Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение меперидина и суфентанила, добавленных к 0,5% гипербарическому бупивакаину, для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении

28 июля 2021 г. обновлено: Saleh Kanawati, Makassed General Hospital

Сравнение клинических эффектов меперидина и суфентанила, добавленных к 0,5% гипербарическому бупивакаину, для спинномозговой анестезии у пациентов, перенесших кесарево сечение

Субарахноидальная блокада является широко используемым методом анестезии при кесаревом сечении. Для улучшения качества обезболивания и увеличения его продолжительности рекомендуется добавлять интратекальные опиоиды к местным анестетикам.

В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании 60 рожениц с ASA 2-3, которым запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, будут случайным образом разделены на 2 группы: 1-я группа получит суфентанил 5 мкг, 2-я группа получит меперидин 12,5 мг. В каждую группу будет добавлено 0,5% тяжелого бупивакаина 10.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для сбора данных будет использоваться анкета. Будут записаны демографические и операционные характеристики пациентов. К ним относятся уровень блокады, частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, тошнота, рвота, озноб и использование вазопрессоров. Послеоперационные данные включают боль, потребление анальгетиков, тошноту и рвоту, а также удовлетворенность пациентов и хирургов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Рекрутинг
        • Makassed General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины с Американским обществом анестезиологов (ASA) 2-3
  • планируется плановое кесарево сечение.

Критерий исключения:

  • отказаться от участия в исследовании,
  • нуждающихся в неотложной акушерской помощи,
  • АСА IV или V,
  • наличие системных заболеваний,
  • известная аномалия плода,
  • предлежание плаценты,
  • отслойка плаценты
  • с гиперчувствительностью или аллергией на любой из исследуемых препаратов в анамнезе,
  • время работы более 1,5 часов,
  • кровопотеря более 1500 миллилитров,
  • те, у кого есть какие-либо противопоказания к предложенной методике,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Суфентанил Групп
Пациенты будут получать суфентанил 5 мкг в дополнение к 0,5% тяжелому бупивакаину для спинальной анестезии.
Лекарство: суфентанил
Пациенты будут получать суфентанил при спинномозговой анестезии.
Лекарство: Бупивакаин
Пациенты будут получать 0,5% тяжелый бупивакаин при спинальной анестезии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Меперидин Групп
Пациенты будут получать меперидин 12,5 мг в дополнение к 0,5% тяжелой спинальной анестезии бупивакаином.
Лекарство: Бупивакаин
Пациенты будут получать 0,5% тяжелый бупивакаин при спинальной анестезии.
Лекарство: меперидин
Пациенты будут получать меперидин при спинальной анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого запроса анальгетика
Временное ограничение: 24 часа после операции
Продолжительность эффективного обезболивания определяется как время от интратекальной инъекции до первой потребности пациента в обезболивании.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требования к анальгетикам
Временное ограничение: 24 часа после операции
Анкета будет использоваться для регистрации анальгетиков, потребляемых пациентами.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makassed General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17062020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования суфентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться