Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meperidiinin ja sufentaniilin vertailu, joka on lisätty 0,5 % hyperbariseen bupivakaiiniin spinaalipuudutuksessa keisarileikkauksessa

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Saleh Kanawati, Makassed General Hospital

0,5 % hyperbariseen bupivakaiiniin lisätyn meperidiinin ja sufentaniilin kliinisten vaikutusten vertailu spinaalipuudutuksessa potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

Subaraknoidikatkos on laajalti käytetty anestesiatekniikka keisarinleikkauksessa. Kivunlievityksen laadun parantamiseksi ja sen keston pidentämiseksi on rohkaistava lisäämään intratekaalisia opioideja paikallispuudutteisiin.

Satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa 60 synnyttänyttä naista ASA 2-3, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä 1 saa sufentaniilia 5 μg ja ryhmä 2 saa meperidiiniä 12,5 mg. Jokaiseen ryhmään lisätään 0,5 % raskasta bupivakaiini 10:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietojen keräämiseen käytetään kyselylomaketta. Potilaiden demografiset ja operatiiviset ominaisuudet kirjataan. Näitä ovat tukkostaso, syke, keskimääräinen valtimopaine, pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset ja vasopressorien käyttö. Leikkauksen jälkeisiä tietoja ovat kipu, kipulääkkeiden käyttö, pahoinvointi ja oksentelu sekä potilaiden ja kirurgien tyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset American Society of Anesthesiologist (ASA) kanssa 2-3
  • suunniteltu elektiiviseen keisarinleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen,
  • tarvitsevat kiireellistä synnytyshoitoa,
  • ASA IV tai V,
  • joilla on systeemisiä sairauksia,
  • tunnettu sikiön anomalia,
  • placenta previa,
  • istukan irtoaminen
  • jos sinulla on ollut yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimuslääkkeelle,
  • toiminta-aika yli 1,5 tuntia,
  • verenhukka yli 1500 millilitraa,
  • henkilöt, joilla on jokin ehdotetun tekniikan vasta-aihe,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sufentanil Group
Potilaat saavat 5 μg sufentaniilia 0,5 % raskaan bupivakaiinin spinaalipuudutuksen lisäksi
Lääke: sufentaniili
Potilaat saavat sufentaniilia spinaalipuudutuksessa
Lääke: Bupivakaiini
Potilaat saavat 0,5 % raskasta bupivakaiinia spinaalipuudutuksessa
KOKEELLISTA: Meperidiini ryhmä
Potilaat saavat 12,5 mg meperidiiniä 0,5 % raskaan bupivakaiinin spinaalipuudutuksen lisäksi
Lääke: Bupivakaiini
Potilaat saavat 0,5 % raskasta bupivakaiinia spinaalipuudutuksessa
Lääke: meperidiini
Potilaat saavat meperidiiniä spinaalipuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen kipulääkepyyntö aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tehokkaan analgesian kesto määritellään ajaksi intratekaalisesta injektiosta potilaan ensimmäiseen kipulääketarpeeseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden kuluttamat kipulääkkeet kirjataan kyselylomakkeella
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makassed General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17062020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sufentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa