성문편평상피세포암종 T1의 수술적 치료와 방사선 치료 5년 후의 음성 결과 비교 (VO Qual)
2023년 2월 3일 업데이트: University Hospital, Lille
성대의 초기 편평 세포 암종 환자는 수술이나 방사선 요법을 통해 암학 측면에서 동등한 방식으로 치료할 수 있습니다.
이 연구는 치료 후 음성 품질의 기준에 대해 하나가 다른 것보다 우월한지 여부를 정의하기 위해 이 두 가지 유형의 관리의 5년에서 음성 결과를 분석할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Lille, 프랑스
- Hôpital Huriez, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년에서 2017년 사이에 Lille University Hospital과 Oscar Lambret Center에서 성문 편평 세포 암종으로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 단독 방사선 요법 또는 단독 수술로 치료를 받을 수 있는 성문 편평 세포 암종 T1N0M0 환자.
- 2015년에서 2017년 사이에 Lille University Hospital과 Oscar Lambret Center에서 이러한 암 치료를 받은 환자.
- 장기 생존자의 TNM 7판 분류에 따른 Tis, T1a 및 T1b 성문 편평 세포 암종.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술
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방사선 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보이스 핸디캡 인덱스
기간: 5세에
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VHI는 설문지의 30개 항목에 대한 선언적 답변을 기반으로 프랑스 및 국제적으로 검증된 0~120점 범위의 점수를 제공하는 자체 관리 설문지입니다.
높은 점수는 음질이 좋지 않다고 느껴지는 음성에 해당합니다.
이것은 환자가 작성한 주관적인 평가입니다.
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5세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 발성 시간
기간: 5세에
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TMP는 모음(/a/)을 가능한 한 길게 초 단위로 측정한 것입니다.
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5세에
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등급, 조도, 통기성, 무력증, 변형, 불안정성 SCORE(GRBASI 점수)
기간: 5세에
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이 점수는 국제적으로나 국가적으로 검증된 이종 평가에서 얻습니다. 등급, 거칠기, 숨쉬기, 무력감, 긴장, 불안정성의 6개 항목 각각에 대해 0에서 3까지의 범위에 있는 두 사람으로 구성된 청취 심사위원단의 귀속으로 구성됩니다. 높은 점수는 청중이 나쁜 것으로 인식하는 목소리와 관련이 있습니다. |
5세에
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Vocalab 소프트웨어에 의한 음향 분석
기간: 5세에
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과학 커뮤니티에서 검증한 VOCALAB 소프트웨어에서 표준화된 음성을 전달하는 환자의 음성을 짧게 녹음합니다.
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5세에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_68
- 2020-A00738-31 (다른: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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