Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av meperidin och sufentanil tillsatt till 0,5 % hyperbar bupivakain för spinalbedövning vid kejsarsnitt

28 juli 2021 uppdaterad av: Saleh Kanawati, Makassed General Hospital

Jämförelse av kliniska effekter av meperidin och sufentanil tillsatt till 0,5 % hyperbar bupivakain för spinalbedövning hos patienter som genomgår kejsarsnitt

Subarachnoidblockad är en allmänt använd anestesiteknik för kejsarsnitt. För att förbättra kvaliteten på analgesin och förlänga dess varaktighet har tillsats av intratekala opioider till lokalanestetika uppmuntrats.

I en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie kommer 60 förlossande kvinnor ASA 2-3 planerade för elektiv kejsarsnitt under ryggbedövning att delas slumpmässigt in i 2 grupper: Grupp 1 kommer att få sufentanil 5 μg och Grupp 2 kommer att få meperidin 12,5 mg. I varje grupp tillsätts 0,5 % tungt bupivakain 10.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett frågeformulär kommer att användas för att samla in data. Patienternas demografiska och operativa egenskaper kommer att registreras. Dessa inkluderar blockeringsnivå, hjärtfrekvens, medelartärtryck, illamående, kräkningar, frossa och användning av vasopressorer. Postoperativa data inkluderar smärta, smärtstillande konsumtion, illamående och kräkningar, såväl som patienters och kirurgers tillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrytering
        • Makassed General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med American Society of Anesthesiologist (ASA) 2-3
  • planerad för elektivt kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • vägra att delta i studien,
  • som kräver akut obstetrisk vård,
  • ASA IV eller V,
  • har systemiska sjukdomar,
  • en känd fosteranomali,
  • placenta previa,
  • abruption placenta
  • med en historia av överkänslighet eller allergi mot något av studieläkemedlen,
  • drifttid längre än 1,5 timme,
  • blodförlust mer än 1500 milliliter,
  • de som har någon kontraindikation mot den föreslagna tekniken,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sufentanil Group
Patienterna kommer att få sufentanil 5 μg utöver 0,5 % tung bupivakain spinalbedövning
Läkemedel: sufentanil
Patienterna kommer att få sufentanil i spinalbedövning
Läkemedel: Bupivakain
Patienterna kommer att få 0,5 % tungt bupivakain i spinalbedövning
EXPERIMENTELL: Meperidingruppen
Patienterna kommer att få meperidin 12,5 mg utöver 0,5 % tung bupivakain ryggbedövning
Läkemedel: Bupivakain
Patienterna kommer att få 0,5 % tungt bupivakain i spinalbedövning
Läkemedel: meperidin
Patienterna kommer att få meperidin i spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Varaktigheten av effektiv analgesi definieras som tiden från intratekal injektion till första patientens behov av smärtstillande medel
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetiska krav
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Ett frågeformulär kommer att användas för att registrera de analgetika som konsumeras av patienterna
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17062020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera