杜冷丁与舒芬太尼加用0.5%高压布比卡因用于剖宫产腰麻的比较
2021年7月28日 更新者：Saleh Kanawati、Makassed General Hospital
杜冷丁与舒芬太尼加用0.5%高压布比卡因用于剖宫产患者腰麻的临床效果比较
蛛网膜下腔阻滞是一种广泛用于剖宫产的麻醉技术。 为了提高镇痛质量并延长镇痛持续时间，鼓励在局部麻醉剂中加入鞘内阿片类药物。
在一项双盲随机对照试验中，60 名计划在腰麻下进行择期剖宫产的 ASA 2-3 产妇随机分为 2 组：第 1 组接受舒芬太尼 5 μg，第 2 组接受度冷丁 12.5 mg。 每组加入0.5%重布比卡因10。
研究概览
详细说明
问卷将用于收集数据。
将记录患者的人口统计学和手术特征。
这些包括阻滞水平、心率、平均动脉压、恶心、呕吐、发抖和使用血管加压药。
术后数据包括疼痛、止痛剂消耗、恶心和呕吐，以及患者和外科医生的满意度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- 招聘中
- Makassed General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 2-3 孕妇
- 择期剖宫产。
排除标准：
- 拒绝参加研究，
- 需要紧急产科护理，
- ASA IV 或 V，
- 有全身性疾病，
- 已知的胎儿异常，
- 前置胎盘，
- 胎盘早剥
- 对任何研究药物有超敏反应或过敏史，
- 操作时间超过1.5小时，
- 失血超过1500毫升，
- 那些对所提议的技术有任何禁忌症的人，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：舒芬太尼组
除了 0.5% 重布比卡因腰麻外，患者还将接受 5 μg 舒芬太尼
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患者将在腰麻中接受舒芬太尼
患者将在脊髓麻醉中接受 0.5% 重布比卡因
|
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实验性的：哌替啶组
除了 0.5% 重度布比卡因脊髓麻醉外，患者还将接受 12.5 mg 哌替啶
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患者将在脊髓麻醉中接受 0.5% 重布比卡因
患者将在脊髓麻醉中接受哌替啶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次镇痛请求时间
大体时间：术后24小时
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有效镇痛持续时间定义为从鞘内注射到第一个患者镇痛需求的时间
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛要求
大体时间：术后24小时
|
将使用问卷记录患者消耗的镇痛药
|
术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月23日
首次发布 (实际的)
2020年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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