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제왕절개 척추마취를 위한 0.5% Hyperbaric Bupivacaine에 Meperidine과 Sufentanil을 첨가한 비교

2021년 7월 28일 업데이트: Saleh Kanawati, Makassed General Hospital

제왕절개 환자의 척추마취를 위한 0.5% Hyperbaric Bupivacaine에 Meperidine과 Sufentanil을 추가한 임상적 효과 비교

지주막하 차단은 제왕절개에 널리 사용되는 마취 기법입니다. 진통의 질을 향상시키고 지속 시간을 연장하기 위해 국소 마취제에 경막내 아편유사제를 추가하는 것이 권장되었습니다.

이중 맹검 무작위 대조 시험에서 척수 마취 하에 선택적 제왕절개 예정인 ASA 2-3 출산 여성 60명을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다: 그룹 1은 수펜타닐 5μg을, 그룹 2는 메페리딘 12.5mg을 투여받습니다. 모든 그룹에서 0.5% 무거운 부피바카인 10이 추가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

설문지를 사용하여 데이터를 수집합니다. 환자의 인구통계학적 및 수술 특성이 기록됩니다. 여기에는 차단 수준, 심박수, 평균 동맥압, 메스꺼움, 구토, 떨림 및 승압제 사용이 포함됩니다. 수술 후 데이터에는 통증, 진통제 소비, 메스꺼움 및 구토, 환자 및 외과 의사의 만족도가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • 모병
        • Makassed General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 2-3에 걸린 임산부
  • 선택적인 제왕 절개가 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하고,
  • 응급 산과 진료가 필요한 경우,
  • ASA IV 또는 V,
  • 전신 질환이 있거나,
  • 알려진 태아 기형,
  • 태반 전치부,
  • 박리 태반
  • 연구 약물에 대한 과민성 또는 알레르기 병력이 있는 경우,
  • 1.5시간 이상의 작동 시간,
  • 1500 밀리리터 이상의 혈액 손실,
  • 제안된 기술에 대한 금기 사항이 있는 사람,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수펜타닐 그룹
환자는 0.5% 무거운 부피바카인 척추 마취 외에 수펜타닐 5μg을 받게 됩니다.
의약품: 수펜타닐
환자는 척추 마취 상태에서 수펜타닐을 투여받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
환자는 척추 마취 상태에서 0.5% 무거운 부피바카인을 투여받게 됩니다.
실험적: 메페리딘 그룹
환자는 0.5% 무거운 부피바카인 척추 마취 외에 메페리딘 12.5mg을 투여받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
환자는 척추 마취 상태에서 0.5% 무거운 부피바카인을 투여받게 됩니다.
의약품: 메페리딘
환자는 척추 마취 상태에서 메페리딘을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
효과적인 진통 기간은 척수강내 주사부터 첫 번째 환자 진통제 요구까지의 시간으로 정의됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
설문지는 환자가 소비하는 진통제를 기록하는 데 사용됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Makassed General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17062020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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