Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van stemresultaten na 5 jaar behandeling van glottisch plaveiselcelcarcinoom T1 door chirurgie versus radiotherapie (VO Qual)

3 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Patiënten met plaveiselcelcarcinomen in een vroeg stadium van de stembanden kunnen carcinologisch gelijkwaardig worden behandeld door middel van chirurgie of radiotherapie. De studie zal bestaan ​​uit het analyseren van de vocale uitkomst na 5 jaar van deze twee soorten management om te bepalen of de ene superieur is aan de andere op dit criterium van stemkwaliteit na behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Huriez, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten behandeld voor glottisch plaveiselcelcarcinoom in het Universitair Ziekenhuis van Lille en het Oscar Lambret Centre tussen 2015 en 2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met glottisch plaveiselcelcarcinoom T1N0M0 die baat kunnen hebben bij behandeling met exclusieve radiotherapie of exclusieve chirurgie.
  • patiënten die tussen 2015 en 2017 voor deze vormen van kanker werden behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Lille en het Oscar Lambret Centre.
  • Tis, T1a en T1b glottische plaveiselcelcarcinomen volgens de TNM 7e editie-classificatie bij langdurig overlevenden.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chirurgie
Radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stem Handicap Index
Tijdsspanne: Op 5 jaar
De VHI is een vragenlijst die u zelf kunt invullen en die een score geeft van 0 tot 120 punten, gevalideerd in Frankrijk en internationaal op basis van de declaratieve antwoorden op 30 items van de vragenlijst. Een hoge score komt overeen met een stem die als van slechte kwaliteit wordt ervaren. Dit is een subjectieve beoordeling door de patiënt.
Op 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale fonatietijd
Tijdsspanne: Op 5 jaar
De TMP is de meting in seconden van een klinker (/a/) die zo lang mogelijk wordt vastgehouden.
Op 5 jaar
Graad, Ruwheid, Kortademigheid, Asthenie, Spanning, Instabiliteit SCORE (GRBASI-score)
Tijdsspanne: Op 5 jaar

Deze score is verkregen uit een internationaal en nationaal gevalideerde hetero-assessment. Het bestaat uit de toekenning door een luisterjury bestaande uit twee personen van een cijfer variërend van 0 tot 3 voor elk van de 6 items: Grade, Ruwheid, Breathiness, Asthenie, Spanning, Instabiliteit.

Een hoge score wordt geassocieerd met een stem die door het publiek als slecht wordt ervaren.
Op 5 jaar
Akoestische analyse door Vocalab-software
Tijdsspanne: Op 5 jaar
korte opname van de stem van de patiënt met een gestandaardiseerde spraak op VOCALAB-software die is gevalideerd door de wetenschappelijke gemeenschap.
Op 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019_68
  • 2020-A00738-31 (ANDER: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glottisch carcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren