Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie meperydyny i sufentanylu dodanych do 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy w znieczuleniu rdzeniowym w cięciu cesarskim

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Saleh Kanawati, Makassed General Hospital

Porównanie efektów klinicznych meperydyny i sufentanylu dodanych do 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy w znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu

Blokada podpajęczynówkowa jest szeroko stosowaną techniką znieczulającą do cięcia cesarskiego. Aby poprawić jakość analgezji i wydłużyć czas jej trwania, zachęca się do dodawania dooponowych opioidów do miejscowych środków znieczulających.

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, 60 rodzących kobiet ASA 2-3 zaplanowanych na planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym zostanie losowo podzielonych na 2 grupy: grupa 1 otrzyma sufentanyl 5 μg, a grupa 2 otrzyma meperydynę 12,5 mg. W każdej grupie zostanie dodane 0,5% ciężkiej bupiwakainy 10.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do zbierania danych posłuży ankieta. Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna i operacyjna pacjentów. Obejmują one poziom bloku, częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze, nudności, wymioty, dreszcze i stosowanie leków wazopresyjnych. Dane pooperacyjne obejmują ból, zużycie leków przeciwbólowych, nudności i wymioty, a także zadowolenie pacjentów i chirurgów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży z Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) 2-3
  • planowana do planowego cięcia cesarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału w badaniu,
  • wymagających pilnej opieki położniczej,
  • ASA IV lub V,
  • cierpiących na choroby ogólnoustrojowe,
  • znana wada płodu,
  • łożysko przodujące,
  • przedwczesne łożysko
  • z historią nadwrażliwości lub alergii na którykolwiek z badanych leków,
  • czas pracy dłuższy niż 1,5 godziny,
  • utrata krwi powyżej 1500 mililitrów,
  • osoby z przeciwwskazaniami do proponowanej techniki,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Sufentanyl
Pacjenci otrzymają 5 μg sufentanylu oprócz 0,5% ciężkiej bupiwakainy do znieczulenia podpajęczynówkowego
Lek: sufentanyl
Pacjenci otrzymają sufentanyl w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Lek: Bupiwakaina
Pacjenci otrzymają 0,5% ciężką bupiwakainę w znieczuleniu podpajęczynówkowym
EKSPERYMENTALNY: Grupa Meperydyny
Pacjenci otrzymają 12,5 mg meperydyny oprócz 0,5% ciężkiej bupiwakainy do znieczulenia rdzeniowego
Lek: Bupiwakaina
Pacjenci otrzymają 0,5% ciężką bupiwakainę w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Lek: meperydyna
Pacjenci otrzymają meperydynę w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszej prośby o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Czas trwania skutecznej analgezji definiuje się jako czas od wstrzyknięcia dokanałowego do pierwszego zapotrzebowania pacjenta na analgetyk
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagania dotyczące środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ankieta posłuży do odnotowania przyjmowanych przez pacjentów leków przeciwbólowych
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17062020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na sufentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj