- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04446364
Etanolekstrakt av Aloe Vera versus klorheksidin som hulromsdesinfeksjonsmiddel.
Etanolekstrakt av aloe vera versus klorheksidin som hulromsdesinfeksjonsmiddel: en randomisert klinisk studie med delt munn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er fortsatt et stort oralt helseproblem som rammer mennesker, unge og gamle, spesielt i utviklingsland og underutviklede land. Selv om tannbehandling på magisk vis har utviklet seg med nyere materialer og nyere teknikker, er tannkaries fortsatt en sykdom med stor utbredelse.
Forebygging og kontroll av karies nødvendiggjør eliminering av kariogene bakterier som produserer syrer som er ansvarlige for reduksjonen av pH og starter prosessen med demineralisering.
Mens målet med gjenopprettende behandlinger for tannkaries er å fjerne det infiserte dentinet og fylle området med et egnet restaureringsmateriale, kan unnlatelse av å fjerne den infiserte tannoverflaten fullstendig og oppnå fullstendig sterilisering av hulrommet føre til mikrolekkasje, økt pulpafølsomhet, pulpal. infeksjon og sekundær karies som nødvendiggjør utskifting av restaurering.
Derfor er det etter fjerning av det karieste dentinet viktig å eliminere eventuelle gjenværende bakterier som kan være tilstede på hulromsveggene, i smørelaget, ved emalje-dentinforbindelsen eller i dentintubuli. Men dessverre er det ingen definitive og pålitelige kriterier tilgjengelig for å sikre fullstendig fjerning av karies tannstruktur. Mange undersøkelser har vist tilstedeværelse av bakterier i dentinet selv etter fjerning av fargestofffarget dentin.
På grunn av vilkårlig bruk av antimikrobielle stoffer blir flere og flere patogener resistente og utgjør en alvorlig trussel for vellykket behandling av sykdommene. Med økningen i bakteriell resistens mot ulike syntetiske antimikrobielle midler, er det en betydelig interesse og en økende trend på området.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter med minst to okklusale dype karieslesjoner, en på hver side, foretrukket fra samme bue.
- Aldersspenning 20-50 år.
- Systematisk helse.
- Voksne som var i stand til å gi informert samtykke.
- Tenner med radiografisk tegn på karieslesjon som penetrerte minst den indre halvdelen av dentintykkelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med kliniske og radiografiske tegn på pulpainvolvering.
- Pasienter som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsavtaler.
- Pasientens manglende evne til å gi informert samtykke.
- Tenner med kliniske og røntgenologiske tegn på pulpainvolvering.
- Tenner der isolering med kofferdam ikke var mulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aloe vera gruppe
Gel hulrom desinfeksjon
|
Påføring av Aloe vera-gel etter delvis kariesfjerning, og deretter ta dentin-bakterieprøve for å være sikker på reduksjon av bakterietallet (streptokokker mutans og Lactobacillus) i dype hulrom og deretter legge til endelig restaurering
Andre navn:
2% klorheksadin legges på dype hulrom som hulromsdesinfeksjon etter delvis kariesfjerning.
Før og etter utgraving bakterietelling for å måle bakteriell reduksjon og legg deretter til endelig restaurering
|
|
Aktiv komparator: Klorheksidingruppe
2 % hulromsdesinfeksjon
|
Påføring av Aloe vera-gel etter delvis kariesfjerning, og deretter ta dentin-bakterieprøve for å være sikker på reduksjon av bakterietallet (streptokokker mutans og Lactobacillus) i dype hulrom og deretter legge til endelig restaurering
Andre navn:
2% klorheksadin legges på dype hulrom som hulromsdesinfeksjon etter delvis kariesfjerning.
Før og etter utgraving bakterietelling for å måle bakteriell reduksjon og legg deretter til endelig restaurering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell reduksjon
Tidsramme: ett år
|
Reduksjon av totalt antall bakterier av SM og LB.
IT vil bli målt før og etter hulromsdesinfeksjonsmiddel.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulps vitalitet
Tidsramme: ett år
|
Masse bør være livsviktig i stedet for massedød og miste sin vitalitet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .