Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av stemmeresultater ved 5 års behandling av glottisk plateepitelkarsinom T1 ved kirurgi versus strålebehandling (VO Qual)

17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Pasienter med tidlig stadium plateepitelkarsinomer i stemmebåndet kan behandles på tilsvarende måte karsinologisk ved kirurgi eller strålebehandling. Studien vil gå ut på å analysere vokalutfallet etter 5 år av disse to typer ledelse for å definere om den ene er overlegen den andre på dette kriteriet om stemmekvalitet etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Huriez, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet for glottisk plateepitelkarsinom ved Lille universitetssykehus og Oscar Lambret-senteret mellom 2015 og 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med glottisk plateepitelkarsinom T1N0M0 som kan ha nytte av behandling med eksklusiv strålebehandling eller eksklusiv kirurgi.
  • pasienter behandlet for disse kreftformene ved Lille universitetssykehus og Oscar Lambret-senteret mellom 2015 og 2017.
  • Tis, T1a og T1b glottiske plateepitelkarsinomer i henhold til TNM 7. utgave klassifisering hos langtidsoverlevende.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kirurgi
Strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: Ved 5 år
VHI er et selvadministrert spørreskjema som gir en poengsum fra 0 til 120 poeng validert i Frankrike og internasjonalt basert på de deklarative svarene på 30 punkter i spørreskjemaet. En høy poengsum tilsvarer en stemme som oppleves å være av dårlig kvalitet. Dette er en subjektiv vurdering gjort av pasienten.
Ved 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal fonasjonstid
Tidsramme: Ved 5 år
TMP er målingen i sekunder av en vokal (/a/) holdt så lenge som mulig.
Ved 5 år
Karakter, ruhet, pusteevne, asteni, belastning, ustabilitetspoeng (GRBASI-score)
Tidsramme: Ved 5 år

Denne poengsummen er hentet fra en internasjonalt og nasjonalt validert hetero-vurdering. Den består av tildelingen av en lyttende jury bestående av to personer med en karakter fra 0 til 3 for hvert av de 6 elementene: Grade, Roughness, Breathiness, Astenia, Strain, Instability.

En høy score er assosiert med en stemme som oppleves som dårlig av publikum.
Ved 5 år
Akustisk analyse av Vocalab-programvare
Tidsramme: Ved 5 år
kort opptak av pasientens stemme som leverer en standardisert tale på VOCALAB-programvare validert av det vitenskapelige samfunnet.
Ved 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Mouawad, MD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019_68
  • 2020-A00738-31 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glottisk karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere