Accesso ampliato di Onvansertib con FOLFIRI e Bevacizumab per il trattamento di seconda linea dei partecipanti con carcinoma colorettale metastatico mutato da KRAS

Criterio di inclusione:

• Il partecipante NON è idoneo per altri studi clinici attualmente aperti nella regione
• - Il partecipante ha fallito o è progredito con la terapia sistemica standard di cura
• FOLFIRI (con o senza bolo di 5FU e infusione continua)/bevacizumab più onvansertib è appropriato per il partecipante come determinato dal medico curante, compresi i partecipanti che sono stati precedentemente trattati con FOLFIRI
• CRC metastatico e non resecabile confermato istologicamente con una mutazione KRAS confermata
• Età ≥ 18 anni

Donne in età fertile

• Le donne in età fertile (WOCBP) devono accettare di utilizzare uno o più metodi contraccettivi
• WOCBP deve avere un test di gravidanza su siero o urina negativo (sensibilità minima 25 IU/L o unità equivalenti di gonadotropina corionica umana) entro 24 ore prima dell'inizio del trattamento con onvansertib
• Se sessualmente attivo, il partecipante deve accettare di utilizzare la contraccezione ritenuta adeguata e appropriata dal medico curante durante il periodo di somministrazione di onvansertib

Criteri di esclusione:

• - Il partecipante non si è ripreso da un intervento chirurgico minore o maggiore e meno di 6 settimane dopo un intervento chirurgico maggiore
• Il partecipante ha un'infezione da epatite B o C attiva
• - Il partecipante ha una storia nota di positività al test per il virus dell'immunodeficienza umana o a cui è stata diagnosticata la sindrome da immunodeficienza acquisita
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, ferite non cicatrizzanti o non cicatrizzanti clinicamente significative, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica di classe II o superiore secondo la classificazione funzionale della New York Heart Association, angina pectoris instabile, malattia polmonare significativa ( mancanza di respiro a riposo o sforzo lieve), che limiterebbe la conformità ai requisiti dello studio
• Anormale glucuronidazione della bilirubina, nota sindrome di Gilbert
• Partecipanti con qualsiasi altro disturbo medico grave o incontrollato, infezione attiva, risultato di esame fisico, risultato di laboratorio, stato mentale alterato o condizione psichiatrica che, a parere del medico curante, aumenterebbe sostanzialmente il rischio per il loro benessere
• Qualsiasi condizione che, a parere del medico curante, aumenterebbe sostanzialmente il rischio per il loro benessere