- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04446364
Этанольный экстракт алоэ вера в сравнении с хлоргексидином в качестве дезинфицирующего средства для полостей.
Спиртовой экстракт алоэ вера в сравнении с хлоргексидином в качестве дезинфицирующего средства для полости рта: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов остается серьезной проблемой гигиены полости рта, от которой страдают люди, молодые и пожилые, особенно в развивающихся и слаборазвитых странах. Хотя стоматология волшебным образом развивалась с использованием новых материалов и новейших технологий, кариес остается широко распространенным заболеванием.
Профилактика и борьба с кариесом требуют устранения кариесогенных бактерий, которые производят кислоты, ответственные за снижение pH и запуск процесса деминерализации.
В то время как целью восстановительного лечения кариеса зубов является удаление инфицированного дентина и заполнение области подходящим реставрационным материалом, невозможность полного удаления инфицированной поверхности зубов и достижения полной стерилизации полости может привести к микропротечкам, повышенной чувствительности пульпы, повреждению пульпы. инфекция и вторичный кариес, требующие замены реставрации.
Поэтому после удаления кариозного дентина важно устранить все оставшиеся бактерии, которые могут присутствовать на стенках полости, в смазанном слое, на границе эмали и дентина или в дентинных канальцах. Но, к сожалению, не существует четких и надежных критериев, обеспечивающих полное удаление кариозных тканей зуба. Многие исследования показали присутствие бактерий в дентине даже после удаления окрашенного красителем дентина.
Из-за неизбирательного использования противомикробных препаратов все больше и больше возбудителей становятся устойчивыми и представляют серьезную угрозу для успешного лечения заболеваний. С повышением устойчивости бактерий к различным синтетическим противомикробным агентам наблюдается значительный интерес и растущая тенденция в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с не менее чем двумя окклюзионными глубокими кариозными поражениями, по одному с каждой стороны, предпочтительно из одной зубной дуги.
- Возрастной диапазон 20-50 лет.
- Систематически здоровье.
- Взрослые, способные дать информированное согласие.
- Зубы с рентгенологическими признаками кариозного поражения, проникающего не менее чем во внутреннюю половину толщины дентина.
Критерий исключения:
• Пациенты с клиническими и рентгенологическими признаками поражения пульпы.
- Пациенты, которые не могут вернуться на повторный прием.
- Неспособность пациента дать информированное согласие.
- Зубы с клиническими и рентгенологическими признаками поражения пульпы.
- Зубы, изоляция которых раббердамом была невозможна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа алоэ вера
Гелевая дезинфекция полостей
|
Нанесение геля алоэ вера после частичного удаления кариеса, затем взятие бактериального образца дентина, чтобы убедиться в снижении количества бактерий (стрептококки мутанс и лактобациллы) в глубокой полости, затем добавить окончательную реставрацию
Другие имена:
2% хлоргексадин добавляют в глубокую полость для дезинфекции полости после частичного удаления кариеса.
Подсчет количества бактерий до и после экскавации, чтобы измерить уменьшение количества бактерий, а затем добавить окончательную реставрацию.
|
|
Активный компаратор: Группа хлоргексидина
2% дезинфекция полости
|
Нанесение геля алоэ вера после частичного удаления кариеса, затем взятие бактериального образца дентина, чтобы убедиться в снижении количества бактерий (стрептококки мутанс и лактобациллы) в глубокой полости, затем добавить окончательную реставрацию
Другие имена:
2% хлоргексадин добавляют в глубокую полость для дезинфекции полости после частичного удаления кариеса.
Подсчет количества бактерий до и после экскавации, чтобы измерить уменьшение количества бактерий, а затем добавить окончательную реставрацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальная редукция
Временное ограничение: один год
|
Снижение общего бактериального числа SM и LB.
IT будет измеряться до и после дезинфекции полости.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность мякоти
Временное ограничение: один год
|
Мякоть должна быть живой, а не умирать и терять свою жизнеспособность.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ethanolic Extract of Aloe vera
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .