Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt etanolowy z aloesu Versus w porównaniu z chloroheksydyną jako środek dezynfekujący ubytki.

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Ekstrakt etanolowy z aloesu kontra chloroheksydyna jako środek dezynfekujący jamę ustną: randomizowane badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej

To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności etanolowego ekstraktu z aloesu w porównaniu ze środkiem dezynfekującym jamę ustną chlorheksydyną w zmniejszaniu całkowitej liczby bakterii Streptococcus mutans (SM) i Lactobacilli (LB).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica zębów pozostaje głównym problemem zdrowotnym jamy ustnej dotykającym ludzi, młodych i starszych, zwłaszcza w krajach rozwijających się i słabo rozwiniętych. Chociaż stomatologia magicznie rozwinęła się dzięki nowszym materiałom i nowszym technikom, próchnica pozostaje chorobą o dużym rozpowszechnieniu.

Profilaktyka i zwalczanie próchnicy wymaga eliminacji bakterii próchnicotwórczych, które wytwarzają kwasy odpowiedzialne za obniżenie pH i rozpoczęcie procesu demineralizacji.

Podczas gdy celem leczenia zachowawczego próchnicy zębów jest usunięcie zakażonej zębiny i wypełnienie obszaru odpowiednim materiałem do wypełnień, niepowodzenie w całkowitym usunięciu zakażonej powierzchni zębów i całkowitym wysterylizowaniu ubytku może prowadzić do mikroprzecieku, zwiększonej wrażliwości miazgi, infekcja i próchnica wtórna, które wymagają wymiany uzupełnienia.

Dlatego po usunięciu próchnicowej zębiny ważne jest wyeliminowanie wszelkich pozostałych bakterii, które mogą znajdować się na ścianach ubytku, w warstwie mazistej, na styku szkliwo-zębina lub w kanalikach zębinowych. Niestety, nie ma ostatecznych i wiarygodnych kryteriów, które pozwoliłyby na całkowite usunięcie próchnicy. Wiele badań wykazało obecność bakterii w zębinie nawet po usunięciu barwiącej się zębiny.

Ze względu na masowe stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych coraz więcej patogenów staje się opornych i stanowi poważne zagrożenie dla skutecznego leczenia tych chorób. Wraz ze wzrostem oporności bakterii na różne syntetyczne środki przeciwdrobnoustrojowe, istnieje znaczne zainteresowanie i rosnąca tendencja w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci z co najmniej dwoma głębokimi ubytkami próchniczymi na powierzchni okluzyjnej, po jednej z każdej strony, preferowani z tego samego łuku.

    • Przedział wiekowy 20-50 lat.
    • Systematycznie zdrowie.
    • Osoby dorosłe, które były w stanie wyrazić świadomą zgodę.
    • Zęby z radiograficznymi dowodami zmian próchnicowych, które penetrowały co najmniej wewnętrzną połowę grubości zębiny.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z klinicznymi i radiograficznymi objawami zajęcia miazgi.

    • Pacjenci nie mogą wrócić na wizyty kontrolne.
    • Niezdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody.
    • Zęby z klinicznymi i radiograficznymi objawami zajęcia miazgi.
    • Zęby, których izolacja koferdamem nie była możliwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Aloe Vera
Żelowa dezynfekcja ubytków
Inny: Ekstrakt etanolowy z żelu Aloe vera dezynfekujący jamę ustną
Nałożenie żelu Aloe vera po częściowym usunięciu próchnicy, następnie pobranie próbki bakterii z zębiny, aby upewnić się, że liczba bakterii (streptococcus mutans i Lactobacillus) w głębokim ubytku została zmniejszona, a następnie uzupełnienie końcowe
Inne nazwy:
  • Aloes
Inny: Chloroheksadyna
2% Chloroheksadyna dodaje się do głębokiego ubytku jako dezynfekcję ubytku po częściowym usunięciu próchnicy. Liczba bakterii przed i po wykopaniu w celu zmierzenia redukcji bakterii, a następnie dodanie ostatecznej odbudowy
Aktywny komparator: Grupa chloroheksydynowa
2% dezynfekcja ubytków
Inny: Ekstrakt etanolowy z żelu Aloe vera dezynfekujący jamę ustną
Nałożenie żelu Aloe vera po częściowym usunięciu próchnicy, następnie pobranie próbki bakterii z zębiny, aby upewnić się, że liczba bakterii (streptococcus mutans i Lactobacillus) w głębokim ubytku została zmniejszona, a następnie uzupełnienie końcowe
Inne nazwy:
  • Aloes
Inny: Chloroheksadyna
2% Chloroheksadyna dodaje się do głębokiego ubytku jako dezynfekcję ubytku po częściowym usunięciu próchnicy. Liczba bakterii przed i po wykopaniu w celu zmierzenia redukcji bakterii, a następnie dodanie ostatecznej odbudowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bakterii
Ramy czasowe: rok
Zmniejszenie całkowitej liczby bakterii SM i LB. IT będzie mierzone przed i po dezynfekcji jamy ustnej.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Witalność miąższu
Ramy czasowe: rok
Miazga powinna być żywotna zamiast obumierać i tracić witalność
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj