontologia tenha se desenvolvido magicamente com materiais e técnicas mais recentes, a cárie dentária continua sendo uma doença de grande prevalência.
A prevenção e controle da cárie requer a eliminação das bactérias cariogênicas que produzem ácidos responsáveis pela diminuição do pH e iniciam o processo de desmineralização.
Enquanto o objetivo dos tratamentos restauradores para cárie dentária é remover a dentina infectada e preencher a área com um material restaurador adequado, a falha em remover totalmente a superfície do dente infectado e atingir a esterilização completa da cavidade pode levar a microinfiltração, aumento da sensibilidade pulpar, infecção e cárie secundária que requerem a substituição da restauração.
Portanto, após a remoção da dentina cariada, é importante eliminar quaisquer bactérias remanescentes que possam estar presentes nas paredes da cavidade, na smear layer, na junção esmalte-dentina ou nos túbulos dentinários. Mas, infelizmente, nenhum critério definitivo e confiável está disponível para garantir a remoção completa da estrutura dentária cariada. Muitas investigações mostraram a presença de bactérias na dentina, mesmo após a remoção da dentina corável.
Devido ao uso indiscriminado de antimicrobianos, cada vez mais patógenos estão se tornando resistentes e representam uma séria ameaça no tratamento bem-sucedido das doenças. Com o aumento da resistência bacteriana a vários agentes antimicrobianos sintéticos, há um interesse considerável e uma tendência crescente no campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com pelo menos duas lesões cariosas oclusais profundas, uma de cada lado, preferencialmente do mesmo arco.
- Faixa etária de 20 a 50 anos.
- Sistematicamente saúde.
- Adultos que foram capazes de dar consentimento informado.
- Dentes com evidência radiográfica de lesão cariosa que penetrava pelo menos a metade interna da espessura da dentina.
Critério de exclusão:
• Pacientes com sinais clínicos e radiográficos de envolvimento pulpar.
- Pacientes impossibilitados de retornar para consultas de retorno.
- Incapacidade do paciente em dar consentimento informado.
- Dentes com sinais clínicos e radiográficos de envolvimento pulpar.
- Dentes onde o isolamento com dique de borracha não foi possível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo aloe vera
Gel de desinfecção da cavidade
|
Aplicação de gel de Aloe vera após a remoção parcial da cárie, em seguida, coletando uma amostra bacteriana da dentina para garantir a redução da contagem bacteriana (Streptococcus mutans e Lactobacillus) na cavidade profunda e, em seguida, adicionar a restauração final
Outros nomes:
2%Chlorohexadine adiciona na cavidade profunda como desinfecção da cavidade após a remoção parcial da cárie.
Contagem bacteriana pré e pós-escavação para medir a redução bacteriana e, em seguida, adicionar a restauração final
|
|
Comparador Ativo: Grupo clorohexidina
2% de desinfecção da cavidade
|
Aplicação de gel de Aloe vera após a remoção parcial da cárie, em seguida, coletando uma amostra bacteriana da dentina para garantir a redução da contagem bacteriana (Streptococcus mutans e Lactobacillus) na cavidade profunda e, em seguida, adicionar a restauração final
Outros nomes:
2%Chlorohexadine adiciona na cavidade profunda como desinfecção da cavidade após a remoção parcial da cárie.
Contagem bacteriana pré e pós-escavação para medir a redução bacteriana e, em seguida, adicionar a restauração final
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução bacteriana
Prazo: um ano
|
Redução da contagem bacteriana total de SM e LB.
A TI será medida antes e depois do desinfetante de cavidade.
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vitalidade pulpar
Prazo: um ano
|
A polpa deve ser vital em vez da morte da polpa e perder sua vitalidade
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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