手术与放疗治疗声门鳞状细胞癌 T1 5 年语音结果的比较 (VO Qual)
2026年4月17日 更新者：University Hospital, Lille
患有早期声带鳞状细胞癌的患者可以通过手术或放疗在癌症学方面以等效的方式进行治疗。
该研究将分析这两种管理方式在 5 年时的声音结果，以确定一种方式在治疗后的声音质量标准上是否优于另一种方式。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59000
- Centre Oscar Lambret
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Lille、法国
- Hôpital Huriez, CHU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2015 年至 2017 年间在里尔大学医院和 Oscar Lambret 中心接受声门鳞状细胞癌治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 可能受益于单纯放疗或单纯手术治疗的声门鳞状细胞癌 T1N0M0 患者。
- 2015 年至 2017 年间，在里尔大学医院和 Oscar Lambret 中心接受这些癌症治疗的患者。
- 根据 TNM 第 7 版长期幸存者分类的 Tis、T1a 和 T1b 声门鳞状细胞癌。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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手术
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放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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语音障碍指数
大体时间：5岁时
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VHI 是一份自填问卷，根据对问卷 30 个项目的陈述性回答，提供 0 到 120 分的分数，在法国和国际上得到验证。
高分对应于感觉质量差的声音。
这是患者的主观评价。
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5岁时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大发声时间
大体时间：5岁时
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TMP 是以秒为单位的元音 (/a/) 保持尽可能长的测量值。
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5岁时
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等级、粗糙度、透气性、乏力、紧张、不稳定评分（GRBASI 评分）
大体时间：5岁时
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该分数是从国际和国家验证的异类评估中获得的。 它包括由两个人组成的聆听陪审团对 6 个项目中的每一个评分范围从 0 到 3 的评分：等级、粗糙度、呼吸、乏力、紧张、不稳定。 高分与听众认为不好的声音相关联。 |
5岁时
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通过 Vocalab 软件进行声学分析
大体时间：5岁时
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患者在经过科学界验证的 VOCALAB 软件上进行标准化演讲的简短录音。
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5岁时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Mouawad, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月3日
初级完成 (实际的)
2022年1月19日
研究完成 (实际的)
2022年1月19日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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