Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänitulosten vertailu 5 vuoden pituisen levyepiteelikarsinooman T1 hoidon aikana leikkauksella verrattuna sädehoitoon (VO Qual)

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Lille
Potilaita, joilla on varhaisen vaiheen äänihuulun levyepiteelisyöpä, voidaan hoitaa karsinologisesti vastaavalla tavalla leikkauksella tai sädehoidolla. Tutkimuksessa analysoidaan näiden kahden johtamistyypin äänitulosta 5 vuoden kuluttua, jotta voidaan määrittää, onko toinen parempi kuin toinen tällä äänenlaadun kriteerillä hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Huriez, CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita hoidettiin glottisen levyepiteelisyöpään Lillen yliopistollisessa sairaalassa ja Oscar Lambret -keskuksessa vuosina 2015–2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on glottinen levyepiteelisyöpä T1N0M0 ja jotka voivat hyötyä yksinomaisesta sädehoidosta tai leikkauksesta.
  • potilaita, joita hoidettiin näistä syövistä Lillen yliopistollisessa sairaalassa ja Oscar Lambret -keskuksessa vuosina 2015–2017.
  • Tis-, T1a- ja T1b-glottiset okasolukarsinoomat TNM:n 7. painoksen luokituksen mukaan pitkäaikaisilla eloonjääneillä.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Leikkaus
Sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänivammaindeksi
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
VHI on itse täytettävä kyselylomake, joka antaa Ranskassa ja kansainvälisesti validoidun pistemäärän 0–120 pisteen välillä kyselylomakkeen 30 kohtaan annettujen deklaratiivisten vastausten perusteella. Korkea pistemäärä vastaa huonolaatuiselta koettua ääntä. Tämä on potilaan subjektiivinen arvio.
5 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enimmäissoittoaika
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
TMP on vokaalin (/a/) mittaus sekunneissa mahdollisimman pitkään.
5 vuoden iässä
Arvosana, karheus, hengästyminen, voimattomuus, rasitus, epävakauspisteet (GRBASI-pisteet)
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä

Tämä pistemäärä saadaan kansainvälisesti ja kansallisesti validoidusta hetero-arvioinnista. Se koostuu kahdesta henkilöstä koostuvan kuunteluraatiston tekemästä merkinnästä, jonka arvo vaihtelee 0–3:sta jokaiselle kuudesta pisteestä: arvosana, karkeus, hengittävyys, voimattomuus, jännitys, epävakaus.

Korkea pistemäärä liittyy ääneen, jonka yleisö pitää huonona.
5 vuoden iässä
Akustinen analyysi Vocalab-ohjelmistolla
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
lyhyt äänitys potilaan äänestä pitäen standardoidun puheen tiedeyhteisön vahvistamalla VOCALAB-ohjelmistolla.
5 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_68
  • 2020-A00738-31 (MUUTA: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glottinen karsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa