自闭症谱系障碍儿童的小脑 tDCS

该研究将是随机、双盲和对照的。 它将涉及一组 60 名患有 ASD 的儿童（由研究可靠的临床医生诊断为自闭症诊断观察计划 (ADOS-2)），参加迎新日，参与者将适应测试环境，以及接受安全检查和模拟 MRI。 研究人员将从被诊断患有 ASD 的儿童样本中招募（诊断必须由经验丰富、研究可靠的临床医生使用黄金标准措施进行，包括自闭症诊断观察计划第二版研究或 ADOS-2 以及诊断和发育父母访谈） . 研究人员将在获得父母/看护人许可的情况下向作出诊断的机构索取此信息。 诊断信息将由研究神经心理学家审查，如果需要额外的测试来更新或确认诊断，研究人员将在其他基线措施之前在 UTSW 进行 ADOS-2。 如果来自先前 CADD 门诊访问或研究可靠的临床医生的外部机构的诊断信息是最新的，研究人员将接受它。

参与者将在治疗前访问期间完成各种任务。 此外，还将执行基线行为测量。 这些测试包括使用 Stanford Binet-Fifth Edition 对认知能力的简短测量、面部表情的解释、面部记忆、阅读眼睛中的思想、三角形动画、网络球/社交球投掷、维度卡片变化排序和看护者-完成的行为量表，包括 Autsim 频谱评定量表 (ASRS)。 还将询问参与者在治疗之前、期间和之后的情绪。 然后参与者将被随机分配到假治疗组或积极治疗组。 下次参与者进来时，除了眼部监测外，还将监测参与者的生命体征，并将对小脑右脚 I/II 区域进行 1 mA 20 分钟的阳极或阴极 tDCS 给药或假治疗。 参与者将在阳极或阴极 tDCS 之前、期间和之后接受 fMRI 成像。 扫描后，将重复测试，包括面部表情解读、面孔记忆、读心术、三角动画、心理理论、网络球/社交球投掷和次元卡片变化排序。 在访问结束时，父母/监护人/参与者将收到一份安全问卷，询问可能的副作用的存在和严重程度。 然后，参与者将在 1 周内使用安全问卷进行跟进，并在 1 个月后使用安全问卷和自闭症谱系评定量表进行跟进。

学习程序：

调查人员，包括参与问卷调查和行为量表管理以及 fMRI 扫描/解释的人员，将不知道参与者属于哪个治疗组。 负责应用 tD​​CS 的工作人员将了解参与者所在的治疗组，但不会参与数据分析以确保结果的盲化。 就 tDCS 程序而言，该设备包括一个可编程电流源和一个可充电电池，两根电线连接到织物垫中的电极。 连接电极后，设备不能插入插座，确保安全。 tDCS 垫用 0.9% 生理盐水润湿，并使用松紧带放在参与者的头皮上。 在刺激过程中，电极将施加 1 mA 的恒定直流电流。 电流将在 10-60 秒内增加。 施加电流的时间不超过 20 分钟，之后电流会在 10-60 秒内降低。 在假 tDCS 中，电流增加，然后立即减少，以提供与 tDCS 相关的感觉（轻微的刺痛或瘙痒，使参与者失明）。

测试将在 tDCS 之前（迎新日）和之后进行。 基线测试包括 ADOS-2（如果认为有必要）、简化的认知测量、面部表情的解释、面孔记忆、读心术、三角形动画、网络球/社交球投掷、维度卡变化排序和看护者完成行为量表，包括 Autsim Spectrum Rating Scale.. tDCS 后立即进行的测试仅包括以下内容：面部表情的解释、面部记忆、读心术、三角形动画、心理理论、网络球/社交球投掷和维度卡更改排序。

患有 ASD 的参与者将在指定的迎新日参加，并被分配一个字母数字标识符以确保机密性。 将进行初步安全筛查，以确保不符合排除标准。 然后参与者将被随机分成假手术组或治疗组。 基线测试将完成。 然后将允许参与者探索和熟悉研究设备，并且将在第一次访问 UTSW 高级成像研究中心 (AIRC) 时进行模拟 MRI。

在类似于扫描仪孔的空间中，参与者将对 fMRI 环境的声音和触觉不敏感。 参与者将在观看电影时练习在模拟 MRI 中保持静止，生物反馈用于训练参与者保持运动

下次参与者返回时，参与者将连接到生命体征和眼球运动监测，并将被放置在 fMRI 机器中，这样“之前”的扫描就可以开始了。 在这个“之前”扫描之后，将应用 tD​​CS 电极，参与者将再次被放置在 fMRI 机器中进行“期间”扫描。 一旦扫描开始，tDCS（假或治疗 1 mA 20 分钟的阳极 tDCS 管理到小脑的右脚 I/II 区域）也将开始。 在 tDCS 治疗期间，护理人员将收到一份安全问卷，以评估他们孩子身上发生的任何副作用。 扫描后，tDCS 电极将被移除，并进行最终的“后”fMRI 扫描。 安全问卷将在访问结束时进行 tDCS 后进行，并且行为测试已完成。所有这些的估计时间约为 90-180 分钟。

将在 1 周和 1 个月后使用相同的护理人员完成的量表进行随访，再次评估安全问卷。