Accès élargi à l'onvansertib avec le FOLFIRI et le bevacizumab pour le traitement de deuxième ligne des participants atteints d'un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS

Critère d'intégration:

• Le participant n'est PAS éligible pour d'autres essais cliniques actuellement ouverts dans la région
• Le participant a échoué ou a progressé avec la thérapie systémique standard de soins
• FOLFIRI (avec ou sans bolus de 5FU et perfusion continue)/bévacizumab plus onvansertib est approprié pour le participant tel que déterminé par le médecin traitant, y compris les participants qui ont déjà été traités par FOLFIRI
• CCR métastatique et non résécable confirmé histologiquement avec une mutation KRAS confirmée
• Âge ≥ 18 ans

Femmes en âge de procréer

• Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception
• WOCBP doit avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (sensibilité minimale de 25 UI/L ou unités équivalentes de gonadotrophine chorionique humaine) dans les 24 heures précédant le début du traitement par onvansertib
• S'il est sexuellement actif, le participant doit accepter d'utiliser une contraception jugée adéquate et appropriée par le médecin traitant pendant la période d'administration de l'onvansertib

Critère d'exclusion:

• Le participant ne s'est pas remis d'une chirurgie mineure ou majeure et est à moins de 6 semaines d'une chirurgie majeure
• Le participant a une infection active à l'hépatite B ou C
• Le participant a des antécédents connus de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine ou a reçu un diagnostic de syndrome d'immunodéficience acquise
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, des plaies cliniquement significatives ne cicatrisant pas ou ne cicatrisant pas, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique de classe II ou supérieure selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association, une angine de poitrine instable, une maladie pulmonaire importante ( essoufflement au repos ou effort léger), qui limiterait le respect des exigences de l'étude
• Glucuronidation anormale de la bilirubine, connue sous le nom de syndrome de Gilbert
• Les participants atteints de tout autre trouble médical grave ou non contrôlé, d'une infection active, d'un examen physique, d'un examen de laboratoire, d'un état mental altéré ou d'un trouble psychiatrique qui, de l'avis du médecin traitant, augmenterait considérablement le risque pour leur bien-être
• Toute condition qui, de l'avis du médecin traitant, augmenterait considérablement le risque pour leur bien-être