Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etanolekstrakt av Aloe Vera versus klorheksidin som hulromsdesinfeksjonsmiddel.

24. juni 2020 oppdatert av: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Etanolekstrakt av aloe vera versus klorheksidin som hulromsdesinfeksjonsmiddel: en randomisert klinisk studie med delt munn

Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført for å sammenligne effekten av etanolisk ekstrakt av Aloe vera versus klorheksidin hulromsdesinfeksjonsmiddel for å redusere det totale bakterietallet av Streptococcus mutans (SM) og Lactobacilli (LB).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er fortsatt et stort oralt helseproblem som rammer mennesker, unge og gamle, spesielt i utviklingsland og underutviklede land. Selv om tannbehandling på magisk vis har utviklet seg med nyere materialer og nyere teknikker, er tannkaries fortsatt en sykdom med stor utbredelse.

Forebygging og kontroll av karies nødvendiggjør eliminering av kariogene bakterier som produserer syrer som er ansvarlige for reduksjonen av pH og starter prosessen med demineralisering.

Mens målet med gjenopprettende behandlinger for tannkaries er å fjerne det infiserte dentinet og fylle området med et egnet restaureringsmateriale, kan unnlatelse av å fjerne den infiserte tannoverflaten fullstendig og oppnå fullstendig sterilisering av hulrommet føre til mikrolekkasje, økt pulpafølsomhet, pulpal. infeksjon og sekundær karies som nødvendiggjør utskifting av restaurering.

Derfor er det etter fjerning av det karieste dentinet viktig å eliminere eventuelle gjenværende bakterier som kan være tilstede på hulromsveggene, i smørelaget, ved emalje-dentinforbindelsen eller i dentintubuli. Men dessverre er det ingen definitive og pålitelige kriterier tilgjengelig for å sikre fullstendig fjerning av karies tannstruktur. Mange undersøkelser har vist tilstedeværelse av bakterier i dentinet selv etter fjerning av fargestofffarget dentin.

På grunn av vilkårlig bruk av antimikrobielle stoffer blir flere og flere patogener resistente og utgjør en alvorlig trussel for vellykket behandling av sykdommene. Med økningen i bakteriell resistens mot ulike syntetiske antimikrobielle midler, er det en betydelig interesse og en økende trend på området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter med minst to okklusale dype karieslesjoner, en på hver side, foretrukket fra samme bue.

    • Aldersspenning 20-50 år.
    • Systematisk helse.
    • Voksne som var i stand til å gi informert samtykke.
    • Tenner med radiografisk tegn på karieslesjon som penetrerte minst den indre halvdelen av dentintykkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med kliniske og radiografiske tegn på pulpainvolvering.

    • Pasienter som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsavtaler.
    • Pasientens manglende evne til å gi informert samtykke.
    • Tenner med kliniske og røntgenologiske tegn på pulpainvolvering.
    • Tenner der isolering med kofferdam ikke var mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aloe vera gruppe
Gel hulrom desinfeksjon
Påføring av Aloe vera-gel etter delvis kariesfjerning, og deretter ta dentin-bakterieprøve for å være sikker på reduksjon av bakterietallet (streptokokker mutans og Lactobacillus) i dype hulrom og deretter legge til endelig restaurering
Andre navn:
  • Aloe vera
2% klorheksadin legges på dype hulrom som hulromsdesinfeksjon etter delvis kariesfjerning. Før og etter utgraving bakterietelling for å måle bakteriell reduksjon og legg deretter til endelig restaurering
Aktiv komparator: Klorheksidingruppe
2 % hulromsdesinfeksjon
Påføring av Aloe vera-gel etter delvis kariesfjerning, og deretter ta dentin-bakterieprøve for å være sikker på reduksjon av bakterietallet (streptokokker mutans og Lactobacillus) i dype hulrom og deretter legge til endelig restaurering
Andre navn:
  • Aloe vera
2% klorheksadin legges på dype hulrom som hulromsdesinfeksjon etter delvis kariesfjerning. Før og etter utgraving bakterietelling for å måle bakteriell reduksjon og legg deretter til endelig restaurering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriell reduksjon
Tidsramme: ett år
Reduksjon av totalt antall bakterier av SM og LB. IT vil bli målt før og etter hulromsdesinfeksjonsmiddel.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulps vitalitet
Tidsramme: ett år
Masse bør være livsviktig i stedet for massedød og miste sin vitalitet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere