TMS 和 tDCS (MAGS1) 对运动皮层兴奋性的调制
2021年2月8日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
经颅磁刺激和经颅直流刺激对运动皮层兴奋性的调制
通过经颅磁刺激和经颅直流电刺激研究运动皮层兴奋性的调制。
研究概览
详细说明
本初步研究的目的是通过经颅磁刺激和经颅直流电刺激调节运动皮层兴奋性。
将在右外展小指肌上记录肌电图，以找到运动阈值并测量每个健康参与者的运动诱发电位。
此外，将使用高密度脑电图网在头皮上收集脑电图 (EEG) 数据。
十八名健康参与者将参加这项研究。
每个参与者将坐在躺椅上，并在头皮上应用非侵入性磁刺激和电刺激。
在基线时，将通过调整应用于左侧运动皮层的 TMS 强度来估计参与者的静息运动阈值 (RMT)，以在 0.25 Hz 的速率下使用 10 个 TMS 脉冲实现约 50 uV 的运动诱发电位。
然后将使用 3 条件、3 会话、6 序列随机交叉实验来表征和比较 tDCS 刺激的三个版本：阳极、阴极、假。
在应用 10 分钟 tDCS 条件前后，将应用 120% RMT 强度的 TMS 脉冲 10 分钟，并测量 TMS 诱发电位和运动诱发电位振幅。
每个会话至少有 1 天的间隔以消除持久影响。
我们还将收集结构磁共振成像 (sMRI) 以精确定位初级运动皮层。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18至35岁之间
- 惯用右手
- 了解研究的所有相关风险和潜在益处的能力（知情同意）
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
- 说和理解英语
排除标准：
- 先前的脑震荡
- 饮食失调的诊断（当前或过去 6 个月内）
- 强迫症诊断（终生）
- 注意力缺陷/多动障碍（目前正在治疗中）
神经系统疾病和病症，包括但不限于：
- 癫痫史
- 癫痫发作（儿童热性惊厥和电休克疗法引起的癫痫发作除外）
- 失智
- 中风史
- 帕金森病
- 多发性硬化症
- 脑动脉瘤
- 脑瘤
- 可能影响研究参与的医学或神经系统疾病或医学障碍的治疗（例如，不稳定的心脏病、HIV/AIDS、恶性肿瘤、肝或肾损伤）
- 先前的脑部手术
- 任何大脑设备/植入物，包括人工耳蜗和动脉瘤夹
- 创伤性脑损伤
- 研究者认为会增加参与者风险或妨碍参与者完全遵守或完成研究的任何事情
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：阳极 tDCS
两个电极将应用于头皮（一个在左侧运动皮层，一个在右侧眶上皮层）。
左侧运动皮层上的阳极 tDCS 将被 2mA 刺激 10 分钟。
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参与者将在左侧运动皮层接受 2 mA 阳极 tDCS 10 分钟。
|
|
有源比较器：阴极 tDCS
两个电极将应用于头皮（一个在左侧运动皮层，一个在右侧眶上皮层）。
左侧运动皮层上的阴极 tDCS 将用 -2mA 刺激 10 分钟。
|
参与者将在左侧运动皮层接受 -2 mA 阴极 tDCS 10 分钟。
|
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假比较器：假 tDCS
两个电极将应用于头皮（一个在左侧运动皮层，一个在右侧眶上皮层）。
将应用 2mA 的假刺激 40 秒。
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参与者将在左侧运动皮层接受 2 mA 的假 tDCS 40 秒，模拟皮肤感觉作为主动 tDCS 干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发电位比值的变化
大体时间：每次 2mA tDCS 刺激前后 10 分钟
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研究人员将记录运动诱发电位并计算 2mA tDCS 刺激 10 分钟前后的变化。
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每次 2mA tDCS 刺激前后 10 分钟
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TMS 诱发电位比率的变化
大体时间：每次 2mA tDCS 刺激前后 10 分钟
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研究人员将使用 EEG 记录 TMS 诱发电位，并计算 2mA tDCS 刺激 10 分钟前后的变化。
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每次 2mA tDCS 刺激前后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息态脑电动力学比率的变化
大体时间：每次 2mA tDCS 刺激前后 4 分钟记录，每次刺激 10 分钟
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研究人员将使用脑电图记录参与者的静息状态 4 分钟（闭眼 2 分钟，睁眼 2 分钟）
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每次 2mA tDCS 刺激前后 4 分钟记录，每次刺激 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月24日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-0149
- R01MH101547 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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