Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ethanol-extract van aloë vera versus chloorhexidine als ontsmettingsmiddel voor gaatjes.

24 juni 2020 bijgewerkt door: Sara Ibrahim Ahmed Hedia, Cairo University

Ethanol-extract van aloë vera versus chloorhexidine als ontsmettingsmiddel voor holtes: een gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond

Deze gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid van ethanolisch extract van aloë vera te vergelijken met chloorhexidine-holtedesinfectiemiddel bij het verminderen van het totale aantal bacteriën van Streptococcus mutans (SM) en Lactobacilli (LB).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tandcariës blijft een groot mondgezondheidsprobleem waar mensen, jong en oud, vooral in ontwikkelingslanden en onderontwikkelde landen mee te maken krijgen. Hoewel de tandheelkunde zich op magische wijze heeft ontwikkeld met nieuwere materialen en nieuwere technieken, blijft tandcariës een veel voorkomende ziekte.

De preventie en controle van cariës vereist de eliminatie van cariogene bacteriën die zuren produceren die verantwoordelijk zijn voor de verlaging van de pH en het starten van het proces van demineralisatie.

Hoewel het doel van restauratieve behandelingen voor tandcariës is om het geïnfecteerde dentine te verwijderen en het gebied te vullen met een geschikt restauratiemateriaal, kan het niet volledig verwijderen van het geïnfecteerde tandoppervlak en volledige sterilisatie van de holte leiden tot microlekkage, verhoogde gevoeligheid van de pulpa, infectie en secundaire cariës die vervanging of restauratie noodzakelijk maken.

Daarom is het belangrijk om na verwijdering van het carieuze dentine eventuele achtergebleven bacteriën te verwijderen die aanwezig kunnen zijn op de caviteitswanden, in de uitstrijklaag, op de glazuur-dentine-overgang of in de dentinale tubuli. Maar helaas zijn er geen definitieve en betrouwbare criteria beschikbaar om de volledige verwijdering van carieuze tandstructuur te garanderen. Veel onderzoeken hebben de aanwezigheid van bacteriën in het dentine aangetoond, zelfs na verwijdering van kleurstof-kleurbaar dentine.

Door het willekeurige gebruik van antimicrobiële stoffen worden steeds meer ziekteverwekkers resistent en vormen ze een ernstige bedreiging voor een succesvolle behandeling van de ziekten. Met de toename van bacteriële resistentie tegen verschillende synthetische antimicrobiële middelen, is er een aanzienlijke belangstelling en een groeiende trend in het veld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten met ten minste twee occlusale diepe cariëslaesies, één aan elke kant, bij voorkeur uit dezelfde boog.

    • Leeftijdscategorie 20-50 jaar.
    • Systematisch gezondheid.
    • Volwassenen die geïnformeerde toestemming konden geven.
    • Tanden met radiografisch bewijs van carieuze laesie die ten minste de binnenste helft van de dentinedikte doorboorde.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met klinische en radiografische tekenen van betrokkenheid van de pulpa.

    • Patiënten kunnen niet terugkomen voor terugroepafspraken.
    • Onvermogen van een patiënt om geïnformeerde toestemming te geven.
    • Tanden met klinisch en radiografisch teken van betrokkenheid van de pulpa.
    • Tanden waar isolatie met een rubberdam niet mogelijk was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aloë vera groep
Desinfectie van holten met gel
Aanbrengen van Aloë vera-gel na gedeeltelijke cariësverwijdering, vervolgens nemen van dentinebacteriemonsters om zeker te zijn van vermindering van het aantal bacteriën (streptococcus mutans en Lactobacillus) in diepe caviteit en vervolgens definitieve restauratie aanbrengen
Andere namen:
  • Aloë vera
2% chloorhexadine wordt toegevoegd aan diepe holtes als desinfectie van holtes na gedeeltelijke verwijdering van cariës. Bacteriële telling voor en na de uitgraving om de bacteriële reductie te meten en vervolgens definitieve restauratie toe te voegen
Actieve vergelijker: Chloorhexidine groep
2% caviteitsdesinfectie
Aanbrengen van Aloë vera-gel na gedeeltelijke cariësverwijdering, vervolgens nemen van dentinebacteriemonsters om zeker te zijn van vermindering van het aantal bacteriën (streptococcus mutans en Lactobacillus) in diepe caviteit en vervolgens definitieve restauratie aanbrengen
Andere namen:
  • Aloë vera
2% chloorhexadine wordt toegevoegd aan diepe holtes als desinfectie van holtes na gedeeltelijke verwijdering van cariës. Bacteriële telling voor en na de uitgraving om de bacteriële reductie te meten en vervolgens definitieve restauratie toe te voegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële reductie
Tijdsspanne: een jaar
Vermindering van het totale aantal bacteriën van SM en LB. IT wordt gemeten voor en na het ontsmettingsmiddel voor gaatjes.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulp vitaliteit
Tijdsspanne: een jaar
Pulp moet vitaal zijn in plaats van dood van pulp en zijn vitaliteit verliezen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ethanolic Extract of Aloe vera

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren