Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av meperidin og sufentanil lagt til 0,5 % hyperbar bupivakain for spinal anestesi ved keisersnitt

28. juli 2021 oppdatert av: Saleh Kanawati, Makassed General Hospital

Sammenligning av kliniske effekter av meperidin og sufentanil lagt til 0,5 % hyperbar bupivakain for spinal anestesi hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

Subaraknoidblokk er en mye brukt anestesiteknikk for keisersnitt. For å forbedre kvaliteten på analgesien og forlenge dens varighet, har det blitt oppmuntret tilsetning av intratekale opioider til lokalbedøvelse.

I en dobbeltblind randomisert kontrollert studie vil 60 fødende kvinner ASA 2-3 planlagt for elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse bli tilfeldig delt inn i 2 grupper: Gruppe 1 vil få sufentanil 5 μg og gruppe 2 vil få meperidin 12,5 mg. I hver gruppe vil 0,5 % tung bupivakain 10 bli tilsatt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et spørreskjema vil bli brukt for å samle inn data. Pasientenes demografiske og operative egenskaper vil bli registrert. Disse inkluderer blokkeringsnivå, hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, kvalme, oppkast, skjelving og bruk av vasopressorer. Post-operative data inkluderer smerte, smertestillende bruk, kvalme og oppkast, samt pasienter og kirurgers tilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Makassed General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med American Society of Anesthesiologist (ASA) 2-3
  • planlagt for elektivt keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta i studien,
  • krever akutt fødselshjelp,
  • ASA IV eller V,
  • har systemiske sykdommer,
  • en kjent fosteranomali,
  • placenta previa,
  • abrupt placenta
  • med en historie med overfølsomhet eller allergi mot noen av studiemedikamentene,
  • driftstid lengre enn 1,5 time,
  • blodtap mer enn 1500 milliliter,
  • de med kontraindikasjoner for den foreslåtte teknikken,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sufentanil Group
Pasienter vil få sufentanil 5 μg i tillegg til 0,5 % tung bupivakain spinalbedøvelse
Legemiddel: sufentanil
Pasienter vil få sufentanil i spinalbedøvelse
Legemiddel: Bupivakain
Pasienter vil få 0,5 % tung bupivakain i spinalbedøvelse
EKSPERIMENTELL: Meperidingruppen
Pasienter vil få meperidin 12,5 mg i tillegg til 0,5 % tung bupivakain spinalbedøvelse
Legemiddel: Bupivakain
Pasienter vil få 0,5 % tung bupivakain i spinalbedøvelse
Legemiddel: meperidin
Pasienter vil få meperidin i spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første analgetisk forespørsel
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Varigheten av effektiv analgesi er definert som tiden fra intratekal injeksjon til første behov for smertestillende pasient
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetiske krav
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Et spørreskjema vil bli brukt til å registrere smertestillende midler pasientene bruker
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makassed General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17062020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på sufentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere