扩大 Onvansertib 联合 FOLFIRI 和贝伐单抗用于 KRAS 突变转移性结直肠癌参与者二线治疗的可及性

纳入标准：

• 参与者不符合该地区目前开放的其他临床试验的资格
• 参与者在护理全身治疗标准方面失败或取得进展
• FOLFIRI（有或没有 5FU 推注和持续输注）/贝伐珠单抗加 onvansertib 适用于治疗医师确定的参与者，包括之前接受过 FOLFIRI 治疗的参与者
• 经组织学证实的转移性和不可切除的 CRC，并伴有已证实的 KRAS 突变
• 年龄 ≥ 18 岁

有生育能力的妇女

• 育龄妇女 (WOCBP) 必须同意使用避孕方法
• 在开始 onvansertib 治疗前 24 小时内，WOCBP 的血清或尿液妊娠试验必须呈阴性（最低灵敏度为 25 IU/L 或等效的人绒毛膜促性腺激素单位）
• 如果性活跃，参与者必须同意在 onvansertib 给药期间使用主治医师认为充分和适当的避孕措施

排除标准：

• 参与者尚未从小型或大型手术中恢复过来并且距离大型手术不到 6 周
• 参与者患有活动性乙型或丙型肝炎感染
• 参与者有人类免疫缺陷病毒检测呈阳性或被诊断患有获得性免疫缺陷综合征的已知病史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、临床上显着的不愈合或愈合伤口、根据纽约心脏协会功能分类的 II 级或更高症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、严重的肺部疾病（休息或轻度运动时呼吸急促），这将限制对研究要求的遵守
• 胆红素葡萄糖醛酸化异常，称为吉尔伯特综合征
• 患有任何其他严重或不受控制的医学疾病、活动性感染、体格检查发现、实验室发现、精神状态改变或精神疾病的参与者，在主治医生看来，这些疾病会大大增加他们的健康风险
• 主治医师认为会大大增加其健康风险的任何情况