Comparação dos resultados de voz em 5 anos de tratamento de carcinoma de células escamosas glótica T1 por cirurgia versus radioterapia (VO Qual)
17 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Pacientes com carcinomas escamosos da corda vocal em estágio inicial podem ser tratados de forma equivalente em termos de carcinologia por cirurgia ou radioterapia.
O estudo será analisar o resultado vocal aos 5 anos desses dois tipos de manejo a fim de definir se um é superior ao outro nesse critério de qualidade vocal após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lille, França, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lille, França
- Hôpital Huriez, CHU
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes tratados para carcinoma glótico de células escamosas no Lille University Hospital e no Oscar Lambret Center entre 2015 e 2017.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma espinocelular glótico T1N0M0 que podem se beneficiar de tratamento com radioterapia exclusiva ou cirurgia exclusiva.
- pacientes tratados para esses tipos de câncer no Lille University Hospital e no Oscar Lambret Center entre 2015 e 2017.
- Carcinomas espinocelulares glóticos Tis, T1a e T1b de acordo com a classificação TNM 7ª edição em sobreviventes de longo prazo.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cirurgia
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Radioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Handicap de Voz
Prazo: Aos 5 anos
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O VHI é um questionário autoaplicável que fornece uma pontuação que varia de 0 a 120 pontos validado na França e internacionalmente com base nas respostas declarativas a 30 itens do questionário.
Uma pontuação alta corresponde a uma voz considerada de baixa qualidade.
Esta é uma avaliação subjetiva feita pelo paciente.
|
Aos 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo máximo de fonação
Prazo: Aos 5 anos
|
O TMP é a medida em segundos de uma vogal (/a/) mantida pelo maior tempo possível.
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Aos 5 anos
|
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Grau, Aspereza, Sopro, Astenia, Tensão, Instabilidade PONTUAÇÃO (Pontuação GRBASI)
Prazo: Aos 5 anos
|
Essa pontuação é obtida a partir de uma heteroavaliação validada internacional e nacionalmente. Consiste na atribuição por um júri de escuta constituído por duas pessoas de uma nota que varia de 0 a 3 para cada um dos 6 itens: Grau, Rugosidade, Soprosidade, Astenia, Tensão, Instabilidade. Uma pontuação alta está associada a uma voz percebida como ruim pelo público. |
Aos 5 anos
|
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Análise acústica pelo software Vocalab
Prazo: Aos 5 anos
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gravação curta da voz do paciente em um discurso padronizado no software VOCALAB validado pela comunidade científica.
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Aos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_68
- 2020-A00738-31 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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